医药

至善唯新A型血友病AAV基因疗法IND获受理

至善唯新A型血友病AAV基因疗法IND获受理

近日,CDE官网信息显示,四川至善唯新生物科技有限公司(以下简称“至善唯新”)申报的“ZS802注射液”的临床试验申请获受理。至善唯新成立

2023-04-13 10:50

约7300万美元!又一款国产PD-1单抗达成海外授权合作

约7300万美元!又一款国产PD-1单抗达成海外授权合作

近日,康方生物在其官微宣布,公司与正大天晴药业集团共同合资的正大天晴康方与Specialised Therapeutics(ST)公司签署了一项合作与许可协议,授予后者在澳大利亚、新西兰、巴...

2023-04-13 10:07

金斯瑞与博生吉就细胞分选产品签订战略合作协议

金斯瑞与博生吉就细胞分选产品签订战略合作协议

双方还希望通过此次在细胞分选产品领域的务实合作,推动国内细胞治疗领域实现蓬勃发展,以期惠及更多患者。

2023-04-12 17:20

艺妙神州肝癌CAR-T疗法IND申请获受理

艺妙神州肝癌CAR-T疗法IND申请获受理

近日,北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”)宣布,其用于治疗晚期肝癌的CAR-T细胞药物——IM83 CAR-T细胞注射液的药物临

2023-04-12 10:37

远大医药全球创新激素纳米混悬滴眼液海外III期研究达临床终点,拟于今年上半年向FDA递交NDA

远大医药全球创新激素纳米混悬滴眼液海外III期研究达临床终点,拟于今年上半年向FDA递交NDA

APP13007为抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液,其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。临床结果显示,该产品在治疗眼科术后抗炎和镇痛方...

2023-04-11 19:31

百吉生物EBV阳性淋巴瘤适应症获批IND

百吉生物EBV阳性淋巴瘤适应症获批IND

近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,广州百吉生物制药有限公司(以下简称“百吉生物”) 的重定向T细胞注射液新药

2023-04-11 10:51

基石药业泰吉华(阿伐替尼片)调低建议价格,泽泰而安2.0患者救助项目发布调整方案

基石药业泰吉华(阿伐替尼片)调低建议价格,泽泰而安2.0患者救助项目发布调整方案

自2023年4月1日起,泰吉华(阿伐替尼片100mg)建议价格调低至17,207 60元人民币,泰吉华(阿伐替尼片300mg)建议价格调低至39,900 00元人民币。

2023-04-11 10:49

口服司美格鲁肽,首次在中国启动减肥III期临床

口服司美格鲁肽,首次在中国启动减肥III期临床

日前,司美格鲁肽片剂在中国首次启动了针对减重的三期临床试验。

2023-04-11 09:43

这家CAR-T细胞企业启动科创板上市辅导,首个产品商业化在即

这家CAR-T细胞企业启动科创板上市辅导,首个产品商业化在即

近日,据中信证券官网信息显示,南京驯鹿生物技术股份有限公司(以下简称“驯鹿生物”)于2023年3月31日同中信证券签署上市辅导协议,拟科

2023-04-11 09:31

君实生物对诺华siRNA降脂药发起专利无效请求?

君实生物对诺华siRNA降脂药发起专利无效请求?

近期,国家知识产权局发布的口审公告显示,阿尔尼拉姆医药(Alnylam)旗下申请号为“2013800639305”、发明名称为“PCSK9 iRNA组合物及其

2023-04-11 09:26

核药板块捷报频传,远大医药全球创新RDC药物TLX101国内I期临床获批

核药板块捷报频传,远大医药全球创新RDC药物TLX101国内I期临床获批

4月10日,港股上市公司远大医药(0512 HK)发布公告,公司用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物TLX101,近日已获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。

2023-04-10 23:06

霍德生物iPSC细胞疗法IND获受理

霍德生物iPSC细胞疗法IND获受理

日前,CDE官网显示,浙江霍德生物工程有限公司(以下简称“霍德生物”)提交的“人前脑神经前体细胞注射液”新药研究性申请获受理。该疗法

2023-04-10 11:16