5月17日,普蕊斯鸣锣上市,正式登陆创业板,成为A股市场“SMO第一股”。
SMO,即临床试验现场管理组织(Site Management Organization 的缩写),主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床试验的落地和执行。具体而言,SMO公司通过委任项目经理和CRC组成的优秀的项目团队,开展前述SMO全流程服务,确保临床试验过程符合 GCP 和研究方案的规定,并与申办方(以制药公司、医疗器械公司为主)、临床试验机构(以医院为主)、研究者(通常为医生)、CRO 进行有效的沟通,推动临床试验的进程确保临床试验过程的规范化和高效落地。
红色框线部分为SMO提供服务的环节
2021年营收超5亿元
2013年,普蕊斯从普瑞盛分拆出来,单独成为了一家SMO公司,伴随中国生物医药市场的蓬勃发展,作为服务生物医药研发创新企业的SMO公司业务迎来了大幅增长。
根据招股书显示,截至2021年年底,普蕊斯已成为默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等众多跨国药企的合格供应商,并与730余家临床试验机构建立了良好的合作关系。2019年-2021年,公司营业收入实现良好增长,分别为30354.47万元、33529.06万元及 50296.67万元。
公司2019-2021年净利润分别为5776.90万元,3531.65万元,5235.59万元。
SMO的隐忧
SMO业务整体为人力资源型服务业务,或者说人员密集型产业,一方面公司的收入高度依赖于医药和医疗器械企业的研发投入,特别是临床环节的投入,另一方面行业准入门槛不高,未有针对 SMO 企业实行审批或行业准入的相关政策,同时,公司的人员很容易受同行、甲方及相关方的吸引而“跳槽”,整体员工流动率比较高,对于公司持续稳定和规模扩展带来不良影响。2019年到2021年,普蕊斯员工离职率分别为26.12%、30.50%和35.49%,远高于生物医药行业其他企业的离职水平。
离职员工专业结构
离职员工学历结构
离职员工任职年数分布
离职员工学科背景分布
由于技术门槛不高,行业竞争较为激烈,同时人员成本的波动和上涨很容易带来SMO主营业务利润的波动,因此,相较于生物医药CRO、CDMO业务,普蕊斯SMO服务的毛利率和净利润都要低于他们,2019-2021年毛利润分别为32.88%、29.12%及26.08%。根据招股书显示,2020年普蕊斯SMO业务因受到国内新冠疫情的影响而毛利率相对下滑较多, 2021年SMO业务一方面因前期新冠疫情所增加的成本投入尚未与全部客户完成合同金额的变更,另一方面公司当年扩招CRC人员及调薪影响导致的职工薪酬同比大幅增长。2019-2021年,普蕊斯公司SMO业务成本中的直接人工金额分别为16710.70 万元、19540.22 万元及 31057.77 万元,整体呈上升趋势,分别占总营收的55%、58%和62%。
普蕊斯员工构成
普蕊斯员工薪酬水平与当地平均工资水平比较
普蕊斯各岗位员工的薪酬水平及增长情况
此外,药物和医疗器械的研发是一项高风险、高投入和长周期的系统工程,因此SMO项目合同的执行周期通常较长,存在账期的问题,如果甲方公司存在研发方向变更或资金等问题,也会直接影响SMO业务的收入,并可能导致坏账。
2019年-2021年,普蕊斯应收账款账面价值分别为 9222.00 万元、 3402.06 万元及 6016.35 万元, 公司合同资产账面价值分别为 0.00 万元、 12497.95 万元及17504.63 万元,两者合计占各期末流动资产的比例分别为 49.47%、58.71%及62.11%。公司应收账款周转率分别为3.46 次/年、 5.02 次/年及10.13 次/年;2021年,公司应收账款周转率同比上升较多,根据招股书表示,主要系受到收入的同比增长较快及新收入准则下对应收账款及合同资产的核算口径的影响。
总体而言,伴随国内创新药热情不断高涨和生物医药行业的巨大潜力,SMO业务依然具有可观增长空间,目前市场格局也较为分散,普蕊斯作为A股“SMO第一股”无疑令人瞩目,但公司整体也面临业务模式单一、盈利能力较弱的问题,同时其发行价也被市场质疑过高。5月17日,普蕊斯开盘价报71.00元,相较发行价格46.80元/股上涨了51.71%,最终首日以74.64元收盘,上涨59.49%,不过随后普蕊斯即迎来回调,3天后,5月20日收盘为65.51元。
附1:SMO服务各环节和对应内容
附2:SMO合同类型
附3:某肿瘤项目 III 期临床试验(覆盖 20 家临床试验机构)案例
说明:文中所附图、表源自普蕊斯招股书或普蕊斯官网。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 替尔泊肽单药治疗适应症获批,支持中国2型糖尿病长期管理获益
2026年2月11日,礼来中国宣布,穆峰达®(替尔泊肽注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病(T2DM)单药治疗。
2026-02-12 10:32
资讯 智冉医疗完成3亿元A+轮融资,中科创星领投、老股东集体加注
本轮融资由硬科技投资领域头部机构中科创星领投,君联资本、北京市医药健康产业投资基金、IDG资本、顺为资本等一众老股东集体跟投加注
2026-02-12 10:28
资讯 礼来安妥来利®安妥来®在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症
在针对克罗恩病(CD)的全球关键3期VIVID-1研究中,接受安妥来利®安妥来®治疗的患者在一年时临床缓解与内镜应答结局相较安慰剂呈显著改善
2026-02-11 15:37
资讯 贵州普安将蚂蚁阿福引入村医一线工作
为了提升基层的平均诊疗水平,近期,普安县政府、卫健局等部门联合蚂蚁集团、阿里巴巴公益共同组织“村医AI技能培训”,教村医们学会用AI健康助手“蚂蚁阿福”来辅助日常的诊疗...
2026-02-10 18:01
资讯 诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版中国营收首次下滑
近日,诺和诺德正式发布2025年全年财报。报告显示,该公司2025年全年营收达3090 64亿丹麦克朗(约合489亿美元),同比增长6%;净利润为1024 34亿丹麦克朗(约合162亿美元),同比增长1%。
2026-02-09 14:23
资讯 恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单
2月6日,恒瑞医药(600276 SH)发布公告称,公司自主研发的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
2026-02-09 11:35
资讯 强生达雷妥尤单抗注射液获批新适应症,四联疗法用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗
近日,强生宣布旗下兆珂速(达雷妥尤单抗注射液)获国家药监局批准拓展适应症,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合,用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗。
2026-02-09 11:05
资讯 信达生物与礼来达成合作,里程碑付款最高约85亿美元
根据合作协议,双方将发挥互补优势,加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二...
2026-02-08 20:55
资讯 中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,正接受监察调查
2月6日,中央纪委国家监委网站讯 据中央纪委国家监委驻中央社会工作部纪检监察组、海南省纪委监委消息:中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,目前正接受中央纪委...
2026-02-07 22:13
资讯 CDE:化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则(试行)
本指导原则适用于TDS化学仿制药。常见适用TDS包括可能描述或称为贴片、透皮贴剂或缓释膜固态制剂产品。应用本指导原则时,请同时参考药物临床试验质量管理规范(GCP)国际人用药...
2026-02-07 13:48
资讯 诺华可善挺(司库奇尤单抗)放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新适应症在华获批
适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者(其客观征象表现为C反应蛋白(CRP)升高和 或磁共振成像(MRI)证据)
2026-02-06 15:54
资讯 天津市互联网诊疗监管实施办法(试行)
医疗机构应当主动与市级监管平台对接,及时上传、更新《医疗机构执业许可证》等相关执业信息,主动接受监督。医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后或《医疗机构执业许可证》变...
2026-02-06 08:59
资讯 八部委发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》
培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全,中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密,建设5个中药工业守正创新中心,推动一批中药创新药获...
2026-02-05 21:21
资讯 国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检
各省级医保部门要组织本辖区内所有精神类定点医疗机构从即日起全面开展自查自纠,重点聚焦但不限于诱导住院、虚假住院、虚构病情、虚构诊疗、伪造文书、违规收费等违法违规使用...
2026-02-05 17:13
资讯 国际SOS荣膺“2026年度全球杰出雇主”
今日,国际SOS宣布,公司连续第八年荣获杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)授予的杰出雇主认证。
2026-02-05 14:42



























