一家生产司美格鲁肽原料药的企业要上市

医药 来源:医谷网
2023
07/15
13:48
医谷网 医药

近日,主要从事多肽类产品研发、生产、销售的浙江湃肽生物股份有限公司(以下简称“湃肽生物”)在深交所递交招股书,申报创业板IPO并获得受理。

主打多肽化妆品原料和多肽医药产品服务

招股书显示,湃肽生物成立于2015年,为国家级专精特新“小巨人”企业。主要产品包括多肽化妆品原料和多肽医药产品及服务。

在化妆品领域,公司为国内规模领先的多肽化妆品原料生产企业,拥有信号类肽(抗老化类)、神经递质抑制类肽(抗皱类)、承载类肽(修复类)及特殊功能肽(其他类) 等多种功效的多肽化妆品原料产品,为珀莱雅、华熙生物、丸美等知名化妆品企业提供多肽化妆品原料一站式解决方案。

湃肽生物主要化妆品原料

在多肽医药产品方面,公司自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药/高级医药中间体,产品管线涵盖亮丙瑞林、司美格鲁肽、利拉鲁肽、利那洛肽等知名品种。在多肽医药相关服务方面,公司依托在药品开发领域多年积累的丰富经验,为客户提供多肽原料药研发及定制生产服务( CDMO/CMO)及多肽药学研究服务(CRO)。

根据招股书显示,公司2020年、2021年、2022年营业收入分别为8617万元、14293万元和21464万元,净利润分别为1068万元,3568万元和6976万元。从营收板块看,2021年和2022年,化妆品原料的收入大概是医药产品及服务的2倍左右。

司美格鲁肽原料药2022年销售1799万元

招股书显示,国内市场方面,湃肽生物已取得醋酸亮丙瑞林多肽原料药品种生产批件,已批准在上市制剂使用,即可作为原料药向完成与此产品关联审批的制剂客户进行销售;此外,公司已向 CDE 提交司美格鲁肽原料药登记并已获受理。

国外市场方面,公司已取得醋酸亮丙瑞林的欧盟 CEP 证书,质量符合欧洲药典标准,标志公司此产品可以在欧盟和认可欧洲药典的国家和地区作为原料药销售;醋酸亮丙瑞林、司美格鲁肽、利拉鲁肽 3 个品种已取得美国 DMF 备案,均处于状态“A”,标志公司前述产品可以在美国被制剂厂商引用并在 FDA审核通过后进入美国市场。

公司招股书显示,湃肽生物2020年-2022年,司美格鲁肽系列原料药实现了大幅增长,从2020年度的61.86万元,增长至2022年的1799.60万元,大约占2022年营业收入的8.38%,销售的增长主要得益于司美格鲁肽全球销售额的大幅增长,2022年司美格鲁肽全球实现超百亿美元销售规模。

2022年全球销售额前十的多肽药物

医谷查询国家药审中心官网显示,目前共有包括湃肽生物在内的4家公司提交了司美格鲁肽的原料药申请,其中江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司即为上市公司诺泰生物,不同的是,诺泰生物除研发生产司美格鲁肽原料药外,还在进行司美格鲁肽药品的研发。另据财联社6月6日报道消息,财联社记者以投资者身份从诺泰生物获悉,目前诺泰生物司美格鲁肽和利拉鲁肽原料药二者贡献营收占总营收比例尚小,司美格鲁肽原料药则受限于司美格鲁肽注射液的专利保护,目前主要与国内三四家头部仿制药企有研究用途的供应合作。

华润双鹤为除实际控制人及一致行动人外最大股东

招股书显示,华润双鹤持有湃肽生物25.29%的股份,是除实际控制人、实际控制人一致行动人外最大股东,华润双鹤于2021年3月增资入股湃肽生物。

华润双鹤也是公司报告期内的主要客户之一。报告期内,公司主要为华润双鹤提供多肽 CDMO 服务及原料药/高级医药中间体产品,报告期各期公司与华润双鹤的交易金额分别为1619.65万元、63.78万元和1117.07 万元。

针对湃肽生物申请IPO消息,华润双鹤7月13日在投资者互动平台表示,浙江湃肽生物股份有限公司系公司参股公司,根据《企业会计准则》等相关规定,不纳入公司合并报表范围。

除华润双鹤外,华熙生物亦是其投资股东之一,2018年起,湃肽生物为华熙生物提供化妆品原料,2022年6月增资入股湃肽生物,相比华润双鹤24.50元/股的投资价格,华熙生物此次增资则贵了不少,为43.92元/股,占股比例为1.64%。

根据招股书显示,本次募集资金主要用于 “多肽产业园建设项目”、“药物肽研发项目”和“化妆品用多肽研发项目”,巩固公司在多肽化妆品原料领域的优势,同时进一步丰富公司多肽原料药的产品线,提升公司在多肽类产品领域的市场份额。

募集金额大约为12.45亿元。

辉瑞终止一款GLP-1口服减肥药的开发

降糖减重效果优于司美格鲁肽?一次性基因治疗公布最新数据

来源:医谷网

为你推荐

走出COPD新药研发“死亡谷”:赛诺菲解锁炎症性疾病新“地图”资讯

走出COPD新药研发“死亡谷”:赛诺菲解锁炎症性疾病新“地图”

近日,度普利尤单抗(商品名为达必妥®,由赛诺菲与再生元合作开发)用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA受理并被予以优先审评,为COPD领域的...

2024-03-04 13:28

一款罕见病药物中国上市3个月就卖了超7000万元资讯

一款罕见病药物中国上市3个月就卖了超7000万元

近日,Argenx公司发布2023年财报,数据显示,其全年营收12 69亿美元,其中,用于重症肌无力(MG)治疗的创新药物Vyvgart(艾加莫德α注射剂)和Vyvgart SC(艾加莫德α皮下注...

2024-03-04 13:03

亚马逊,医疗健康业务裁员资讯

亚马逊,医疗健康业务裁员

近日,据CNBC等多家外媒报道,亚马逊将针对旗下 Amazon Pharmacy 和 One Medical 两个医疗健康业务部门进行裁员,裁员规模约为数百人

2024-03-04 12:58

证监会要求4家拟赴境外上市的生物医药企业补充材料,涉及信息保密,人类遗传资源等资讯

证监会要求4家拟赴境外上市的生物医药企业补充材料,涉及信息保密,人类遗传资源等

2024年3月1日,证监会国际司发布《境外发行上市备案补充材料要求(2024年2月23日至2024年2月29日)》,要求5家拟境外上市企业出具补充材料,涉及讯飞医疗、太美科技、华昊中天、...

2024-03-03 19:39

华东医药独家商业化产品赛恺泽获批上市,ARCALYST复发性心包炎BLA获受理资讯

华东医药独家商业化产品赛恺泽获批上市,ARCALYST复发性心包炎BLA获受理

用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

2024-03-01 18:21

CDE:生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则资讯

CDE:生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则

目前已有多种 GH 制剂获批用于生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢和成人 GHD 的治疗,但是大部分为短效 GH制剂,需要每日一次注射治疗,给长期治疗的依从性带来挑战,因此长...

2024-03-01 17:44

医保数据开放,创新药前三年单列预算,医疗器械收费编码办事主体由医院调整为生产企业,上海若干举措推动创新药械发展资讯

医保数据开放,创新药前三年单列预算,医疗器械收费编码办事主体由医院调整为生产企业,上海若干举措推动创新药械发展

上海市卫生健康委、申康中心重申要求医疗机构在新版医保药品目录公布一个月内召开药事会,不得以医保总额预算、用药目录限制、药耗占比等为由影响创新药械入院。今年1月底前,全...

2024-03-01 13:50

阿尔茨海默病亟需早诊早治,卫材中国携镁信健康共建脑健康保障体系资讯

阿尔茨海默病亟需早诊早治,卫材中国携镁信健康共建脑健康保障体系

2月29日,一项旨在减轻中国阿尔茨海默病(AD)患者疾病负担的长期战略合作在中国老年保健协会以及中国脑健康行动专委会的见证下重磅落地。卫材(中国)药业有限公司【以下简称:...

2024-03-01 10:28

国内第五款,科济药业BCMA CAR-T疗法获批上市资讯

国内第五款,科济药业BCMA CAR-T疗法获批上市

今日(3月1日),科济药业发布公告宣布,其BCMA CAR-T产品疗法赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)已获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至...

2024-03-01 09:34

“铃声引路,共筑希望” ——国际罕见病日·关爱义诊周活动顺利举办资讯

“铃声引路,共筑希望” ——国际罕见病日·关爱义诊周活动顺利举办

​2024年2月29日,是第十七个“国际罕见病日”。

2024-02-29 19:57

国家药审中心更新电子申报资料制作软件资讯

国家药审中心更新电子申报资料制作软件

对2023年12月11日发布的电子申报资料制作软件进行了优化更新,以进一步提高电子申报资料制作软件的易用性,提升用户体验。

2024-02-29 17:48

恩凯赛药NK细胞疗法申报临床资讯

恩凯赛药NK细胞疗法申报临床

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,位于上海张江细胞与基因产业园的上海恩凯细胞技术有限公司(恩凯赛药)申报的“NK042细胞注

2024-02-29 16:57

软银参投的550亿独角兽,宣告破产资讯

软银参投的550亿独角兽,宣告破产

近日,基因检测独角兽Invitae宣布已向美国新泽西州地区法院申请美国破产法11章破产保护,这也意味着这家一度被誉为“基因组革命中最重要的

2024-02-29 16:04

又一款国产13价肺炎疫苗申报上市资讯

又一款国产13价肺炎疫苗申报上市

13价肺炎疫苗市场或将迎来全球范围内第四款产品。

2024-02-29 14:46

国际SOS发布主动风险管理策略提示,保障健康安全资讯

国际SOS发布主动风险管理策略提示,保障健康安全

国际SOS区域医疗总监Nikki Mepham医生表示:“除了全球安全威胁外,教育机构还应评估目的地的流行病和当地医疗能力。确保所有学生和教职员工已经接种了最新的疫苗,根据医生的...

2024-02-29 13:10

疑难杂症、久病不愈怎么办?百度健康罕见病中心助力患者线上排查资讯

疑难杂症、久病不愈怎么办?百度健康罕见病中心助力患者线上排查

近日,百度健康携手中国罕见病联盟正式迭代上线了【罕见病中心】,提供罕见病查询、疾病知识科普、前沿动态了解等更全面的服务和功能,满足罕见病用户的多种需求。

2024-02-29 12:34

3月1日起,福建医药代表进院新规执行资讯

3月1日起,福建医药代表进院新规执行

福建省卫生健康委、药品监督管理局联合印发《福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定》,自3月1日起实施。

2024-02-28 18:36

超5.6亿元,中晟全肽转让一款临床前候选新药给九典制药资讯

超5.6亿元,中晟全肽转让一款临床前候选新药给九典制药

据协议条款约定,中晟全肽有权收取最高可达6000万元的开发里程碑费用,和最高可达5亿元的年净销售额分成,以及该项目大中华区以外的再转让部分权益。

2024-02-28 16:13

各大CAR-T疗法2023年销售业绩资讯

各大CAR-T疗法2023年销售业绩

目前,全球已有9款CAR-T疗法获批上市,随着近日各大药企相继发布2023年业绩报第自此,大部分CAR-T疗法的2023年成绩单也相应出炉。

2024-02-28 13:42

国家医保局发布截至2023年底特别严重和严重失信企业名单资讯

国家医保局发布截至2023年底特别严重和严重失信企业名单

国家医保局医药价格和招标采购指导中心27日发布截至2023年12月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的26家医药企业情况,其中22家医药企业评级为“严重”,4家医药企业评...

2024-02-27 18:21