2022 05/19 20:17 国家药监局 医药 分享 《国家药监局:第五十三批仿制药参比制剂目录》 来源:国家药监局 标签 仿制药参比制剂仿制药国家药监局CDE 为你推荐 资讯 各界热议生育力保存:专家表示亟需建立统一标准和规范 人口问题作为我国发展进程中的一项重要议题,始终牵动着国家的全局战略。今年的全国两会,生育支持政策体系的构建也再次成为了代表委员们积极建言献策的焦点。而在众多讨论和提... 2024-03-19 11:31 资讯 辉瑞择捷美第五个适应症获批,成为首个治疗胃癌的PD-L1抑制剂 这是继食管鳞癌之后,择捷美®于近期在上消化道肿瘤领域获批的第二项适应症,也是择捷美®自2021年以来获批的第五项适应症。 2024-03-19 11:16 资讯 600万美元,百奥泰2款生物类似药授权海外 近日,百奥泰发布公告称,公司与SteinCares签署授权许可与商业化协议,将BAT2506(戈利木单抗)注射液和BAT2606(美泊利珠单抗)注射液在巴 2024-03-19 10:56 资讯 NVIDIA重磅发布多项全新微服务,颠覆传统医疗体验 3月18日,NVIDIA宣布推出二十多项全新微服务,使全球医疗企业能够在任何地点和任何云上充分利用生成式AI的最新进展。 2024-03-19 10:41 资讯 放弃IPO后,一家估值29亿元的医药公司”卖身“新天药业 曾欲冲刺科创板的汇伦医药,在IPO迟迟未有更多进展的情况下,如今,转身选择拥抱A股上市公司,被其并购。 2024-03-19 09:47 资讯 引领未来:药店行业转型中的“女性健康”机遇 3月14日,由步长制药特约的“强品类”主题论坛———药店新增长,瞄准“她需求”,在青岛星光岛会议中心隆重举行,此次论坛不仅是对药品零售行业当前发展瓶颈的深度剖析,更是对品类... 2024-03-19 09:07 资讯 公立医疗机构工作人员收受回扣如何定性 在认定公立医疗机构工作人员利用职务便利收受回扣行为性质时,容易存在不同认识,笔者结合具体案例对上述问题加以探讨,以供参考。 文/江苏省无锡市梁溪区纪委监委 宋立礼 2024-03-18 18:02 资讯 又一款进口ADC药物国内申报上市 近日,第一三共宣布,其与阿斯利康联合开发和推广的TROP2 ADC德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)的新药上市许可申请已获得国家药监局的受理,用于治疗既往在不... 2024-03-18 14:16 资讯 欧姆龙健康医疗参展第89届CMEF,以数“智”化引领“心”时代 本届展会上,欧姆龙将重磅推出包括循环和呼吸品类在内的创新产品 2024-03-18 14:02 资讯 利拉鲁肽一专利被宣告全部无效 近日,国家知识产权局针对诺和诺德的一篇关于利拉鲁肽的制备方法专利ZL2015105721241发出无效宣告请求审查决定书,宣告专利权全部无效。无 2024-03-18 11:13 资讯 百济神州替雷利珠单抗在美国获批首个适应症,用于治疗既往接受化疗后晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者 日前,全球肿瘤创新公司百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不... 2024-03-18 09:44 资讯 单克隆抗体KN057获得美国FDA孤儿药资格认定,远大生命科学拥有大中华区独家权益 2024年3月15日,组织因子途径抑制物(TFPI)单克隆抗体KN057获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于血友病A的治疗。 2024-03-17 12:44 资讯 美国FDA肿瘤药物咨询委员会全票通过,推荐金斯瑞旗下传奇生物CAR-T疗法用于早期治疗 此次ODAC的积极建议,让西达基奥仑赛在经过严格评估后再次得到权威认可。 2024-03-16 15:38 资讯 推进三级医院和社区卫生服务机构慢病用药品规一致,试行糖尿病、高血压慢病门诊按人头付费,北京发布推进门诊慢病长处方政策落实若干措施 慢性病常用药品各品种规格纳入统一的医保信息平台招采子系统,各级医疗机构均可按需采购。鼓励本市药品上市许可持有人变更慢性病药品包装规格为7天用量的倍数。 2024-03-16 13:14 资讯 “睿士妥赢”美诺医疗集团30周年庆典圆满举行 2024年3月6日,美诺医疗集团在上海扬子江大酒店举办美诺30周年“睿士妥赢”庆典,来自全球各地100多家合作伙伴代表以及美诺医疗员工们汇聚一堂,共庆美诺30载华诞! 2024-03-15 23:22 资讯 基石药业宣布择捷美(舒格利单抗注射液)第五项适应症在中国获批,用于胃癌一线治疗 择捷美是全球首个在胃 胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗。 2024-03-15 15:33 资讯 雀巢合作的减肥胶囊递交上市申请 近日,健康领域公司Epitomee Medical宣布,已向美国FDA提交了其开发的减肥胶囊——Epitomee的上市申请。资料显示,Epitomee减肥胶囊是一种 2024-03-15 09:02 资讯 一款上市近2年的罕见病药面临退市,去年卖了27亿 近日,Amylyx公司宣布,其肌萎缩侧索硬化症(ALS)药物Relyvrio(AMX0035)在III期研究PHOENIX中,未达到主要终点和次要终点。Amylyx将暂停 2024-03-14 16:09 资讯 医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》 3月13日,国务院关于《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知正式对外发布。行动方案提出到2027年,工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模... 2024-03-14 15:00 资讯 2024世界肾脏日呼吁优化用药实践,云顶新耀多款同类首创产品填补临床空白 3月14日是第19个世界肾脏日,今年的主题是人人享有肾脏健康——推进公平的医疗服务和优化的药物治疗实践。 2024-03-14 13:55