5月17日,普蕊斯鸣锣上市,正式登陆创业板,成为A股市场“SMO第一股”。
SMO,即临床试验现场管理组织(Site Management Organization 的缩写),主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床试验的落地和执行。具体而言,SMO公司通过委任项目经理和CRC组成的优秀的项目团队,开展前述SMO全流程服务,确保临床试验过程符合 GCP 和研究方案的规定,并与申办方(以制药公司、医疗器械公司为主)、临床试验机构(以医院为主)、研究者(通常为医生)、CRO 进行有效的沟通,推动临床试验的进程确保临床试验过程的规范化和高效落地。
红色框线部分为SMO提供服务的环节
2021年营收超5亿元
2013年,普蕊斯从普瑞盛分拆出来,单独成为了一家SMO公司,伴随中国生物医药市场的蓬勃发展,作为服务生物医药研发创新企业的SMO公司业务迎来了大幅增长。
根据招股书显示,截至2021年年底,普蕊斯已成为默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等众多跨国药企的合格供应商,并与730余家临床试验机构建立了良好的合作关系。2019年-2021年,公司营业收入实现良好增长,分别为30354.47万元、33529.06万元及 50296.67万元。
公司2019-2021年净利润分别为5776.90万元,3531.65万元,5235.59万元。
SMO的隐忧
SMO业务整体为人力资源型服务业务,或者说人员密集型产业,一方面公司的收入高度依赖于医药和医疗器械企业的研发投入,特别是临床环节的投入,另一方面行业准入门槛不高,未有针对 SMO 企业实行审批或行业准入的相关政策,同时,公司的人员很容易受同行、甲方及相关方的吸引而“跳槽”,整体员工流动率比较高,对于公司持续稳定和规模扩展带来不良影响。2019年到2021年,普蕊斯员工离职率分别为26.12%、30.50%和35.49%,远高于生物医药行业其他企业的离职水平。
离职员工专业结构
离职员工学历结构
离职员工任职年数分布
离职员工学科背景分布
由于技术门槛不高,行业竞争较为激烈,同时人员成本的波动和上涨很容易带来SMO主营业务利润的波动,因此,相较于生物医药CRO、CDMO业务,普蕊斯SMO服务的毛利率和净利润都要低于他们,2019-2021年毛利润分别为32.88%、29.12%及26.08%。根据招股书显示,2020年普蕊斯SMO业务因受到国内新冠疫情的影响而毛利率相对下滑较多, 2021年SMO业务一方面因前期新冠疫情所增加的成本投入尚未与全部客户完成合同金额的变更,另一方面公司当年扩招CRC人员及调薪影响导致的职工薪酬同比大幅增长。2019-2021年,普蕊斯公司SMO业务成本中的直接人工金额分别为16710.70 万元、19540.22 万元及 31057.77 万元,整体呈上升趋势,分别占总营收的55%、58%和62%。
普蕊斯员工构成
普蕊斯员工薪酬水平与当地平均工资水平比较
普蕊斯各岗位员工的薪酬水平及增长情况
此外,药物和医疗器械的研发是一项高风险、高投入和长周期的系统工程,因此SMO项目合同的执行周期通常较长,存在账期的问题,如果甲方公司存在研发方向变更或资金等问题,也会直接影响SMO业务的收入,并可能导致坏账。
2019年-2021年,普蕊斯应收账款账面价值分别为 9222.00 万元、 3402.06 万元及 6016.35 万元, 公司合同资产账面价值分别为 0.00 万元、 12497.95 万元及17504.63 万元,两者合计占各期末流动资产的比例分别为 49.47%、58.71%及62.11%。公司应收账款周转率分别为3.46 次/年、 5.02 次/年及10.13 次/年;2021年,公司应收账款周转率同比上升较多,根据招股书表示,主要系受到收入的同比增长较快及新收入准则下对应收账款及合同资产的核算口径的影响。
总体而言,伴随国内创新药热情不断高涨和生物医药行业的巨大潜力,SMO业务依然具有可观增长空间,目前市场格局也较为分散,普蕊斯作为A股“SMO第一股”无疑令人瞩目,但公司整体也面临业务模式单一、盈利能力较弱的问题,同时其发行价也被市场质疑过高。5月17日,普蕊斯开盘价报71.00元,相较发行价格46.80元/股上涨了51.71%,最终首日以74.64元收盘,上涨59.49%,不过随后普蕊斯即迎来回调,3天后,5月20日收盘为65.51元。
附1:SMO服务各环节和对应内容
附2:SMO合同类型
附3:某肿瘤项目 III 期临床试验(覆盖 20 家临床试验机构)案例
说明:文中所附图、表源自普蕊斯招股书或普蕊斯官网。
来源:医谷网
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