盐野义披露新冠口服药S-217622的2b期临床试验数据

医药 2022-04-27 19:10 来源：医谷网

2022

04/27

19:10

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近日，盐野义在第 32届欧洲临床微生物学和传染病大会 (ECCMID ) 上公布了其新冠口服药——3CL蛋白酶抑制剂 S- 217622的最新研究结果。2b 期研究在日本和韩国的 428 名患者中进行，主要目的是确认 S-217622 与安慰剂相比，每天一次口服给药 5 天后的抗病毒效果和临床症状改善。

结果显示——

抗病毒效果方面：

S-217622能够快速清除传染性 SARS-CoV-2 病毒；

与安慰剂相比，在治疗的第四天（第三次给药后）病毒滴度阳性的患者比例减少了约 90%；

与安慰剂相比，S-217622 将传染性病毒的脱落时间缩短了1-2 天；

与安慰剂相比，S-217622 在第 2、4、6 和9天显示病毒RNA显著减少。

临床症状改善方面：

治疗组之间的12种新冠肺炎症状的总评分没有显著差异，但S-217622显示五种“呼吸和发热”症状的综合评分有所改善(事后分析)。

安全方面：

2/3期临床试验的1期和2a/b期数据均显示S-217622耐受性良好，很少因药物反应而停药，且无严重不良事件或死亡的报告。在这些试验中，治疗中出现的不良事件通常为轻度至中度，无需治疗即可解决。

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