首个！诺奖得主公司Caribou“现货型”CAR-T疗法总缓解率达100%_医药

2022

05/20

15:13

医谷网医药

近日，诺奖得主、CRISPR领域先驱Jennifer Doudna博士联合创建的Caribou Biosciences公司宣布，其基于CRISPR基因编辑的同种异体抗CD19 CAR-T细胞疗法CB-010，在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验中获得积极结果。在可评估的5名患者中，总缓解率（ORR）达100%，完全缓解率（CR）达80%。新闻稿指出，CB-010是首款获得100%总缓解率的同种异体CAR-T疗法，也是首款携带PD-1敲除的临床期同种异体CAR-T疗法。

CB-010 疗法是一款“现货型”CAR-T疗法，使用 Caribou 专有的 chRDNA 技术进行基因编辑，具体包括三个方面：将 CD19 CAR 位点特异性敲入T细胞；敲除TRAC基因，可避免移植物抗宿主反应（GvHD）；敲除编码 PD-1 的基因，提高 CAR-T 细胞抗肿瘤活性的持久性。

截至2022年2月23日，6名患者接受了CB-010的治疗，5名患者完成了28天剂量限制毒性（DLT）评估。4例患者获得完全缓解，1例患者获得部分缓解，完全缓解率为80%，总缓解率为100%。所有在28天达到CR的4例患者在3个月时均持续保持CR。至数据截止日，研究测得的最长CR为6个月。

安全性方面，没有发现移植物抗宿主病，6例患者中有3例在最初28天内出现3级或4级不良事件（AE），1例患者发生1级细胞因子释放综合征（CRS）和3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），被鉴定为剂量限制性毒性，该患者接受了tocilizumab和类固醇治疗后，在39小时内恢复，并且达到完全缓解。

基于在这一队列患者中获得的积极安全性和疗效数据，这一临床试验将注册患者接受更高剂量的CB-010治疗。据悉，Caribou 将在今年的欧洲血液学协会（EHA）年会上进一步公布详细数据。

目前，Caribou 共有4款自研管线，包括3款 CAR-T 疗法和1款 CAR-NK 疗法。3款 CAR-T 疗法均针对血液系统恶性肿瘤，其中进度最快的是 CB-010，靶向 BCMA 的 CAR-T 疗法CB-011 目前正在申请临床试验，用于治疗多发性骨髓瘤。靶向 CD137 的 CAR-T 疗法CB-012 将于明年提交临床试验申请，用于治疗急性髓细胞白血病。

来源：医谷网

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