医药

鼓励外商投资企业开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,国务院印发《关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的意见》

鼓励外商投资企业开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,国务院印发《关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的意见》

加快生物医药领域外商投资项目落地投产,鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申...

2023-08-14 18:02

先博生物通用型CAR-NK获批第二个适应症临床默示许可

先博生物通用型CAR-NK获批第二个适应症临床默示许可

近日,先博生物宣布,其自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床默示许可,适应症为复发或难治性B细胞急性淋...

2023-08-14 17:38

基石药业:中国创新药应坚持差异化和国际化策略

基石药业:中国创新药应坚持差异化和国际化策略

日前,2023西普会——中国健康产业(国际)生态大会在海南博鳌举办。

2023-08-14 12:32

用于精神分裂症,布南色林国内第二款仿制药获批

用于精神分裂症,布南色林国内第二款仿制药获批

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,丽珠集团的布南色林片获批上市,成为国内第二款获批上市的布南色林仿制药。

2023-08-14 10:18

古代经典名方竹叶石膏汤、麻黄汤、小承气汤、当归四逆汤等25首方剂关键信息表

古代经典名方竹叶石膏汤、麻黄汤、小承气汤、当归四逆汤等25首方剂关键信息表

国家中医药管理局、国家药品监督管理局积发布《古代经典名方关键信息表(竹叶石膏汤等25首方剂)》。

2023-08-13 20:03

司美格鲁肽,上半年大卖超660亿元

司美格鲁肽,上半年大卖超660亿元

“当红炸子鸡”司美格鲁肽正在以势如破竹之势成为诺和诺德营收的“中流砥柱”。

2023-08-12 17:54

国家药监局:中药饮片标签撰写内容与要求

国家药监局:中药饮片标签撰写内容与要求

国家药监局:中药饮片标签撰写指导原则。

2023-08-11 18:17

3年学术拜访近40万次,又一家药企终止IPO

3年学术拜访近40万次,又一家药企终止IPO

近日,上证所印发《关于终止对上海荣盛生物药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定》,原因系主动撤单。这也是近期又一

2023-08-11 14:50

Arcutis官宣重磅合作,华东医药自免领域再添新产品

Arcutis官宣重磅合作,华东医药自免领域再添新产品

华东医药将获得罗氟司特外用制剂——新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,在斑块状银屑病、特应性皮炎和脂溢性皮炎等一系列皮肤疾病适应症的独家许可。

2023-08-10 21:49

Tirzepatide大卖 15.48 亿美元,礼来市值超5000亿美元

Tirzepatide大卖 15.48 亿美元,礼来市值超5000亿美元

近日,礼来公布2023年第二季度及上半年业绩。数据显示,礼来上半年总收入152 72亿美元,同比增长约7%;净利润31 08亿美元,同比增长约9%。

2023-08-10 13:06

加强药品“行刑衔接”,上海多部门联合印发《上海市药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》

加强药品“行刑衔接”,上海多部门联合印发《上海市药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》

近日,上海市药品监督管理局、上海市市场监督管理局、上海市高级人民法院、上海市人民检察院、上海市公安局等相关部门联合印发了《上海市药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细...

2023-08-09 18:22

“喷一喷”15分钟内起效,“社恐药”要来了?

“喷一喷”15分钟内起效,“社恐药”要来了?

日前,美国生物制药公司Vistagen宣布,其在研fasedienol(PH94B)鼻喷剂在治疗社交焦虑症(SAD)成人患者的临床3期PALISADE-2试验中达到主

2023-08-09 15:14