近日,复旦大学附属中山医院宣布,该院已开设上海首个“人类遗传资源管理咨询门诊”,主要面向研究者,针对人类遗传资源管理的申报、备案过程中的问题进行解答。
图片来源:复旦大学附属中山医院官微
上海首个人类遗传资源管理咨询门诊
据悉,近年来中山医院科研活动迅速增长,年承担各类科研项目超千项,年科研经费超3亿元,涉及人类遗传资源的活动愈加国际化、频繁化和多元化,而医学的研究往往涉及人类遗传资源的采集、国际合作科学研究、人类遗传资源信息对外提供或公开等多个管理环节。目前,中山医院开通了“中山医院人类遗传资源管理”微信公众号,随时接受申请咨询,同时也特别申请开设了每周一次的人类遗传资源管理咨询门诊,可更好地服务临床,满足申请人的个性化需求。中山医院表示,这两项举措,都是上海医疗机构的首次探索实践。
据中山医院官微介绍,2月17日下午,人类遗传资源管理专员为8个申请人的14个项目提供了咨询服务,其中该院心内科医生邓欣也是“就诊者”之一,其表示:“以往电话咨询很多细节记不住,管理专员对我的项目具体内容也不清楚,只能泛泛介绍一些规定和要求,后续邮件联系又没有实时性。现在针对我的项目,管理专员当面分析哪些环节需要申报,需要准备什么材料,非常清楚。节约了我们很多时间。希望以后还可以增加门诊的时间。”
多地开设人类遗传资源管理咨询服务
人类遗传资源作为事关公众健康和生物安全的战略资源,为生命科学研究、生物医药科技创新和产业发展提供了重要支撑。近年来我国颁布了《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等,对人类遗传资源的采集、保藏、国际合作研究、临床试验、人类遗传资源信息的对外提供和公开以及人类遗传资源材料的出境等人类遗传资源利用全链条,做了全面详细的规定。
2022年6月,在科技部中国生物技术发展中心的指导下,经海南省科技厅授权,人类遗传资源管理海南地区服务中心在乐城先行区落成揭牌。据悉,该中心落成后将主要开展人类遗传资源行政审批事项申报指导业务,包含事前咨询、办理材料形式审查指导、办理材料技术指导、审批结果咨询与跟踪指导等,并配合海南省科技厅开展海南省人类遗传资源管理相关工作。
2022年11月,经国家科技部同意、中国人类遗传资源办公室批复,上海市科委支持浦东新区政府依托上海市生物医药科技发展中心,设立上海浦东人类遗传资源管理服务站,并于“2022上海国际生物医药产业周——张江生命科学国际创新峰会”主论坛上正式揭牌。
据悉,目前上海浦东人类遗传资源管理服务站的职能主要包括两个方面,即咨询和培训。企业在人类遗传资源申报前和申报过程中碰到的所有问题都可以去站点进行线上、线下咨询,95%以上的问题工作人员可以现场给予答复;其余涉及后台信息查询类的问题,如预审查未通过的理由、项目进度查询等,基本也能在3个工作日内完成答复。
为你推荐
资讯 第12批国家药品集采开始信息预填报,共涉及76个产品
5月15日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》,标志着第12批国家组织药品集中带量采购开始拉开帷幕。
2026-05-16 17:30
资讯 药品试验数据保护9问?为什么中药不适用于数据保护制度? 国家药监局发布 《药品试验数据保护实施办法》
数据保护是指,符合条件的化学药品和生物制品获批上市时,国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,给予最长不超过6年的数据保护期。数据保护期...
2026-05-15 18:16
资讯 博腾股份首个欧洲基地遭诺华单方面节约
5月13日,博腾股份(300363 SZ)发布《关于对外投资进展及重大风险提示的公告》,根据公告,其位于斯洛文尼亚的研发生产基地遭到诺华公司(Novartis)的单方面解约,诺华单方要...
2026-05-15 14:43
资讯 甘李药业先后两款胰岛素产品在欧盟获批
5月14日晚间,甘李药业发布公告称,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan&LeePharmaceuticalsEurope GmbH)于近日收到欧盟委员会(EuropeanCo...
2026-05-15 12:00
资讯 2026年度国家医保基金飞行检查正式全面启动
5月14日,国家医保基金飞行检查湖南现场启动会暨警示教育会在长沙召开,这标志着2026年度国家医保基金飞行检查正式全面启动。国家医保局党组成员、副局长黄华波出席会议并讲话。
2026-05-15 08:29
资讯 泰格医药实控人被立案,还拖累了哪些上市公司
5月12日晚间,国内CRO龙头企业泰格医药(300347 SZ;3347 HK)发布公告称,公司实际控制人叶小平、曹晓春收到中国证监会《立案告知书》,二人因涉嫌持股变动相关信息披露违法...
2026-05-14 18:11
资讯 诺贝尔化学奖获得者创办的AI制药公司 Isomorphic Labs 完成21亿美元B轮融资
据国外媒体消息,由谷歌DeepMind孵化、AI制药企业Isomorphic Labs完成21亿美元(约合人民币142 5亿元)B轮融资。
2026-05-14 13:29
资讯 CDE:2025年度药品审评报告
2025 年受理 16130 件技术审评类药品注册申请,以药品类型统计,中药注册申请 2723 件,化学药品注册申请10587 件,生物制品注册申请 2820 件。
2026-05-14 11:54
资讯 欧洲肥胖大会:诺和诺德Wegovy在所有绝经阶段的女性中均实现了显著减重
丹麦当地时间5月12日,诺和诺德公布数据显示,Wegovy(诺和盈)在女性肥胖症患者不同生育生命阶段中均达成了显著且一致的减重效果,涵盖绝经前阶段、绝经期和绝经后阶段[1]。绝...
2026-05-13 12:59
资讯 伊米诺康完成 2.5 亿元 A 轮融资 加速打造全球领先全人源抗体发现平台
本轮融资由维梧资本领投,高脉元航跟投,老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例超额追加投资,资金将重点用于核心技术迭代、平台商业化落地与创新能力升级。
2026-05-13 09:58
资讯 减重之后怎么办?礼来ECO最新数据将行业视线推向“长期维持”
2026年5月13日,礼来公布SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN两项后期临床研究详细结果。
2026-05-13 09:53
资讯 147亿,A股医药板块有史以来最大的年度亏损
147亿,A股医药板块有史以来最大的年度亏损。近日,A股疫苗明星企业智飞生物(300122 SZ)发布的2025年年报公布了这一“成绩”。这也是智飞生物上市以来首个亏损。
2026-05-12 20:21
资讯 恒瑞医药与BMS达成总交易额可达约152亿美元的战略与许可合作
本次合作协议共包含 4 项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4 项 BMS 免疫学项目,以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的 5 项创新项目,值得注意的是,这13在研...
2026-05-12 13:40
资讯 徐和平教授荣膺国际视觉与眼科研究协会(ARVO)金质会士(FARVO Gold)荣誉称号
近日,国际视觉与眼科研究协会(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)在美国丹佛召开的2026年年会上正式公布了本年度金质会士(ARVO Gold Fellow,FARVO)评选结果。
2026-05-12 13:35
资讯 中国生物技术发展中心:细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究备案指引(第1版)
本指引适用于在我国境内开展的非以药品注册为目的的细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究,本指引所指的细胞组分及衍生物治疗新技术不依赖完整活细胞,是指利用人自体或异体干细...
2026-05-12 10:05
资讯 迈瑞遭证监会监管六问
5月8日,中国证监会对外公布最新一期《境外发行上市备案补充材料要求》(2026年4月27日—2026年5月8日),国际司共对7家企业出具补充材料要求,其中包括已于2025年11月10日向港交...
2026-05-10 19:21






