医药

艺妙神州完成D+轮战略融资,加速基因细胞药物商业化进程

艺妙神州完成D+轮战略融资,加速基因细胞药物商业化进程

10月31日,北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”)宣布完成数亿元人民币的D+轮战略融资,本轮融资由北京中关村科学城创新发

2022-11-01 17:23

美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

专注于开发创新细胞疗法的生物制药公司西比曼生物科技(下称“西比曼”)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了公司新型肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 产品 C-TIL051...

2022-11-01 16:18

中国哮喘治疗再添新证,度普利尤单抗亚太地区3期临床研究结果公布

中国哮喘治疗再添新证,度普利尤单抗亚太地区3期临床研究结果公布

我国哮喘控制率仅40%,度普利尤单抗有望为广大哮喘患者提供全新、个性化治疗选择

2022-11-01 14:17

GSK被列入违规名单,一药品被停售,国采资格被停一年半

GSK被列入违规名单,一药品被停售,国采资格被停一年半

又一家跨国药企因集采中选后出现违规遭受处罚。被停售度他雄胺软胶囊10月31日,国家药监局发布关于暂停进口、销售和使用GlaxoSmithKline

2022-11-01 13:04

重磅,细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)正式发布

重磅,细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)正式发布

10月31日,国家药监局核查中心官网正式发布备受关注的《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,指导药品上市许可持有人规范开展细胞治疗产品的生产和质量管理,保证产品质量...

2022-10-31 23:05

12月1日,启用《药品出口销售证明》新模板和《出口欧盟原料药证明文件》、《药品出口销售证明》电子证明

12月1日,启用《药品出口销售证明》新模板和《出口欧盟原料药证明文件》、《药品出口销售证明》电子证明

自2022年12月1日起,对签发的《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明。电子证明与纸质证明具有同等效力,同时,启用《药品出口销售证明》新模板(见附件...

2022-10-31 19:23

卫材/渤健阿尔茨海默病新药Lecanemab临床试验出现1例死亡病例

卫材/渤健阿尔茨海默病新药Lecanemab临床试验出现1例死亡病例

近日,据多家外媒报道,渤健和卫材的阿尔茨海默病(AD)药物Lecanemab的三期临床试验中出现了一例患者死亡病例。卫材在周五给CNN的一份声明

2022-10-31 15:47

创新立方层层聚合进博之巅,罗氏绘就健康未来新蓝图

创新立方层层聚合进博之巅,罗氏绘就健康未来新蓝图

届进博会上,作为医疗器械及医药保健展区最大的展商之一,罗氏将以“聚力创新,引领未来”为主题,在1000平米的展台上打造一场视觉盛宴。

2022-10-31 11:17

施维雅发布2030集团发展目标,启用全新品牌形象

施维雅发布2030集团发展目标,启用全新品牌形象

近日,施维雅集团发布了2030目标及全新视觉形象,通过加速推进转型进程,确保长期独立性,为所有利益相关方创造价值。施维雅致力于为人类福祉创造意义深远的社会影响,为世界的...

2022-10-31 11:14

华东医药少女针,上市一年多卖了6.25亿元

华东医药少女针,上市一年多卖了6.25亿元

近日,华东医药发布2022年三季度报告。公告显示,2022年前三季度华东医药营业收入278 6亿元,同比增长7 4%;实现扣非归母净利润19 0亿元,

2022-10-31 10:52

野马生物CD20 CAR-T总缓解率达到96%

野马生物CD20 CAR-T总缓解率达到96%

近日,生物制药公司Mustang Bio(野马生物)公布了其CD20靶向CAR-T疗法MB-106用于治疗多种血液瘤的最新1 2 期临床试验,结果显示,在各种

2022-10-31 10:51

CDE:《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见稿

CDE:《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见稿

HBsAg清除被认为是停药后肝病持续缓解的最佳预测因素。 现有的药物的治疗可有效抑制HBV复制、 延缓疾病进展,但难以达到临床治愈或理想的临床治疗终点。这一未被满足的临床需...

2022-10-30 22:14