诺华SMA基因疗法Zolgensma2022年首个季度业绩公布_医药

2022

04/28

15:58

医谷网医药

近日，诺华公布了2022年第一季度业绩，集团净销售额125亿美元，同比增长5%；营业利润28.52亿美元，同比增长26%，其中，其旗下有着“史上最贵药物”之称的基因疗法Zolgensma实现营收3.63亿美元，同比增长18%，主要增长原因由欧洲和新兴增长市场的准入范围扩大推动。

Zolgensma于2019年5月获批上市，用于治疗两个编码运动神经元生存蛋白（SMN）的SMN1等位基因上携带突变的2岁以下的脊髓性肌肉萎缩症（SMA）患者，截止目前，Zolgensma已在全球超40个国家和地区获批，累计为诺华带来了超25亿美元的销售收入。

2021年10月，诺华向国家药监局递交了Zolgensma的临床试验申请，今年1月，Zolgensma在交的临床试验申请已获得临床试验默示许可。

在SMA治疗领域，除了Zolgensma，还有其他两款SMA疗法获批，分别是渤健的Spinraza（诺西那生钠注射液）以及罗氏的Evrysdi，两者均已在国内获批上市。

Spinraza于2016年12月获美国FDA批准上市，于2019年2月获得国家药监局批准，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症（约占所有SMA病例的95%），这也是国内首个获批治疗SMA的药物。此前Spinraza国内定价接近70万一支，2021年调整价格后降到55万/针，2021年12月，Spinraza被纳入最新医保目录，价格降至33000/支，降幅超90%。销售业绩方面，Spinraza在2021年的全球销售额为19亿美元，较2020年20.5亿美元的销售业绩同比下滑7.3%。

Evrysdi于2020年8月获FDA批准上市，于2021年6月获中国药监管理局批准上市，用于治疗2月龄及以上患者的SMA，这也是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物，国内定价为6.38万元（60mg/瓶），患者援助方案为“买3瓶赠送6瓶”，相当于慈善援助后单瓶价格为21267元，年费用约30万元-100万元不等，目前尚未进入国家医保目录。据罗氏业绩报，2021年Evrysdi全球销售额为6.59亿美元。

来源：医谷网

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