11.88亿美元，阿斯利康引进康诺亚Claudin 18.2 ADC_医药

2023

02/23

10:53

医谷网医药

今日（2月23日），康诺亚发布公告宣布其非全资附属公司KYM Biosciences（以下简称KYM）与阿斯利康已订立全球独家许可协议，以开发及商业化CMG901。

根据合作协议，阿斯利康将获得CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可，并根据许可协议负责与其进一步开发及商业化相关的所有成本及活动。同时，KYM将收取6300万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多11.25亿美元的额外潜在付款。KYM亦有权从阿斯利康收取销售净额的分级特许权使用费。KYM有责任提供协助和人员以促进技术及专业知识转让。除另有协定外，阿斯利康将负责承担与就CMG901正在进行的实验有关的开发及监管事务活动的所有费用。

据了解，CMG901由KYM所有，KYM是康诺亚（拥有KYM 70%的所有权）和乐普生物（拥有KYM 30%的所有权）成立的合资公司，CMG901是一款靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC)，由抗Claudin 18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成。

2022年4月，CMG901用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌获美国FDA授予快速通道资格，成为全球首个获得FDA快速通道资格的Claudin18.2靶点在研药物，此前，该适应症已获FDA孤儿药资格认定。2020年9月，CMG901再获国家药监局药审中心突破性治疗药物认定，用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。

今年1月，CMG901的la期临床数据结果公布，结果显示，CMG901表现出良好的安全性和耐受性。CMG901治疗Claudin18.2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者在>1.8mg/kg的剂量水平下均表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。去年第二季度，康诺亚在国内同步启动了CMG901于实体瘤受试者I期临床试验的剂量拓展阶段试验。

值得关注的，目前临床研发上围绕Claudin18.2靶点的竞争已极其激烈。

相关统计数据显示，仅仅在国内，截至2023年2月，就有至少39款Claudin18.2药物在研发，其中包括12款ADC、5款CAR-T、8款双抗、14款单抗，涉及的企业包括恒瑞医药齐鲁制药、石药集团、信达生物、荣昌生物，科济药业等。

来源：医谷网

标签