临床前 CRO 主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作，各阶段工作的研究方法技术创新难度...
文/雷晗 2019-11-14 10:11
随着国家对药品行业监管力度加大，医药行业新政频出，医药零售也相应出现了一系列重大变化，无论是药品研发企业还是生产企业，都面临了很大挑战。
文/梁明珠 2019-11-14 09:57
今天上午君实、信达、默沙东和BMS都已进行了谈判，而就在下午，有媒体爆出百济神州的PD-1获批在即，PD-1竞争“4+2”局面正式形成。而抢占先机的四家，也已顺利进入国家医保局的谈判。
文/巴根 朱晶 2019-11-14 09:30
昨日（11月12日），辉瑞普强（Upjohn）和迈蓝（Mylan）宣布合并的公司名称为Viatris（发音为‘vi-trīs）。 据了解，Viatris源自拉丁语，它体现了新公司的目标，即提供从“VIA”...
2019-11-13 17:12
根据界面的报道，国家药审中心已结束百济神州PD-1替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作，已在今日（11月13日）报送国家药监局进行审批，品种技术审批建议结论为批准生产，这意味...
2019-11-13 16:23
有最新报道称，医保谈判原定13日谈完所有品种的计划有变，谈判时间将延期至11月15日，不过，也另有报道称，“计划并未改变”。
2019-11-13 15:17
近日，默沙东（MSD）宣布欧盟委员会已经授予Ervebo有条件的市场营销授权，对18岁以上的个人进行主动免疫，以预防扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉出血热。这一批准是基于2019年3月...
2019-11-13 11:52
百时美施贵宝宣布，FDA已接受欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者治疗方案的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予其...
2019-11-13 11:06
2019-11-13 10:32
药品作为商品，具有知识产权属性，但由于药品行业特有的临床实验研究、上市行政审批等程序较为复杂，导致其核心专利很难达到真正的20年保护；再加上高额的研发成本压力，大大影...
文/强森 2019-11-13 10:24
