当地时间4月27日，细胞疗法领先企业Allogene Therapeutics宣布，FDA已授予其BCMA CAR-T疗法ALLO-605孤儿药资格认定，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。
2022-04-28 16:32
近日，诺华公布了2022年第一季度业绩，集团净销售额125亿美元，同比增长5%；营业利润28 52亿美元，同比增长26%，其中，其旗下有着“史上最贵药物”之称的基因疗法Zolgensma实现...
2022-04-28 15:58
近日，武汉睿健医药科技有限公司（以下简称睿健医药）宣布，其帕金森研发管线NouvNeu001的临床试验（IND）申请已获得国家药监局受理，这也是国内首家在帕金森领域多能干细胞衍生...
2022-04-28 15:04
据科兴生物官微消息，日前，国家药监局已正式批准公司基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。
2022-04-28 13:49
2022年4月28日，国家1类创新药替戈拉生首发仪式（简称“首发仪式”）在山东省临沂市罗欣药业工业园拉开序幕，标志着山东省首个1类化学创新药——替戈拉生片（商品名：泰欣赞）正...
2022-04-28 12:01
据了解，基石药业将以口头汇报的形式首次展示择捷美治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞 T细胞淋巴瘤（R R ENKTL）患者的注册性临床研究 GEMSTONE-201的完整研究结果。
2022-04-28 10:24
近日，美FDA官网发布消息称，批准瑞德西韦（remdesivir，商品名：Veklury）用于治疗年龄超过28天、体重至少3kg的住院或具有高住院风险的轻中度新冠肺炎儿童患者，虽然此前瑞德西...
2022-04-28 10:07
今日，前沿生物发布公告称，国家药品监督管理局药品审评中心同意前沿生物药业（南京）股份有限公司按照提交的临床方案开展抗新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 FB2001 的关键性临床...
2022-04-28 10:02
4月26日上午，江苏省药监局审评核查无锡分中心、徐州分中心、常州分中心揭牌仪式以视频方式举行，至此，江苏全省六个审评核查分中心全部成立。
2022-04-27 20:09
其自主研发的PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗）联合化疗用于治疗一线晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）患者的全球3期临床试验RATIONALE 306达到总生存期（OS）的主要终点，这意味着，...
2022-04-27 19:39
近日，盐野义在第 32届欧洲临床微生物学和传染病大会 (ECCMID ) 上公布了其新冠口服药——3CL蛋白酶抑制剂 S- 217622的最新研究结果。2b 期研究在日本和韩国的 428 名...
2022-04-27 19:10