即将获批的“老花眼”滴眼液被云顶新耀收购_医药

2026

06/14

19:25

医谷网医药

6月8日，云顶新耀（01952.HK）发布公告，宣布与箕星药业达成资产收购协议，获得LNZ100（1.44%醋克利定，美国商品名VIZZ）在大中华区（包含中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的开发、生产与商业化权益。LNZ100由美国LENZ Therapeutics（Nasdaq：LENZ）开发，箕星药业于2022年4月获得在大中华区开发和商业化的独家权益。

LENZ Therapeutics美东时间同日也发布了云顶新耀获得该产品授权的消息。

治疗老花眼的滴眼液

老视，即大家俗称的“老花眼”，是指随着年龄增长，看近处物体逐渐模糊的生理现象。其原因在于眼部晶状体逐渐硬化、弹性减弱，导致调节功能下降，无法将近处物体的像聚焦在视网膜上，从而导致近视力下降。目前，老视的治疗手段即大家普遍熟知的佩戴“老花镜”。

LNZ100是一款每日滴用一次、用于治疗老视的滴眼液，其主要成分醋克利定是一种小分子毒蕈碱型乙酰胆碱能受体（mAChR）激动剂，可引起瞳孔缩小，从而产生改善近视力的针孔效应。LNZ100已于2025年7月在美国获批，并于同年10月实现商业化上市；在中国，LNZ100于2025年9月递交新药上市申请。

LNZ100获国家药监局新药上市申请受理是基于中国III期临床研究所取得的数据结果。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，由4周疗效试验和总计6个月的安全性试验组成，共招募了300名受试者，旨在观察LNZ100改善中国老视人群近视力并确证其疗效与安全性。

研究结果显示，LNZ100达到了主要终点和关键次要终点，最佳远矫正下的近视力（BCDVA）有三行或更佳的显著改善，并保持其最佳远视力（即视力下降不可超过5个字母）。研究结果还显示（所有p值均小于0.0001）：分别有84%和69%的受试者在用药后30分钟即获得两行及三行字母或更佳的近视力改善。用药后3小时，分别有88%和74%的受试者获得两行及三行字母或更佳的近视力改善，并保持其最佳远视力（即下降不可超过5个字母）。

在药效持久性方面，研究结果显示，分别有61%和30%的受试者在用药后10小时仍保持两行及三行字母或更佳的近视力改善。

安全性方面，根据LENZ Therapeutics相关信息显示，参与者报告中最常见的不良反应为静脉刺激（20%）、视力模糊（16%）和头痛（13%）。报告不良反应的参与者中有>5%，为结膜性充血（8%）和眼部充血（7%）。大多数不良反应为轻微、短暂且自我缓解。

不只LNZ100

事实上，全球最早获批上市的治疗老花眼的眼药水是艾伯维旗下公司艾尔建研发的一款眼科用药VUITY（盐酸毛果云香碱滴眼液 1.25%），该药于2021年获得美国FDA批准，用于治疗成人老花眼，这是彼时FDA批准的首款用于治疗老花眼的滴眼剂。

VUITY是一款专为治疗老花眼而设计的、含毛果芸香碱成分并使用了pHast技术的眼科用药。pHast技术可以使VUITY能够快速适应泪膜的生理pH值，其作用机理是通过收缩瞳孔来增强聚焦深度，改善近视力和中视力，同时保持瞳孔对不同光照条件的反应。

2023年3月，FDA批准了VUITY补充新药申请（sNDA），允许在初次剂量后3至6小时内各滴一滴第二剂，用于成人增强老花眼治疗。推荐剂量为每天每只眼睛各滴一滴，3至6小时内可选择第二次给药。不过自VUITY上市以来，市场反馈及销售额不及预期，在艾伯维的年报中通常归入其他类。相对而言，LNZ100每日只需一次，依从性相对更好。

在云顶新耀新闻稿中，云顶新耀表示，LNZ100与毛果芸香碱和卡巴胆碱等其他瞳孔缩小剂不同，醋克利定的作用机制是瞳孔选择性的，这意味着它可以激活虹膜括约肌，使瞳孔缩小到直径2毫米以下，而不会过度刺激睫状肌，导致近视偏移和远视力受损。因此，醋克利定不需要任何剩余的调节来改善近距离视力，从而扩大了其对晶状体失去调节能力的老年老花眼的益处。

LNZ100 美国卖得好吗？

LNZ100在美国的商品名为VIZZ，根据国外媒体和VIZZ所属公司LENZ Therapeutics披露的相关信息，在2025年10月VIZZ正式商业化上市后，2025年第四季度VIZZ实现处方2万张，实现产品收入约160万美元，2026年第一季度产品收入为170万美元，约25000张已付费处方，整体销售保持稳定，但还未看到大的突破，后续市场销售规模有待进一步观察。

此外，2026年3月，LENZ Therapeutics向欧洲药品管理局（EMA）提交了VIZZ用于老花眼治疗的上市许可申请（MAA）。

本次公告，云顶新耀并未透漏具体的里程碑付款金额，只表明将支付预付款、若干监管及销售里程碑付款，以及基于未来年度净销售额的分级特许权使用费。

云顶新耀和箕星药业预计，LNZ100有望在2027年一季度获批。

来源：医谷网

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