又一款溶瘤病毒联合PD-1治疗实体瘤获批准临床试验_医药

2022

05/20

16:38

医谷网医药

近日，CDE官网显示：圣森生物MW11注射液与OH2注射液联用获临床试验默示许可，拟定适应症为晚期不可手术切除、标准治疗失败的实体瘤。

其中MW11注射液为PD-1产品，OH2注射液为溶瘤病毒产品。

圣森生物成立于2020年12月，是扬子江药业集团首个生物制药基地。2021 年 5 月 27 日，迈威生物与扬子江药业集团共同宣布达成战略合作。

根据协议约定，扬子江药业获得了由迈威生物自主研发的创新重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体9MW1111 在合作区域内的独家开发、生产及商业化权益。此外，针对 9MW1111 项目，扬子江药业还获得了与任意其他一种或多种药物联合用药的独家开发权益，迈威生物将保留开发双抗、多抗等其他形式药物的所有权益。

OH2注射液为滨会生物研发的国内首个以Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV2）为载体，并进入临床研究的溶瘤病毒产品，2021年11月16日，OH2注射液在治疗高级别神经胶质瘤的临床试验中成功完成首例患者给药。2022年4月，滨会生物获得由扬子江药业领投的近3亿元B+轮融资。

而在此之前，2022年4月，国家药监局批准了复诺健溶瘤病毒先导产品VG161联合PD-1单抗纳武利尤（Opdivo）治疗晚期胃癌的I/II期临床研究。

来源：医谷网

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