用于精神分裂症，布南色林国内第二款仿制药获批_医药

2023

08/14

10:18

医谷网医药

近日，据国家药监局药审中心官网信息显示，丽珠集团的布南色林片获批上市，成为国内第二款获批上市的布南色林仿制药。

公开资料显示，布南色林是由日本住友制药研发的一种新型的非典型抗精神病药，属于5-羟色胺和多巴胺拮抗剂，具有阻断多巴胺D2受体和5-HT2A受体的作用，同时，其与D2受体的亲和力分别为氟哌啶醇和利培酮的20和94倍，而与肾上腺素α1、2和β受体，组胺H1受体和胆碱能M1等受体的亲和力较低，在有效改善精神分裂症阳性及阴性症状的同时降低了不良反应的发生风险，在阿立哌唑、氟哌啶醇、奥氮平、帕利哌酮、喹硫平、利培酮等9种抗精神病药物中，布南色林体重增加的风险也最低。

2008年1月，布南色林（片剂和粉剂）在日本首次获批上市用于成人精神分裂症，为了进一步稳定血液中布南色林的浓度，住友制药自2010年起还与日本电工株式会社（Nitto）合作开发布南色林透皮贴片，并于2019年6月在日本获批。2017年，布南色林在中国获批上市，用于治疗精神分裂症。

2022年6月，石药集团的布南色林片获批上市，成为该品种的国内首仿，据医药魔方PharmaBI数据库估计，2022年，住友制药布南色林在医院终端销售额约为5523万元，石药集团布南色林片的医院终端销售数据约为295万元。

来源：医谷网

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