医药

《质量强国建设纲要》:医药领域如何做

《质量强国建设纲要》:医药领域如何做

近日,中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

2023-02-07 23:09

有望2周快速缓解症状,渤健抑郁症新药Zuranolone获FDA优先审评

有望2周快速缓解症状,渤健抑郁症新药Zuranolone获FDA优先审评

2月6日,渤健和Sage Therapeutics共同宣布,其创新药Zuranolone用于治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)的上市申请获得FDA受理,并被授

2023-02-07 14:10

本导基因VLP眼科体内基因编辑疗法BD111注射液IND获得受理

本导基因VLP眼科体内基因编辑疗法BD111注射液IND获得受理

近日,上海本导基因技术有限公司(简称“本导基因”)宣布,国家药品监督管理局药品审评中心同意受理其提交的BD111眼用注射液临床试验申请。

2023-02-07 12:01

2023年这10家生物技术公司值得关注

2023年这10家生物技术公司值得关注

近日,行业媒体Fierce Biotech统计了2023年生物技术领域十大潜在并购目标,他们在2023年同样也是最新值得关注的生物技术公司。1、Ascendis

2023-02-06 17:18

6款CAR-T疗法2022年销售业绩出炉

6款CAR-T疗法2022年销售业绩出炉

近日,随着各大跨国药企2022年财报的出炉,全球已上市的CAR-T疗法中,除了药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液,其他6款疗法的2022年营收成绩已相应

2023-02-06 14:07

阿兹夫定一真实数据披露

阿兹夫定一真实数据披露

随着“乙类乙管”等相关防控措施的调整及全球对新型冠状病毒感染(COVID-19)研究的进一步深入,目前我国已紧急授权多款抗COVID-19药物,其中包括中国首个小分子口服抗COVID-19药物阿兹夫定。

2023-02-06 12:56

108.82亿美元,诺和诺德司美格鲁肽2022年销售业绩披露

108.82亿美元,诺和诺德司美格鲁肽2022年销售业绩披露

近日,诺和诺德公布2022年业绩,其全年总收入1769 54亿丹麦克朗(按年报中公布的汇率换算约为249 94亿美元,下同),同比增长26%,其中中国区收入162 09亿丹麦克朗(约合22 ...

2023-02-06 11:20

箕星宣布一项心血管创新产品的全球收购

箕星宣布一项心血管创新产品的全球收购

持续拓展心血管产品管线并建立全生命周期创新能力

2023-02-06 11:18

远大医药全球创新RDC药物TLX101国内IND获受理

远大医药全球创新RDC药物TLX101国内IND获受理

有望成为胶质母细胞瘤开拓性治疗手段

2023-02-05 18:36

“驱散‘弥’雾的光”弥漫大B细胞淋巴瘤患者全年关爱项目正式启动

“驱散‘弥’雾的光”弥漫大B细胞淋巴瘤患者全年关爱项目正式启动

2023年2月4日,在第二十三个世界癌症日到来之际,由淋巴瘤之家主办,罗氏制药中国支持的“驱散‘弥’雾的光”弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者全年关爱项目正式启动。项目旨在搭...

2023-02-04 16:49

新版GLP认证管理办法

新版GLP认证管理办法

近日,国家药监局发布新版《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,自2023年7月1日起执行,此前2007年发布的管理办法同时废止,相对于2007年,时间跨度16年。

2023-02-04 13:07

不得跨州(市)调拨,云南发布连锁药店药品调拨管理新规

不得跨州(市)调拨,云南发布连锁药店药品调拨管理新规

同一零售连锁企业的门店间在调拨药品时应以州(市)为区域进行门店间的相互调拨,不得跨州(市)进行调拨。

2023-02-04 10:19