医药

NANOBIOTIX与联拓生物宣布,用于评估NBTXR3治疗头颈癌的NANORAY-312 III期试验在亚洲完成首位患者招募

NANOBIOTIX与联拓生物宣布,用于评估NBTXR3治疗头颈癌的NANORAY-312 III期试验在亚洲完成首位患者招募

2022年9月7日,处于临床后期开发阶段的生物技术公司NANOBIOTIX与联拓生物,一家专注于为中国和亚洲主要市场的患者带来创新性药物的生物科技公司,共同宣布Nanobiotix的NANORAY-3...

2022-09-08 12:37

三生国健:拟与A序列优先股领投投资人终止交易

三生国健:拟与A序列优先股领投投资人终止交易

昨日(9月7日),三生国健发布了一则《关于与关联方共同投资暨关联交易终止的公告》称,基于资本市场环境变化,经投资人与公司友好沟通,三生国健与A序列优先股的领投投资人拟终...

2022-09-08 11:21

吉利德CAR-T疗法Tecartus在欧盟获批治疗白血病

吉利德CAR-T疗法Tecartus在欧盟获批治疗白血病

日前,吉利德旗下公司Kite制药宣布,其CAR-T细胞疗法Tecartus在欧盟获批用于治疗26岁及以上复发或难治性(r r)B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成年患者,这也是Kite制药...

2022-09-08 10:54

礼来阿尔兹海默症新药在中国启动三期临床,计划入组400人

礼来阿尔兹海默症新药在中国启动三期临床,计划入组400人

近日,据中国药物临床试验登记与信息公示平台公示,礼来的阿尔兹海默症新药Donanemab注射液登记了一项国际多中心(含中国)3期临床研究,以评估其治疗早期症状性阿尔茨海默病的...

2022-09-08 10:00

全球首个三价新冠灭活疫苗在智利获批临床试验

全球首个三价新冠灭活疫苗在智利获批临床试验

近日,科兴生物宣布智利公共卫生研究院已批准了一项临床研究以评价其三价新型冠状病毒(原型株、Delta株、Omicron株)灭活疫苗和Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗在既往完成四剂新...

2022-09-07 16:53

天科雅实体瘤TCR-T疗法获批IND

天科雅实体瘤TCR-T疗法获批IND

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,天科雅生物申报的TCR-T产品“TC-N201注射液”获得临床试验默示许可,适应症为:HPV16阳性既

2022-09-07 16:10

施维雅中国管理层调整,将继续长期投入中国市场

施维雅中国管理层调整,将继续长期投入中国市场

日前,施维雅集团正式宣布施维雅中国高层人事调整,现施维雅中国总经理Stephane MASCARAU将升任施维雅集团区域负责人,负责大中华区(包括大陆、香港、澳门以及台湾)和澳大利...

2022-09-07 13:25

安立玺荣INF-γ中和抗体EI-001被FDA授予孤儿药资格认定

安立玺荣INF-γ中和抗体EI-001被FDA授予孤儿药资格认定

9月6日,安立玺荣生物医药宣布,美国FDA授予其INF-γ中和抗体EI-001“孤儿药物认定”(Orphan Drug Designation,ODD)的资格,用于治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)。

2022-09-07 10:27

官宣:344个药品通过2022年国家医保目录调整初步形式审查

官宣:344个药品通过2022年国家医保目录调整初步形式审查

昨日晚间(9月6日),国家医保局发布最新公告,对2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单进行了公示,包括目录外西药和中成药1...

2022-09-07 10:06

30种药品因一致性评价超3家而被暂停挂网

30种药品因一致性评价超3家而被暂停挂网

根据公示,共计30种药品被暂停挂网,这其中包括注射用头孢类、阿莫西林、盐酸环丙沙星片、多西他赛注射液、紫杉醇注射液等众多熟知品种。

2022-09-06 17:03

2022 ESMO | 舒沃替尼治疗EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的中国注册临床研究达到主要终点

2022 ESMO | 舒沃替尼治疗EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的中国注册临床研究达到主要终点

迪哲医药今日在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布了舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带EGFR exon20ins的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首个注册研究WU-KONG6达到主...

2022-09-06 16:07

已开具77张处方,药明巨诺CAR-T疗法上半年销售业绩公布

已开具77张处方,药明巨诺CAR-T疗法上半年销售业绩公布

近日,药明巨诺披露了上半年业绩报数据,其上半年共实现营收6600万元人民币(去年同期则为零),药明巨诺称产生营收原因系CAR-T产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)于去年获得国家药...

2022-09-06 13:21