当地时间6月28日，美国FDA宣布批准CellTrans公司开发的同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市，用于治疗1型糖尿病。新闻稿指出，这是FDA批准的
2023-06-29 14:09
近日，制药巨头辉瑞宣布将停止开发其尚处于临床试验阶段的肥胖症和糖尿病药物Lotiglipron，其表示“基于该药物在1期临床试验中的药代动力学
2023-06-28 16:44
近日，据国家药监局官网信息显示，恒瑞医药的CDK4 6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）获得国家药监局新批适应症，用于联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，治疗激素受体...
2023-06-28 10:43
近日，据国家药品监督管理局政府服务门户官网信息显示，阿斯利康的达格列净二甲双胍缓释片（商品名：安达释）在华获批上市，用于治疗2型糖尿病，这也是国内唯一获批上市的每日服...
2023-06-28 10:02
TLX250-CDx是一款全球创新的适用于 ccRCC 诊断的RDC药物，其靶点为碳酸酐酶 IX (CA9)，CA9 在 ccRCC 和其他许多癌种中过度表达。
2023-06-27 18:41
在上市申请中，作为重要资料的一部分，申请人需提交药物获益和风险的总结，包括在说明书规定的适用人群和给药方案等条件下获益超过风险的依据。
2023-06-26 22:30