2019年10月印发的《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》提出了“构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(以下简称“三结合”审评...
2022-05-03 12:22
5月2日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(简称“瑞科生物”或“公司”,股票代码:02179 HK)发布公告,宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV临床试验申请获国家药品监督管理局药...
2022-05-03 10:09
昨日(5月2日),君实生物发布公告称,美国FDA寄发了一封关于PD-1特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合吉西他滨╱顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转...
2022-05-02 22:24
今日(5月2日),和黄医药发布公告称,美国FDA已就索凡替尼(商品名:苏泰达)治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请发出完整回覆函,FDA认为当前基于两项成功的中国III期...
2022-05-02 20:36
全国医药工业统计表明,2021年中药工业稳步增长,全年营业收入达到6919亿元人民币,同比2020年的6156亿元增长12 3%。
2022-05-02 16:49
本指导原则适用于基于人用经验的中药复方制剂的新药临床研发,如 1 1 类中药复方制剂、 3 2 类其他来源于古代 经典名方的中药复方制剂等。
2022-05-01 14:14
美国当地时间4月29日,辉瑞公司在其官方网站上发布了新冠口服药Paxlovid的2 3期EPIC-PEP(新冠病毒暴露后预防研究)临床试验结果。
2022-05-01 10:36
2022年第一季度河南省共有3665家医药机构(全省医疗机构和部分零售药店)、2287家生产企业、430家经营企业通过平台交易,交易药品13621个,交易金额为132 80亿元(以配送金额为准)。
2022-04-30 18:00
联拓生物合作伙伴百时美施贵宝公司近期宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CamzyosTM(mavacamten,2 5毫克、5毫克、10毫克和15毫克胶囊)用于治疗纽约心脏病协会(NYHA)...
2022-04-30 12:51
当地时间4月28日,礼来公布其GLP1R GIP双激动剂tirzepatide治疗肥胖症或超重群体的全球3期临床试验SURMOUNT-1的关键数据。结果显示,tirzepatide (5mg、10mg、15mg)治疗组患...
2022-04-29 17:54