官宣：344个药品通过2022年国家医保目录调整初步形式审查_医药

2022

09/07

10:06

医谷网医药

昨日晚间（9月6日），国家医保局发布最新公告，对2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单进行了公示，包括目录外西药和中成药199个和目录内西药和中成药145个，共计344个品种，公式日期为9月6日—9月12日，由于药品的经济性大多涉及企业商业机密和核心利益，企业提交的药品申报资料中与经济性相关的信息未予公示。

国家医保局表示，2022年7月1日9时至2022年7月14日17时，国家医保信息平台共收到企业申报信息537条，涉及药品（通用名，下同）490个。经审核，344个药品通过初步形式审查，通过比例为70%。与2021年（474个药品271个通过）相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。通过率方面，目录外药品比例为60%，目录内药品比例为91%。

初审名单显示，治疗新冠的首个国产新冠小分子口服药阿兹夫定片、辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装都在列，不过根据目前显示的药品信息，阿兹夫定片的适应症为其最初的治疗疾病艾滋病，并不是被国家药监局附条件批准的治疗新冠病毒肺炎适应症。

此外，首个国内获得批准上市的抗体偶联药物——罗氏的恩美曲妥珠单抗（赫赛莱）也在列，为进入国家医保，2022年初，罗氏主动将恩美曲妥珠单抗挂网价格进行了下调，160mg/瓶剂型由27632.04元降至13184.05元，100mg/瓶剂型由19282.00元降至9200.00元，降幅超过50%

需要指出的是，一个药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要进行包括经济性在内多方位严格评审，通过评审的独家药品要经过谈判、非独家药品要经过竞价，只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。

对于评审方式和评审流程，国家医保局表示，按照《工作方案》，今年的评审方式和评审流程都发生了一定的变化，因此进一步优化了企业申报的内容，进一步丰富了申报资料中对药品提交信息的要求，包括有效性、安全性、经济性、创新性和公平性等，并请企业提交药品信息摘要幻灯片，给予企业更多机会向专家介绍自己的品种。

接下来，国家医保局将根据公示期间收到的反馈意见，进一步核实相关信息，确定最终通过形式审查的药品范围，并向社会进行公布。随后，将按计划推进专家评审、谈判竞价等后续工作。