普蕊斯,国内SMO第一股

医药 来源:医谷网
2022
05/20
10:58
医谷网 医药

5月17日,普蕊斯鸣锣上市,正式登陆创业板,成为A股市场“SMO第一股”。

SMO,即临床试验现场管理组织(Site Management Organization 的缩写),主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床试验的落地和执行。具体而言,SMO公司通过委任项目经理和CRC组成的优秀的项目团队,开展前述SMO全流程服务,确保临床试验过程符合 GCP 和研究方案的规定,并与申办方(以制药公司、医疗器械公司为主)、临床试验机构(以医院为主)、研究者(通常为医生)、CRO 进行有效的沟通,推动临床试验的进程确保临床试验过程的规范化和高效落地。 

红色框线部分为SMO提供服务的环节 

2021年营收超5亿元

2013年,普蕊斯从普瑞盛分拆出来,单独成为了一家SMO公司,伴随中国生物医药市场的蓬勃发展,作为服务生物医药研发创新企业的SMO公司业务迎来了大幅增长。

根据招股书显示,截至2021年年底,普蕊斯已成为默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等众多跨国药企的合格供应商,并与730余家临床试验机构建立了良好的合作关系。2019年-2021年,公司营业收入实现良好增长,分别为30354.47万元、33529.06万元及 50296.67万元。

公司2019-2021年净利润分别为5776.90万元,3531.65万元,5235.59万元。

SMO的隐忧

SMO业务整体为人力资源型服务业务,或者说人员密集型产业,一方面公司的收入高度依赖于医药和医疗器械企业的研发投入,特别是临床环节的投入,另一方面行业准入门槛不高,未有针对 SMO 企业实行审批或行业准入的相关政策,同时,公司的人员很容易受同行、甲方及相关方的吸引而“跳槽”,整体员工流动率比较高,对于公司持续稳定和规模扩展带来不良影响。2019年到2021年,普蕊斯员工离职率分别为26.12%、30.50%和35.49%,远高于生物医药行业其他企业的离职水平。

离职员工专业结构

离职员工学历结构

离职员工任职年数分布

离职员工学科背景分布

由于技术门槛不高,行业竞争较为激烈,同时人员成本的波动和上涨很容易带来SMO主营业务利润的波动,因此,相较于生物医药CRO、CDMO业务,普蕊斯SMO服务的毛利率和净利润都要低于他们,2019-2021年毛利润分别为32.88%、29.12%及26.08%。根据招股书显示,2020年普蕊斯SMO业务因受到国内新冠疫情的影响而毛利率相对下滑较多, 2021年SMO业务一方面因前期新冠疫情所增加的成本投入尚未与全部客户完成合同金额的变更,另一方面公司当年扩招CRC人员及调薪影响导致的职工薪酬同比大幅增长。2019-2021年,普蕊斯公司SMO业务成本中的直接人工金额分别为16710.70 万元、19540.22 万元及 31057.77 万元,整体呈上升趋势,分别占总营收的55%、58%和62%。

普蕊斯员工构成

普蕊斯员工薪酬水平与当地平均工资水平比较

普蕊斯各岗位员工的薪酬水平及增长情况

此外,药物和医疗器械的研发是一项高风险、高投入和长周期的系统工程,因此SMO项目合同的执行周期通常较长,存在账期的问题,如果甲方公司存在研发方向变更或资金等问题,也会直接影响SMO业务的收入,并可能导致坏账。

2019年-2021年,普蕊斯应收账款账面价值分别为 9222.00 万元、 3402.06 万元及 6016.35 万元, 公司合同资产账面价值分别为 0.00 万元、 12497.95 万元及17504.63 万元,两者合计占各期末流动资产的比例分别为 49.47%、58.71%及62.11%。公司应收账款周转率分别为3.46 次/年、 5.02 次/年及10.13 次/年;2021年,公司应收账款周转率同比上升较多,根据招股书表示,主要系受到收入的同比增长较快及新收入准则下对应收账款及合同资产的核算口径的影响。

总体而言,伴随国内创新药热情不断高涨和生物医药行业的巨大潜力,SMO业务依然具有可观增长空间,目前市场格局也较为分散,普蕊斯作为A股“SMO第一股”无疑令人瞩目,但公司整体也面临业务模式单一、盈利能力较弱的问题,同时其发行价也被市场质疑过高。5月17日,普蕊斯开盘价报71.00元,相较发行价格46.80元/股上涨了51.71%,最终首日以74.64元收盘,上涨59.49%,不过随后普蕊斯即迎来回调,3天后,5月20日收盘为65.51元。

附1:SMO服务各环节和对应内容

附2:SMO合同类型

附3:某肿瘤项目 III 期临床试验(覆盖 20 家临床试验机构)案例

说明:文中所附图、表源自普蕊斯招股书或普蕊斯官网。

来源:医谷网

为你推荐

因美纳多组学赋能合作伙伴,推动癌症研究突破资讯

因美纳多组学赋能合作伙伴,推动癌症研究突破

在AGBT大会上,研究人员发布使用因美纳多组学解决方案取得的最新研究发现

2026-02-27 12:11

因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准资讯

因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准

2026年2月24日,因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布推出TruPath™ Genome,为遗传病研究领域的高质量、全面的全基因组洞察树立新标准。

2026-02-27 12:04

济川药业引入国产非激素类创新药为湿疹治疗添新解资讯

济川药业引入国产非激素类创新药为湿疹治疗添新解

济川药业(股票代码:600566)宣布与泽德曼医药正式签署合作协议,济川药业将获得泽德曼医药泽立美®本维莫德乳膏在中华人民共和国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区)的独...

2026-02-27 11:54

因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图: 数据质量、读数产出、速度与灵活性全面提升资讯

因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图: 数据质量、读数产出、速度与灵活性全面提升

读数产出提升40%至350亿、最高可达Q70质量分值、更快周转时间与“交错启动”等升级将陆续面向所有NovaSeq X测序仪推出,推动精准医疗发展,并为客户带来持续叠加价值

2026-02-27 11:42

礼来ACHIEVE-3完整数据公布:orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽资讯

礼来ACHIEVE-3完整数据公布:orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽

2026年2月26日,礼来正式公布了ACHIEVE-3研究的完整数据。该研究结果同步发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》。

2026-02-27 11:38

​刘金峰已任国家中医药管理局局长资讯

​刘金峰已任国家中医药管理局局长

国家卫健委官网最新信息显示,刘金峰已任国家卫生健康委员会副主任、党组成员,国家中医药管理局局长、党组书记。

2026-02-27 11:01

【出海必看】产品自我认证全指南:低成本完成CE/UKCA合规资讯

【出海必看】产品自我认证全指南:低成本完成CE/UKCA合规

在讨论产品认证时,通常会遇到两个问题:“我应该自我认证我的设备吗?” 如果是,“我该从哪里开始?”

2026-02-26 16:12

诺和诺德大幅下调司美格鲁肽价格资讯

诺和诺德大幅下调司美格鲁肽价格

近日,诺和诺德宣布,将将大幅下调美国的司美格鲁肽药物官方标价(批发采购成本)其中减重版司美格鲁肽Wegovy降幅度50%,降糖版Ozempic降幅约35%。

2026-02-26 13:37

新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?资讯

新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?

2月25日,商务部等七部门联合发布新版《鼓励进口服务目录》,目录主要包含研发设计服务、节能环保服务、环境服务、咨询服务、其他专业服务和医疗与健康服务六大板块。

2026-02-26 11:29

长春高新一项拟用于改善特发性原因导致儿童小阴茎的临床试验获批资讯

长春高新一项拟用于改善特发性原因导致儿童小阴茎的临床试验获批

2月24日晚间,长春高新(000661 SZ) 发布公告称,旗下核心子公司金赛药业自主研发的GenSci141软膏(双氢睾酮软膏) 正式获得国家药监局临床试验批准通知书。

2026-02-25 22:32

“童颜针”预灌装剂型获批资讯

“童颜针”预灌装剂型获批

2月24日,国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息显示,上海汇悦妍生物科技有限公司全资子公司和妍(上海)医疗器械有限公司申报的“注射用聚左旋乳酸微球填充剂”成功获得...

2026-02-25 14:03

CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)资讯

CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)

前是中国审评机构评价MRCT所遵循的主要依据。中国审评机构鼓励申办者基于ICH E17指导原则开展MRCT,加速全球新药在中国市场的同步研发进程,并促进全球新药在中国的同步申报、...

2026-02-25 10:59

李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作资讯

李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作

会议指出,我国银发经济潜力很大,要完善支持举措、强化政策落实,促进养老事业和养老产业发展,为应对人口老龄化提供有力支撑。

2026-02-25 10:09

基石药业PD-1在英国获批新适应症资讯

基石药业PD-1在英国获批新适应症

2月24日,基石药业发布公告称,公司PD-1产品舒格利单抗的新适应症申请已获英国MHRA批准,单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基...

2026-02-24 16:47

9.5亿美元里程碑付款,前沿生物两款小核酸药物授权GSK资讯

9.5亿美元里程碑付款,前沿生物两款小核酸药物授权GSK

2月23日晚间,前沿生物发布公告称,已与全球领先生物制药企业葛兰素史克(GSK)签署独家授权许可协议,葛兰素史克将获得两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生...

2026-02-24 13:49

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序资讯

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序

新一代手术机器人加速落地中国临床

2026-02-15 12:28

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官资讯

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官

赛诺菲董事会于2026年2月11日召开会议,决定不再续任韩保罗(Paul Hudson)的董事职务。

2026-02-13 16:34

独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布资讯

独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布

国家基本药物工作协调机制由国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局和中央军委后...

2026-02-13 16:05

中国首个!威络益伴随诊断试剂(CLDN18) 重磅获批资讯

中国首个!威络益伴随诊断试剂(CLDN18) 重磅获批

诊疗合璧 安斯泰来与罗氏诊断共启CLDN18 2阳性胃癌精准治疗新纪元

2026-02-13 15:18

玄言生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速AI驱动精准诊疗产品落地资讯

玄言生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速AI驱动精准诊疗产品落地

本轮融资资金将主要用于推进公司AI驱动的精准诊疗产品在多中心临床验证、注册申报及规模化应用中的落地进程,进一步夯实核心技术平台优势,拓展产品管线布局,助力AI医疗从科研...

2026-02-13 12:18