全球首个三价新冠灭活疫苗在智利获批临床试验_医药

2022

09/07

16:53

医谷网医药

近日，科兴生物宣布智利公共卫生研究院已批准了一项临床研究以评价其三价新型冠状病毒（原型株、Delta株、Omicron株）灭活疫苗和Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗在既往完成四剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中的安全性、免疫原性，该研究是全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究。

据了解，该研究将在已完成4剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行，计划招募826名已完成4剂新冠疫苗接种的志愿者，根据接种史分为异源组（已接种2剂科兴原型株新冠灭活疫苗克尔来福后，又加强接种2剂mRNA或腺病毒载体疫苗）和同源组（已接种4剂克尔来福）。其中异源组576名志愿者分为3组，分别接种1剂三价新冠病毒灭活疫苗、1剂奥密克戎变异株灭活疫苗或1剂新冠灭活疫苗克尔来福；同源组的250名志愿者分为两组，分别接种1剂三价新冠病毒灭活疫苗或1剂奥密克戎变异株灭活疫苗。

上个月，智利公共卫生研究院已批准科兴生物新冠疫苗克尔来福紧急使用的最低接种年龄由3岁降至8个月，这是该疫苗在中国香港获批使用于6月以上儿童后的再次获批。截至目前，科兴新冠疫苗克尔来福作为全球唯一获批用于6月龄儿童的新冠灭活疫苗，已在印尼、泰国、巴西、智利、哥伦比亚等14个国家和地区获批用于儿童和青少年接种，累计接种超2.6亿剂次。

此外，科兴生物方面表示，中国内地和香港地区于今年4批准科兴生物的Omicron株灭活疫苗进入临床研究，以评价该疫苗在不同人群中的安全性和免疫原性，预计本月将获得Omicron株灭活疫苗免疫原性及安全性数据并向有关国家药物监管机构申请紧急使用授权。

来源：医谷网

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