5月17日,普蕊斯鸣锣上市,正式登陆创业板,成为A股市场“SMO第一股”。
SMO,即临床试验现场管理组织(Site Management Organization 的缩写),主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床试验的落地和执行。具体而言,SMO公司通过委任项目经理和CRC组成的优秀的项目团队,开展前述SMO全流程服务,确保临床试验过程符合 GCP 和研究方案的规定,并与申办方(以制药公司、医疗器械公司为主)、临床试验机构(以医院为主)、研究者(通常为医生)、CRO 进行有效的沟通,推动临床试验的进程确保临床试验过程的规范化和高效落地。
红色框线部分为SMO提供服务的环节
2021年营收超5亿元
2013年,普蕊斯从普瑞盛分拆出来,单独成为了一家SMO公司,伴随中国生物医药市场的蓬勃发展,作为服务生物医药研发创新企业的SMO公司业务迎来了大幅增长。
根据招股书显示,截至2021年年底,普蕊斯已成为默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等众多跨国药企的合格供应商,并与730余家临床试验机构建立了良好的合作关系。2019年-2021年,公司营业收入实现良好增长,分别为30354.47万元、33529.06万元及 50296.67万元。
公司2019-2021年净利润分别为5776.90万元,3531.65万元,5235.59万元。
SMO的隐忧
SMO业务整体为人力资源型服务业务,或者说人员密集型产业,一方面公司的收入高度依赖于医药和医疗器械企业的研发投入,特别是临床环节的投入,另一方面行业准入门槛不高,未有针对 SMO 企业实行审批或行业准入的相关政策,同时,公司的人员很容易受同行、甲方及相关方的吸引而“跳槽”,整体员工流动率比较高,对于公司持续稳定和规模扩展带来不良影响。2019年到2021年,普蕊斯员工离职率分别为26.12%、30.50%和35.49%,远高于生物医药行业其他企业的离职水平。
离职员工专业结构
离职员工学历结构
离职员工任职年数分布
离职员工学科背景分布
由于技术门槛不高,行业竞争较为激烈,同时人员成本的波动和上涨很容易带来SMO主营业务利润的波动,因此,相较于生物医药CRO、CDMO业务,普蕊斯SMO服务的毛利率和净利润都要低于他们,2019-2021年毛利润分别为32.88%、29.12%及26.08%。根据招股书显示,2020年普蕊斯SMO业务因受到国内新冠疫情的影响而毛利率相对下滑较多, 2021年SMO业务一方面因前期新冠疫情所增加的成本投入尚未与全部客户完成合同金额的变更,另一方面公司当年扩招CRC人员及调薪影响导致的职工薪酬同比大幅增长。2019-2021年,普蕊斯公司SMO业务成本中的直接人工金额分别为16710.70 万元、19540.22 万元及 31057.77 万元,整体呈上升趋势,分别占总营收的55%、58%和62%。
普蕊斯员工构成
普蕊斯员工薪酬水平与当地平均工资水平比较
普蕊斯各岗位员工的薪酬水平及增长情况
此外,药物和医疗器械的研发是一项高风险、高投入和长周期的系统工程,因此SMO项目合同的执行周期通常较长,存在账期的问题,如果甲方公司存在研发方向变更或资金等问题,也会直接影响SMO业务的收入,并可能导致坏账。
2019年-2021年,普蕊斯应收账款账面价值分别为 9222.00 万元、 3402.06 万元及 6016.35 万元, 公司合同资产账面价值分别为 0.00 万元、 12497.95 万元及17504.63 万元,两者合计占各期末流动资产的比例分别为 49.47%、58.71%及62.11%。公司应收账款周转率分别为3.46 次/年、 5.02 次/年及10.13 次/年;2021年,公司应收账款周转率同比上升较多,根据招股书表示,主要系受到收入的同比增长较快及新收入准则下对应收账款及合同资产的核算口径的影响。
总体而言,伴随国内创新药热情不断高涨和生物医药行业的巨大潜力,SMO业务依然具有可观增长空间,目前市场格局也较为分散,普蕊斯作为A股“SMO第一股”无疑令人瞩目,但公司整体也面临业务模式单一、盈利能力较弱的问题,同时其发行价也被市场质疑过高。5月17日,普蕊斯开盘价报71.00元,相较发行价格46.80元/股上涨了51.71%,最终首日以74.64元收盘,上涨59.49%,不过随后普蕊斯即迎来回调,3天后,5月20日收盘为65.51元。
附1:SMO服务各环节和对应内容
附2:SMO合同类型
附3:某肿瘤项目 III 期临床试验(覆盖 20 家临床试验机构)案例
说明:文中所附图、表源自普蕊斯招股书或普蕊斯官网。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 国家药监局进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的适用问题
对于ICH Q12中提供的监管工具批准后药学变更管理方案(PACMP),国家药监局药品审评中心已发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(试行)》,并将根据国际上执行IC...
2025-12-20 10:46
资讯 特朗普宣布与安进、BMS等九家跨国药企达成协议,药价大幅降低
据当地时间周五美国白宫发布的消息,美国总统特朗普宣布与九家制药公司达成协议,这是一系列相关协议中的最新一批,这些协议旨在以降低部分美国人的药品价格来换取三年关税宽限期。
2025-12-20 10:29
资讯 备思复联合帕博利珠单抗显著改善肌层浸润性膀胱癌患者的生存期,无论患者能否耐受顺铂
思复联合帕博利珠单抗成为首个且目前唯一不含铂类化疗的治疗方案,在顺铂耐受肌层浸润性膀胱癌患者膀胱切除术前后使用中,可改善无事件生存期和总生存期
2025-12-19 15:37
资讯 我国60岁以上听损老人逾2000万
60岁及以上老年人群的听力损失患病率在各个年龄段当中居于首位,高达11 04%,据此推算,我国患听力损失的60岁以上老年人至少2000万人。约1 3的65岁以上老年人伴有听力残疾,约...
2025-12-18 21:44
资讯 中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目在内蒙古敖汉旗落地,筑牢抵御宫颈癌的防线
由中国癌症基金会发起、默沙东(默沙东是美国新泽西州 肯尼沃斯市默克公司的公司商号)支持的中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目于内蒙古自治区赤峰市敖汉旗正式落地
2025-12-18 16:23
资讯 安斯泰来将在2026年ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上公布其胃肠道肿瘤产品管线的最新临床数据
2期ILUSTRO研究评估佐妥昔单抗三药联合方案用于一线晚期胃癌和胃食管结合部(G GEJ)癌的队列结果入选最新突破性口头报告
2025-12-18 12:53
资讯 加强基层医疗卫生机构儿科、妇科、康复医学科、精神(心理)科、五官(口腔)科等特色科室建设
在加强基层医疗卫生机构全科医疗科、中医科、预防保健科等业务及医技科室建设的基础上,综合考虑辖区居民健康需求、人口老龄化、区域医疗卫生资源布局等因素,重点加强若干临床...
2025-12-17 20:03
资讯 复星医药14.12亿元收购绿谷医药,要再启“九期一”
12月15日,复星医药发布公告称,控股子公司复星医药产业拟出资共计14 12亿元控股投资绿谷医药。资金来源为拟以自筹资金支付本次收购的对价。
2025-12-16 22:40
资讯 安领科生物完成近 5000 万美元 A 轮追加融资,加速 ADC 全球临床与技术平台创新
本轮融资由老股东君联资本与新晋投资方美团龙珠联合领投,蓝驰创投、元生创投、五源资本等多家知名新老股东跟投
2025-12-16 11:28
资讯 华东医药“双喜临门”!GLP-1/GIP双靶点减重药II期数据亮眼,MUC17 ADC创新药获FDA孤儿药认定
创新多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP受体(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的双靶点长效激动剂HDM1005注射液在体重管理适应症中国II期临床试验中取得了积极结果
2025-12-15 17:13
资讯 自2028年起,每年3月底前完成上年度清算,国家医保局发布《医保基金清算提质增效三年行动计划》
自2028年起,实现每年3月底前完成上年度清算,清算资金占年度医保基金拨付的3%左右,推进季度清算等创新模式。
2025-12-15 10:29































