5月17日,普蕊斯鸣锣上市,正式登陆创业板,成为A股市场“SMO第一股”。
SMO,即临床试验现场管理组织(Site Management Organization 的缩写),主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床试验的落地和执行。具体而言,SMO公司通过委任项目经理和CRC组成的优秀的项目团队,开展前述SMO全流程服务,确保临床试验过程符合 GCP 和研究方案的规定,并与申办方(以制药公司、医疗器械公司为主)、临床试验机构(以医院为主)、研究者(通常为医生)、CRO 进行有效的沟通,推动临床试验的进程确保临床试验过程的规范化和高效落地。
红色框线部分为SMO提供服务的环节
2021年营收超5亿元
2013年,普蕊斯从普瑞盛分拆出来,单独成为了一家SMO公司,伴随中国生物医药市场的蓬勃发展,作为服务生物医药研发创新企业的SMO公司业务迎来了大幅增长。
根据招股书显示,截至2021年年底,普蕊斯已成为默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等众多跨国药企的合格供应商,并与730余家临床试验机构建立了良好的合作关系。2019年-2021年,公司营业收入实现良好增长,分别为30354.47万元、33529.06万元及 50296.67万元。
公司2019-2021年净利润分别为5776.90万元,3531.65万元,5235.59万元。
SMO的隐忧
SMO业务整体为人力资源型服务业务,或者说人员密集型产业,一方面公司的收入高度依赖于医药和医疗器械企业的研发投入,特别是临床环节的投入,另一方面行业准入门槛不高,未有针对 SMO 企业实行审批或行业准入的相关政策,同时,公司的人员很容易受同行、甲方及相关方的吸引而“跳槽”,整体员工流动率比较高,对于公司持续稳定和规模扩展带来不良影响。2019年到2021年,普蕊斯员工离职率分别为26.12%、30.50%和35.49%,远高于生物医药行业其他企业的离职水平。
离职员工专业结构
离职员工学历结构
离职员工任职年数分布
离职员工学科背景分布
由于技术门槛不高,行业竞争较为激烈,同时人员成本的波动和上涨很容易带来SMO主营业务利润的波动,因此,相较于生物医药CRO、CDMO业务,普蕊斯SMO服务的毛利率和净利润都要低于他们,2019-2021年毛利润分别为32.88%、29.12%及26.08%。根据招股书显示,2020年普蕊斯SMO业务因受到国内新冠疫情的影响而毛利率相对下滑较多, 2021年SMO业务一方面因前期新冠疫情所增加的成本投入尚未与全部客户完成合同金额的变更,另一方面公司当年扩招CRC人员及调薪影响导致的职工薪酬同比大幅增长。2019-2021年,普蕊斯公司SMO业务成本中的直接人工金额分别为16710.70 万元、19540.22 万元及 31057.77 万元,整体呈上升趋势,分别占总营收的55%、58%和62%。
普蕊斯员工构成
普蕊斯员工薪酬水平与当地平均工资水平比较
普蕊斯各岗位员工的薪酬水平及增长情况
此外,药物和医疗器械的研发是一项高风险、高投入和长周期的系统工程,因此SMO项目合同的执行周期通常较长,存在账期的问题,如果甲方公司存在研发方向变更或资金等问题,也会直接影响SMO业务的收入,并可能导致坏账。
2019年-2021年,普蕊斯应收账款账面价值分别为 9222.00 万元、 3402.06 万元及 6016.35 万元, 公司合同资产账面价值分别为 0.00 万元、 12497.95 万元及17504.63 万元,两者合计占各期末流动资产的比例分别为 49.47%、58.71%及62.11%。公司应收账款周转率分别为3.46 次/年、 5.02 次/年及10.13 次/年;2021年,公司应收账款周转率同比上升较多,根据招股书表示,主要系受到收入的同比增长较快及新收入准则下对应收账款及合同资产的核算口径的影响。
总体而言,伴随国内创新药热情不断高涨和生物医药行业的巨大潜力,SMO业务依然具有可观增长空间,目前市场格局也较为分散,普蕊斯作为A股“SMO第一股”无疑令人瞩目,但公司整体也面临业务模式单一、盈利能力较弱的问题,同时其发行价也被市场质疑过高。5月17日,普蕊斯开盘价报71.00元,相较发行价格46.80元/股上涨了51.71%,最终首日以74.64元收盘,上涨59.49%,不过随后普蕊斯即迎来回调,3天后,5月20日收盘为65.51元。
附1:SMO服务各环节和对应内容
附2:SMO合同类型
附3:某肿瘤项目 III 期临床试验(覆盖 20 家临床试验机构)案例
说明:文中所附图、表源自普蕊斯招股书或普蕊斯官网。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作
双方将依托长期合作基础,以多元支付为基石,以数据洞察和AI技术为引擎,加速前沿创新药落地中国,全方位提升患者用药可及性与健康服务体验,助力构建多层次医疗保障体系。
2026-05-21 17:57
资讯 拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者
拜耳宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心...
2026-05-21 17:51
资讯 冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代
作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家,她用一个个真实的患者故事,揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点,并分享了对创新药发展和患者全程管理的...
文/张蓉蓉 2026-05-21 15:48
资讯 2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动
5月18日,由中国妇女发展基金会主办,陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办,默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...
2026-05-21 15:37
资讯 爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元
5月20日,爱尔眼科(300015 SZ)发布公告称,其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后,需补缴税款3 48亿元,并支付滞纳金1 76亿元,合计金额达5 24亿元。目前,上述税款...
2026-05-21 15:36
资讯 复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品
近日,复宏汉霖宣布与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体...
2026-05-21 11:28
资讯 冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选
5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格。
2026-05-20 21:05
资讯 因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力
报告重点介绍了公司在推动基因组学公平可及方面取得的持续进展,以及为全球患者、社区和医疗系统带来可衡量的影响
2026-05-20 18:14
资讯 罗欣药业因生产劣药被处罚186万元
5月18日,山东省药监局发布的行政处罚信息显示,罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素,被处以没收药品609支、没收违法所得6 8万元并处罚款180万元,罚没款合...
2026-05-20 16:01
资讯 集采心脏支架临床使用超千万
2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。
2026-05-20 13:46
资讯 我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验
5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。
2026-05-19 21:08
资讯 国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA
5月18日,成都闻泰医药科技股份有限公司宣布,公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片,在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,计划...
2026-05-19 18:07
资讯 辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局
本轮融资由全球医疗健康投资机构维梧资本领投,辐联科技战略合作伙伴 SK Biopharmaceuticals 以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG 资本等多家优质机构跟投。
2026-05-19 18:02
资讯 重磅,哪些药械产品纳入白名单,各省要在2026年9月底前统一建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度
5月19日,国家医保局官网发布《国家医保局办公室 财政部办公厅关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》,提出要建立定点零售药店职工医保个...
2026-05-19 10:52
资讯 3D打印、能量器械、影像引导、手术器械臂、远程医疗,全国首家!湖南省发布辅助操作类医疗服务价格
湖南省医疗保障局5月14日发布《关于规范整合手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目的通知》,打通了新技术、新设备进入临床应用的关键一公里。
2026-05-18 21:43
资讯 欧洲肥胖大会最新研究:口服减重药orforglipron为长期体重管理提供新思路
5月12至15日,欧洲肥胖大会举行。多国专家反复强调一个事实:肥胖不是简单的意志力问题,而是一种受遗传、代谢、激素、行为和环境等多重因素影响的慢性疾病。
2026-05-18 17:26
资讯 创新医疗器械鼻中隔可吸收钉固定器获批
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成,适用于鼻中隔手术时对合软组织,并连接组织...
2026-05-18 15:55

























