近日，CDE官网显示：圣森生物MW11注射液与OH2注射液联用获临床试验默示许可，拟定适应症为晚期不可手术切除、标准治疗失败的实体瘤。
其中MW11注射液为PD-1产品，OH2注射液为溶瘤病毒产品。
圣森生物成立于2020年12月，是扬子江药业集团首个生物制药基地。2021 年 5 月 27 日，迈威生物与扬子江药业集团共同宣布达成战略合作。
根据协议约定，扬子江药业获得了由迈威生物自主研发的创新重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体9MW1111 在合作区域内的独家开发、生产及商业化权益。此外，针对 9MW1111 项目，扬子江药业还获得了与任意其他一种或多种药物联合用药的独家开发权益，迈威生物将保留开发双抗、多抗等其他形式药物的所有权益。
OH2注射液为滨会生物研发的国内首个以Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV2）为载体，并进入临床研究的溶瘤病毒产品，2021年11月16日，OH2注射液在治疗高级别神经胶质瘤的临床试验中成功完成首例患者给药。2022年4月，滨会生物获得由扬子江药业领投的近3亿元B+轮融资。
而在此之前，2022年4月，国家药监局批准了复诺健溶瘤病毒先导产品VG161联合PD-1单抗纳武利尤（Opdivo）治疗晚期胃癌的I/II期临床研究。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 CDE：阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则
阻塞性睡眠呼吸暂停（ OSA），又称阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（ OSAHS），是一种以睡眠期间上气道反复塌陷、阻塞为特征的睡眠呼吸障碍性疾病。
2026-10-15 15:17
资讯 传奇生物CAR-T产品Carvykti2026前三季度销售额19.64亿美元
强生在财报电话会中表示，CARVYKTI 增长主要得益于前线治疗适应症的拓展，以及全球更多治疗中心落地，目前该产品已覆盖 20 余个国家和地区，在美国市场，Carvykti的使用量大...
2026-10-15 13:39
资讯 康方生物配售2000万股，募资19.41亿港元
10月14日，康方生物发布公告，公司与配售代理订立配售协议，计划以每股配售股份97 76港元的价格向不少于六名承配人配售合共2000万股配售股份。
2026-10-14 17:22
资讯 BioNTech头颈部鳞状细胞癌mRNA疫苗+K药未达试验第一个主要终点
BioNTech宣布其mRNA癌症免疫疗法BNT113联合默沙东Keytruda（帕博利珠单抗），在不可切除的复发性或转移性人乳头瘤病毒16阳性头颈部鳞状细胞癌临床试验中未达到首个主要终点。
2026-10-14 14:41
资讯 联进生物完成超3亿元人民币A轮融资
近日，北京联进生物科技有限公司完成超3亿元人民币A轮融资，本轮融资由夏尔巴投资领投，北京市医药健康产业投资基金、启明创投、珠海科技产业集团、华盖资本、泰煜投资、W Capi...
2026-10-14 11:38
资讯 信邦制药犯单位行贿罪被判处罚金2300万元
10月13日晚间，信邦制药发布公告，公司收到贵州省开阳县人民法院《刑事判决书》，公司犯单位行贿罪，被判处罚金2300万元。
2026-10-14 09:09
资讯 超11亿美元，大睿生物与罗氏达成siRNA药物授权
罗氏将获得大睿生物利用其专有肝外递送平台（APOLLO）开发的、靶向激活素受体样激酶7（ALK7）的RNAi候选药物的全球独家许可权。
2026-10-13 17:24
资讯 通过非侵入式脑机接口+电刺激技术，偏瘫患者成功实现弹奏《小星星》等简单乐曲
10月12日，华中科技大学同济医学院附属协和医院对外公布，该院姜晓兵教授脑机接口团队联合企业研发国内首个基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统。
2026-10-13 08:59
资讯 美国NCI与FNIH计划联合推动国家级治疗性癌症疫苗支持计划
这项名为治疗性癌症疫苗计划（Therapeutic Cancer Vaccines Initiative，TCVI）的公私合作项目，由美国国家癌症研究所（NCI）与美国国立卫生研究院基金会（FNIH）共同推动，...
2026-10-12 11:52
资讯 礼来公布依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药TOGETHER-PsO 3b期研究新数据
2026年秋季临床皮肤病学会议公布的探索性数据显示，在同类首个的TOGETHER-PsO研究中，与单独使用依奇珠单抗相比，依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药，最快在第12周即可观察到更广泛...
2026-10-12 11:16
资讯 翰森制药阿美替尼获批上市7个月后又被欧盟撤销批准
近日，翰森制药发布公告，欧盟委员会（EC）宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可，而该产品此前已于2026年2月12日获得欧盟委员会批准上市，距此次撤销仅过去7个月。
2026-10-11 21:51
资讯 三迭纪与强生达成战略合作，强生入股
近日3D打印药物研发公司三迭纪（南京）医药科技股份有限公司及其全资子公司三迭纪（上海）医药科技有限公司已与强生（Johnson & Johnson）签署合作与许可协议。
2026-10-10 13:21
资讯 盟科药业与瑞士生物医药公司ClearideBio达成ADC合作授权
前者涉及MRX-23项目的全球独占许可；后者系基于公司自主开发的全新喜树碱载荷的“STOPIN”抗体偶联药物平台的多项目选择权合作，ClearideBio可按协议约定就约定数量的靶点或靶点...
2026-10-10 09:24
资讯 2026 EADV |礼来公布lebrikizumab ADtouch 3b期研究结果
数据显示，lebrikizumab可显著、快速改善中重度特应性手足皮炎患者的皮损清除程度、瘙痒、疼痛及患者满意度
2026-10-09 19:03
资讯 中药品种保护期内不受理其同名同方药注册申请，国家药监局加强中药品种保护工作
省（自治区、直辖市）药品监督管理部门（以下简称省级药监局）收到受理通知书和申报资料后，应当组织对中药品种保护申报资料的上市后临床、药学研究和药理、毒理资料的真实性进...
2026-10-09 17:45