司美格鲁肽，上半年大卖超660亿元

“当红炸子鸡”司美格鲁肽正在以势如破竹之势成为诺和诺德营收的“中流砥柱”。

今年全年销售有望破200亿美元

近日，诺和诺德公布了2023年上半年业绩报，其净销售额1076.67亿丹麦克朗，上年同期为832.96亿丹麦克朗，同比增长29%，净利为392.42亿丹麦克朗，上年同期为275.28亿丹麦克朗，同比增43%。

具体到产品上，司美格鲁肽无疑为这份亮眼的成绩单添加了最浓墨重彩的一笔，2023年H1，其皮下注射制剂Ozempic（用于降糖）实现营收达到417.41亿丹麦克朗，同比增长58%；口服片剂Rybelsus（用于降糖）销售额达83.44亿丹麦克朗，同比增长97%，减重产品Wegovy销售额则达120.81亿丹麦克朗，同比增长367%。这里值得一提的是，Wegovy在今年第一季度的销售额为45.63亿丹麦克朗，这意味着Wegovy单第二季度的销售量相较于第一季度呈翻番的增长态势。综合以上产品营收，今年上半年，司美格鲁肽的系列产品为诺和诺德合计贡献了621.66亿丹麦克郎的营收，以最新汇率计，约合91.3亿美元（折合人民币约660.86亿元）。业内推测，以现有的增长攀升趋势，司美格鲁肽有望2023年全年销售突破200亿美元。

在中国市场，业绩报显示，今年上半年，诺和诺德中国区收入达到89.28亿丹麦克朗，同比增长6%，主要得益于司美格鲁肽注射液（用于降糖）在中国的普及，其在中国的收入已达到22.13亿丹麦克朗，同比增长了154%。

而伴随着司美格鲁肽在中国提交新适应症的扩容，其还有望迎来爆发式的增长。今年6月，司美格鲁肽注射液提交的最新上市申请已获得国家药监局受理，推测适应症为用于“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症成人患者”，即用于减重，根据医谷查询，目前司美格鲁肽注射液的新适应症正处于审评阶段。此外，司美格鲁肽口服片剂针对减重在中国启动的三期临床试验，目前正在国内15家医院开展。

可显著降低肥胖或超重患者20%心血管事件风险

日前，司美格鲁肽还发生了一件被业内称为小里程碑的事件，即诺和诺德公布了心血管结局试验SELECT的主要结果。

据了解，SELECT是一项随机、双盲、平行分组、安慰剂对照试验，旨在评估司美格鲁肽2.4mg和安慰剂结合标准治疗在患有超重或肥胖症且已确诊心血管疾病（CVD）但无糖尿病病史的人群中预防不良心血管事件（MACE）的疗效，该试验共计招募了17604名成人患者，这些受试者均≥45岁且BMI≥27 kg/m2，试验早在2018年就已启动。诺和诺德官微最新披露的数据显示，SELECT试验达成其主要目标，与安慰剂相比，接受司美格鲁肽（2.4 mg）治疗的患者MACE降低了20%，具有统计学显著性和优越性。安全性方面，司美格鲁肽展现与过往试验一致的良好安全性和耐受性特征。

基于该结果，诺和诺德方面表示，期待于2023年内在美国和欧盟递交司美格鲁肽2.4 mg（Wegovy）药品说明书扩展申请，SELECT试验的详细结果也将于今年晚些时候在学术会议上进行呈现。

受上述消息提振，诺和诺德盘中一度大涨超17%，最高触及189.8美元，创历史新高。

行业竞争“箭在弦上”

一边是司美格鲁肽的“频频出圈“，另一边，竞争对手们也在“磨刀霍霍”。尤其是在现今火热的“减肥圈“，司美格鲁肽并不是“孤品”。

在全球范围市场，礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）是司美格鲁肽最大的竞争对手，今年7月，礼来公布了Tirzepatide在两项III期临床试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的积极结果。结果显示，与安慰剂相比，接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了21.1%，加上为期12周的干预期，接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了26.6%。此外，Tirzepatide组体重减轻≥5%的患者比例达94.4%，而安慰剂组这一数值仅为10.7%。目前，礼来已向FDA滚动提交Tirzepatide减重适应症的上市申请，预计2024年可完成全部申报文件的提交。今年2月，礼来还曾宣布Tirzepatide用于肥胖或超重成人患者的中国III期SURMOUNT-CN研究取得积极结果，达到主要终点和所有关键次要终点。根据礼来最新的半年度业绩报，今年上半年，Tirzepatide销售额达15.48亿美元。本年度全年销售额有望突破40亿美元。

在国内市场，今年7月，华东医药利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症获得国家药监局批准，成为国内首家在GLP-1抑制剂领域获批减重适应症的企业。同月，仁会生物的贝那鲁肽注射液的新适应症获得批准，用于成年人的体重管理，适用于BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等），成为继利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。

产品密集获批的背后是减重市场的不断扩容，摩根士丹利的研究报告显示，到2030年，全球减肥药市场规模可能达到770亿美元，比最初的预测高出200多亿美元。中国市场方面，据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示，有超过50%的成年居民超重或肥胖。业内预计，在创新药物的带动下，到2025年中国减肥药物市场规模将达到87亿元，并将保持高速增长至2030年的149亿元。

来源：医谷网