医药

定了,辉瑞430亿美元收购Seagen

定了,辉瑞430亿美元收购Seagen

3月13日,辉瑞宣布将以每股229美元的价格现金收购Seagen,总价约430亿美元。据悉,预计2030,Seagen的经风险调整后营收贡献将超过100亿美元

2023-03-14 10:30

福建省2023年药品流通环节监督检查工作任务

福建省2023年药品流通环节监督检查工作任务

突出以委托储存配送企业、麻精药品经营企业、疫苗配送企业等为重点检查对象,以网售药品、集采中选品种、特殊药品、新冠防控用药、医疗美容药品等为重点品种。

2023-03-13 17:08

基石药业泰吉华(阿伐替尼片)治疗惰性系统性肥大细胞增多症的PIONEER注册性研究数据在2023 AAAAI年会公布

基石药业泰吉华(阿伐替尼片)治疗惰性系统性肥大细胞增多症的PIONEER注册性研究数据在2023 AAAAI年会公布

泰吉华治疗的患者在各个临床指标上均可见48周内的改善持续加深。泰吉华耐受性良好,安全性优于安慰剂组,泰吉华治疗的患者中96%选择在开放标签扩展研究中继续接受该治疗。

2023-03-13 09:53

生物医药技术许可交易License-in/out中的考量要点之知识产权尽职调查

生物医药技术许可交易License-in/out中的考量要点之知识产权尽职调查

生物医药行业事关民生,也是知识产权保护与冲突的集中领域之一。伴随着中国生物医药市场的逐渐完善以及蓬勃发展,不管是First-in-Class的原研药,还是Me-too、Me-better、Fast-f...

文/汇业律师事务所顾问律师、专利代理师王玉倩 2023-03-13 09:46

普那布林中国上市失败,恒瑞医药2亿元首付款或打水漂

普那布林中国上市失败,恒瑞医药2亿元首付款或打水漂

曾被恒瑞医药寄予厚望的一桩BD(Business Development)交易,如今颓势已现。

2023-03-13 09:37

电子签章在电子申报实施过程中存在哪些问题?CDE更新4条电子申报常见一般性技术问题解答

电子签章在电子申报实施过程中存在哪些问题?CDE更新4条电子申报常见一般性技术问题解答

申请人对PDF文件电子签章后,再次对文件内容和属性进行了修改。包括内容的增加、删除、修改,文件大小压缩、拆分、合并、OCR文本识别等。

2023-03-11 12:54

华东医药“减肥针”暂停审批

华东医药“减肥针”暂停审批

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,华东医药全资子公司中美华东提交的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请被暂停,...

2023-03-11 11:56

山东省药品上市后变更备案管理实施细则

山东省药品上市后变更备案管理实施细则

药品上市后变更不得对药品的安全性、有效性和质量可控性产生不良影响。

2023-03-10 18:54

安斯泰来宣布国家药监局受理Enfortumab Vedotin用于尿路上皮癌患者的上市许可申请

安斯泰来宣布国家药监局受理Enfortumab Vedotin用于尿路上皮癌患者的上市许可申请

提交的中国患者临床数据与全球数据一致,并支持了enfortumab vedotin作为无铂疗法用于治疗既往接受过PD-1 PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者

2023-03-10 10:38

科创板今年首家摘“U”,这家Biotech去年依靠一款产品赚了1.43亿元

科创板今年首家摘“U”,这家Biotech去年依靠一款产品赚了1.43亿元

靠着唯一一款获批上市的单品,一家“名不见经传”的Biotech扭亏为盈,科创板成功摘“U”。

2023-03-09 21:40

EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌迎来针对性靶向治疗药物

EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌迎来针对性靶向治疗药物

琥珀酸莫博赛替尼胶囊全国首张处方落地

2023-03-09 19:49

乔友林教授的鼓与呼:全民科普,全民参与,积极传递HPV知识

乔友林教授的鼓与呼:全民科普,全民参与,积极传递HPV知识

HPV的中文名是人乳头瘤病毒,目前发现的HPV有200多种型别,根据致癌性的不同分为高危型和低危型。持续的高危型HPV感染可能导致宫颈癌、头颈癌、阴茎癌等。HPV对健康造成的危害是...

2023-03-09 17:17