基石药业PD-L1 抗体择捷美与PD-1抗体 nofazinlimab 三项最新进展将以口头报告等形式亮相ASCO年会

医药 来源:医谷网
2022
04/28
10:24
医谷网 医药

4月28日,港股创新药企基石药业(02616.HK)对外宣布,公司将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布PD-L1 抗体择捷美(舒格利单抗注射液)与PD-1抗体nofazinlimab (CS1003)的多项研究结果。据了解,基石药业将以口头汇报的形式首次展示择捷美治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者的注册性临床研究 GEMSTONE-201的完整研究结果。

此外,基石药业还将以壁报形式首次展示择捷美一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究GEMSTONE-302的总生存期期中分析数据;并以在线发表的形式展示PD-1抗体 nofazinlimab 联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)患者的1b期研究的更新数据。

基石药业将在本届ASCO年会上展示的详细信息如下:

口头汇报

研究领域:恶性血液肿瘤——淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

日期:北京时间2022年6月4日,星期六,上午2:12-2:24

报告形式:口头汇报

题目:GEMSTONE-201研究:一项择捷美®用于治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者的单臂、多中心II期临床研究的预设主要分析结果

报告编号:7501

主要研究者、报告人:中山大学附属肿瘤医院 黄慧强 教授

壁报展示和在线发表

研究领域:转移性非小细胞肺癌

日期:北京时间2022年6月6日,星期一,下午9:00-12:00

报告形式:壁报

题目:GEMSTONE-302研究总生存期期中分析:一项比较舒格利单抗联合铂类化疗与安慰剂联合铂类化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌患者的III期临床研究

报告编号:9027

主要研究者、报告人:上海市肺科医院 周彩存 教授

研究领域:不可切除肝细胞癌

日期:北京时间2022年6月4日-8日

报告形式:在线发表

题目:一项PD-1抑制剂CS1003联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)中国患者1b期研究中有效性和安全性的更新结果

报告编号:e16191

主要研究者、报告人:北京大学肿瘤医院 沈琳 教授

据了解,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大的医学领域盛会之一,每年参会的肿瘤诊疗行业专家约4万人,集中展示世界上最前沿的临床肿瘤学科研究成果和肿瘤治疗技术,并就相关的临床数据进行密集讨论。本届ASCO年会将于美国当地时间2022年6月3日至7日举行。基石药业本次登陆ASCO年会,将是继1月择捷美两项肺癌研究同期荣登全球顶尖临床肿瘤学期刊《柳叶刀-肿瘤学》(The Lancet Oncology)、4月多特异性抗体候选疗法CS2006 /NM21-1480研究数据在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布,以及拓舒沃(艾伏尼布片)治疗初治IDH1突变AML患者的全球AGILE III期研究数据在《新英格兰医学杂志》重磅发表后,其研发实力再次获得全球同行高度评价。

基石药业本次登陆ASCO会议的三项重磅最新研究进展中,两项是关于全球潜在同类最优PD-L1 抗体择捷美。该品目前已经获中国国家药品监督管理局批准上市,用于联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者,其治疗III期NSCLC的上市申请目前在审评中。择捷美有望成为全球首款获批用于 III 期和 IV 期 NSCLC患者的PD-(L)1抗体,有望满足R/R ENKTL患者迫切的临床需求,并且其针对胃癌和食管癌的III期注册临床试验也在快速推进中。

在过去一年里,基石药业已向外界展示了“基石速度”,2021年以来,基石药业陆续上市了4款针对不同治疗领域的新药,包括三款同类首创的精准药物普吉华(普拉替尼胶囊)、泰吉华(阿伐替尼片)和拓舒沃(艾伏尼布片),和一款潜在同类最优 PD-L1抗体药物择捷美®。目前,基石药业已有7项新药上市申请(NDA)获得批准。

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