医药

首个国产地舒单抗注射液获批上市

首个国产地舒单抗注射液获批上市

近日,绿叶制药宣布,其控股子公司博安生物自主研制的地舒单抗注射液(博优倍)获得国家药品监督管理局的上市批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症,这也是地舒单抗原...

2022-11-14 10:01

核心产品接连受挫,这家药企或将破产

核心产品接连受挫,这家药企或将破产

现金流告急、拳头产品受挫、市值暴跌……多重不利因素的叠加下,一家生物制药公司正在面临破产危机。

2022-11-12 22:46

Cytiva 与赋成生物达成战略合作,推动本土生物大分子 CDMO 服务标准化和规模化发展

Cytiva 与赋成生物达成战略合作,推动本土生物大分子 CDMO 服务标准化和规模化发展

在刚落幕的第五届中国国际进口博览会上,Cytiva宣布与赋成生物达成战略合作,将为赋成生物提供200-2000L等不同规模的一次性生物反应器及层析系统

文/张蓉蓉 2022-11-12 21:38

图解国家药监局电子证照

图解国家药监局电子证照

自2022年11月1日起,发放药品电子注册证,发放范围为由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及...

2022-11-12 12:00

第24届上海国际生物技术与医药研讨会(BIO-FORUM)系列|中国生物技术与医药创新论坛圆满落幕

第24届上海国际生物技术与医药研讨会(BIO-FORUM)系列|中国生物技术与医药创新论坛圆满落幕

在上海市生物医药科技发展中心、上海市静安区科学技术委员会、上海大宁资产经营(集团)有限公司指导下,由医耘科技、上海市生物医药行业协会、上海市高新技术企业协会主办,华...

2022-11-12 11:22

CDE发布药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)

CDE发布药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)

药品上市许可申请审评期间,发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的,申请人应当撤回原注册申请,补充研究后重新申报。

2022-11-11 21:54

沪港共创产医合作新机遇——亚洲医疗健康高峰论坛沪港合作专场暨2022沪港产医融合会议成功举办

沪港共创产医合作新机遇——亚洲医疗健康高峰论坛沪港合作专场暨2022沪港产医融合会议成功举办

2022年11月10日,为庆祝香港回归祖国25周年,推动沪港两地医药健康产业融合发展,由上海市经济和信息化委员会、香港贸易发展局主办,上海医药行业协会承办的“亚洲医疗健康高峰...

2022-11-11 17:28

国内首个选择性PI3Kδ抑制剂上市

国内首个选择性PI3Kδ抑制剂上市

11月9日,位于张江科学城的上海璎黎药业有限公司(以下简称“璎黎药业”)宣布,公司自主研发的抗癌1类新药林普利塞(商品名:因他瑞)获得

2022-11-11 15:27

英百瑞实体瘤CAR-raNK细胞疗法IND申请获受理

英百瑞实体瘤CAR-raNK细胞疗法IND申请获受理

11月10日,NK细胞治疗药物开发企业英百瑞宣布,其IBR854细胞注射液临床试验申请获得国家药监局受理。据悉,该疗法为国内首个针对实体肿瘤的

2022-11-11 13:45

重磅揭晓!2022中国生物医药科技创新价值榜发布

重磅揭晓!2022中国生物医药科技创新价值榜发布

11月10日,第24届上海国际生物技术与医药研讨会(BIO-FORUM)系列|中国生物技术与医药创新论坛暨2022中国生物医药科技创新价值榜颁奖于上海盛大召开。

2022-11-10 18:24

远大医药创新RDC药物TLX250-CDx三期临床数据出炉,敏感性和特异性远超FDA预设阈值

远大医药创新RDC药物TLX250-CDx三期临床数据出炉,敏感性和特异性远超FDA预设阈值

近日,远大医药(0512 HK)在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)公布了用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的创新RDC药物...

2022-11-10 18:13

联拓生物宣布BBP-398在用于治疗中国晚期实体瘤患者的I期临床研究中完成首例患者给药

联拓生物宣布BBP-398在用于治疗中国晚期实体瘤患者的I期临床研究中完成首例患者给药

2022年11月9日——联拓生物(纳斯达克:LIAN)是一家创新的生物医药企业,致力于为中国和亚洲其他主要市场的广大患者带来突破性治疗药物。联拓生物今日宣布,SHP2抑制剂BBP-398...

2022-11-10 14:31