上海发布更清晰更明确药品挂网采购机制,设红、黄、绿三条线

医药 来源:医谷网
2024
05/19
21:48
医谷网 医药

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知》,对上海市药品挂网采购机制进行了更清晰明确的优化。包括药品分裂挂网和议价机制。本次新规则一定程度上鼓励创新药开发,对于原研药品、参比制剂、创新药品、通过国家药品监督管理部门优先审评审批程序批准上市的药品、通过(含视同通过)质量和疗效一致性评价的仿制药品、已纳入国家短缺药品清单(及国家临床必需易短缺药品重点监测清单)的药品直接申报挂网。在议价方面设置了红、黄、绿三条线。同品种最低采购价为绿线;超过一条黄线系统议价提醒;超过两条黄线系统议价锁定。超过红线系统议价锁定。

关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知

沪药事药品〔2024〕24号

各区医疗保障局,各定点医药机构,相关药品生产经营企业:

为贯彻落实《国家医疗保障局关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》(医保发〔2024〕2号)有关要求,进一步提升药品挂网行政服务效能,现将优化本市药品挂网采购机制,推动高效办成一件事的有关事项通知如下:

一、药品分类挂网

1.原研药品、参比制剂、创新药品、通过国家药品监督管理部门优先审评审批程序批准上市的药品、通过(含视同通过)质量和疗效一致性评价的仿制药品、已纳入国家短缺药品清单(及国家临床必需易短缺药品重点监测清单)的药品直接申报挂网。

2.除上述第一条以外的其他药品,已有国家挂网监测价的,直接申报挂网。

3.除上述第一条以外的其他药品,无国家挂网监测价的,如为医保目录内药品,本企业有同品种药品本市已挂网的,承诺申报价不高于本企业同品种最低采购价;本企业无同品种药品本市已挂网的,承诺申报价不高于同品种本市其他企业最低采购价。如为自费药品,本企业有同通用名药品本市已挂网的,承诺申报价不高于本企业同通用名最低采购价;本企业无同通用名药品本市已挂网的,承诺申报价不高于同通用名本市其他企业最低采购价。

二、药品议价规则

议价参考(绿线):同品种最低采购价。

议价提醒(黄线):超过一条黄线系统议价提醒;超过两条黄线系统议价锁定。黄线包括:

(1)过评(含视同)仿制药:1.同品种同通用名药品最高采购价(不含原研/参比制剂)。2.同品种原研药品/参比制剂最高采购价的70%。3.上一年度该品种加权平均采购价。

(2)未过评仿制药及其他药品:1.该药品原采购价。2.同品种同通用名药品最高采购价(不含原研/参比制剂)。3.同品种原研药品/参比制剂最高采购价的70%。4.上一年度该品种加权平均采购价(限新申请)。

议价锁定(红线):超过红线系统议价锁定。红线包括:1.同品种原研药品/参比制剂最高采购价(未完成制造工艺变更注册的过评仿制药不得高于同品种原研药品/参比制剂最高采购价的60%)。2.该药品国家挂网监测价。3.该药品企业申报价。

(3)基础输液类药品议价规则如下:

基础输液类药品按同品种,同装量,同包装材料进行组别分类,具体组别分类标准参照《关于开展本市基础输液类药品挂网采购有关事项的通知》(沪药事药品〔2021〕73号)。

议价参考(绿线):同组别最低采购价。

议价提醒(黄线):超过一条黄线系统议价提醒;超过两条黄线系统议价锁定。黄线包括:1.该药品原采购价。2.同组别最高采购价。3.同组别上一年度加权平均采购价(限新申请)。

议价锁定(红线):1.该药品国家挂网监测价。2.该药品企业申报价。

(4)自费药品议价规则如下:

议价锁定(红线):1.同通用名原研药品/参比制剂最高采购价(未完成制造工艺变更注册的过评仿制药不得高于同通用名原研药品/参比制剂最高采购价的60%)。2.该药品国家挂网监测价。3.该药品企业申报价。

三、工作安排

企业通过门户网站(www.smpaa.cn)登录医保招采子系统(企业业务登录)维护提交药品申报信息。企业应按《医药集中采购平台服务规范1.0版》要求提交药品基础信息、挂网价格、外省市挂网记录等信息,对药品申报资料的真实性负责,申报信息以企业承诺为准。

自企业提交药品申报资料无误后,15个工作日内完成挂网。原则上每周发布审核通过的药品挂网信息。

四、其他事项

本通知自2024年5月20日起实施。《关于本市开展抗癌药专项集中采购的通知》(沪药事〔2018〕48号)、《关于开展本市基础输液类药品挂网采购有关事项的通知》(沪药事药品〔2021〕73号)、《关于公布本市定点药店药品价格管理操作办法的通知》(沪药事药品〔2021〕83号)自发文之日起同步作废。《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》(沪药事药品〔2022〕18号)与本通知内容不一致的,以本通知为准。

上海市医药集中招标采购事务管理所

2024年5月15日  

来源:医谷网

为你推荐

《中国反垄断执法年度报告(2023)》:医药领域占相关全年罚没金额的82%资讯

《中国反垄断执法年度报告(2023)》:医药领域占相关全年罚没金额的82%

近日,国家反垄断局发布《中国反垄断执法年度报告(2023)》。全年共查处垄断协议、滥用市场支配地位案件27件,罚没金额21 63亿元,其中,医药行业垄断协议、滥用市场支配地位...

2024-06-22 10:48

华海药业:全球市场拓展加速,产品力驱动快速增长资讯

华海药业:全球市场拓展加速,产品力驱动快速增长

华海药业,凭借其深厚的研发实力和精准的市场布局,近年来在原料药业务上的布局和发展备受行业关注。

文/张蓉蓉 2024-06-21 15:35

应对心理健康,国际SOS发布相关措施建议资讯

应对心理健康,国际SOS发布相关措施建议

​日前,中国北方多地方气温刷新历史记录、印度气温超50摄氏度、地中海沿岸多国遭遇罕见高温;巴西最大湿地面临野火侵袭及严重干旱;肯尼亚强降雨导致超过10万人受灾。全球这些...

2024-06-21 14:33

国产首家过评!济川药业盐酸非索非那定干混悬剂获批资讯

国产首家过评!济川药业盐酸非索非那定干混悬剂获批

近日,济川药业集团发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂30mg和15mg两种规格的《药品注册证书》,成为该产品首家过评获批的国内药企。

2024-06-21 09:15

参考:IDC的人因工程设计流程资讯

参考:IDC的人因工程设计流程

可用性工程(Usability engineering)在IEC62366中定义为:根据人的行为、能力、所受限制及其他特征等的知识,在医疗设备(及软件)、系统及任务的设计中加以运用,以满足相关...

2024-06-20 18:47

注射剂或调整为统一以最小制剂单位挂网资讯

注射剂或调整为统一以最小制剂单位挂网

近日,一份名为《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知征求意见稿》的文件在业内流传。

2024-06-20 18:25

百度健康合作山东大学第二医院,“AI智慧门诊”首次落户山东资讯

百度健康合作山东大学第二医院,“AI智慧门诊”首次落户山东

6月19日,百度健康与山东大学第二医院(以下简称:“山大二院”)战略签约,双方就智能化医疗服务系统建设、医院IP打造等达成合作,并将重点建设医院“AI智慧门诊”。山大二院院...

2024-06-20 17:36

首款进口“童颜针”,正式上市资讯

首款进口“童颜针”,正式上市

在国内获批近5个月后,国内首款进口“童颜针正式上市销售。

2024-06-20 17:21

共话科学影响力,2024辉瑞肿瘤学术周正式启动资讯

共话科学影响力,2024辉瑞肿瘤学术周正式启动

​6月19日,“生命同辉——2024辉瑞肿瘤学术周(ASPO,Academic Season of Pfizer Oncology)”正式拉开帷幕。辉瑞将通过一系列专业学术活动,整合全球肿瘤学术研究的前沿动...

2024-06-20 16:47

全球首个且唯一用于PTCL治疗的JAK1抑制剂国内获批资讯

全球首个且唯一用于PTCL治疗的JAK1抑制剂国内获批

昨日(6月19日),迪哲医药宣布其自主研发的I类新药戈利昔替尼胶囊(商品名:高瑞哲)获得国家药监局批准上市,单药用于治疗既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细...

2024-06-20 10:41

三部委:46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》资讯

三部委:46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》

公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。自2024年7月1日起施行。

2024-06-19 21:54

海尔集团完成125亿战略入股上海莱士,深化大健康产业生态布局资讯

海尔集团完成125亿战略入股上海莱士,深化大健康产业生态布局

海尔集团通过海盈康(青岛)医疗科技有限公司(“海盈康”)以总价125亿人民币收购全球医疗健康企业基立福所持有的上海莱士20%股份,全部交易完成后,海盈康将合计获得26 58%的表决权。

2024-06-18 22:32

降幅超50%,康方生物独家品种卡度尼利单抗冲刺2024国家医保目录调整资讯

降幅超50%,康方生物独家品种卡度尼利单抗冲刺2024国家医保目录调整

卡度尼利单抗是全球首款PD-1 CTLA-4双抗,于2022年6月获国家药监局(NMPA)批准,目前还未有同类产品上市。

2024-06-18 22:07

产研医加速接轨国际水平,为全球患者带来更多中国智慧资讯

产研医加速接轨国际水平,为全球患者带来更多中国智慧

6月16日,由新华网主办、百济神州支持的“创新药国际化发展圆桌对话——2024全国消化道肿瘤交流会专场”成功举行。

2024-06-18 18:39

出现3例患者死亡,一款“出海”的国产ADC临床试验在美遭部分暂停资讯

出现3例患者死亡,一款“出海”的国产ADC临床试验在美遭部分暂停

因出现患者死亡,一款国产HER3 ADC在国外的临床开发遭受挫折。

2024-06-18 12:42

两款国产肺癌创新药同日获批上市资讯

两款国产肺癌创新药同日获批上市

昨日(6月17日),国家药监局连发两条公告消息宣布,两款1类新药,即南京圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)和正大天晴的枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)获批...

2024-06-18 09:53

《美年健康2023年度健康体检大数据蓝皮书》发布,真实反映中国城镇人口健康情况资讯

《美年健康2023年度健康体检大数据蓝皮书》发布,真实反映中国城镇人口健康情况

该《蓝皮书》是迄今为止,涵盖体检人群数量最多、地域覆盖最广的健康人群体检数据研究,真实反映了中国城镇人口健康情况。

2024-06-18 09:25

最新全球制药企业TOP50:一家中国药企落榜资讯

最新全球制药企业TOP50:一家中国药企落榜

近日,美国《制药经理人》杂志(PharmExec)公布了2024年全球制药企业TOP50榜单,数据均来自全球医药市场研究机构EvaluatePharma,此榜单包含了过去一年全球50强药企在处方药业...

2024-06-18 09:17

第八十一批仿制药参比制剂目录发布资讯

第八十一批仿制药参比制剂目录发布

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第八十一批)。

2024-06-17 21:06