这家CAR-T细胞企业启动科创板上市辅导，首个产品商业化在即_医药

2023

04/11

09:31

医谷网医药

近日，据中信证券官网信息显示，南京驯鹿生物技术股份有限公司（以下简称“驯鹿生物”）于2023年3月31日同中信证券签署上市辅导协议，拟科创板挂牌上市。

官网信息显示，驯鹿生物专注于血液肿瘤细胞类药物和抗体药物开发，并向实体瘤和自身免疫疾病拓展。目前拥有从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。

驯鹿生物现有10个在研品种处于不同研发阶段，其中进展最为迅速的候选产品伊基仑赛注射液上市申请（NDA）获国家药监局（NMPA）正式受理并纳入优先审评资格，并已获得美国FDA批准注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。该产品曾先后被NMPA纳入"突破性治疗药物"品种及被FDA授予"孤儿药（ODD）"认定等。

除多发性骨髓瘤外，伊基仑赛注射液新增扩展适应症——抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床试验申请（IND）已获NMPA批准。2022年11月，驯鹿生物宣布，Nature子刊Signal Transduction and Targeted Therapy已经正式接收该公司的BCMA CAR-T CT103A（伊基仑赛注射液）治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的IIT临床试验1期研究中期结果。根据驯鹿生物新闻稿介绍，该研究是全球首个CAR-T疗法在水通道蛋白4（AQP4）介导的复发/难治性NMOSD疾病领域的临床试验，初步证明了BCMA CAR-T疗法在NMOSD中的良好耐受性和安全性、持久的致病性抗体清除作用以及潜在的临床疗效。

此外，驯鹿生物的候选产品CT120（全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液）已进入临床研究阶段，适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和复发/难治急性B淋巴细胞白血病（B-ALL），并已获得FDA授予"孤儿药 (ODD)"认定。

今年1月，驯鹿生物完成近5亿元人民币C1轮融资，主要用于驯鹿生物产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。截止目前，驯鹿生物已获得高瓴创投、鼎晖百孚、建银国际、光大控股、基石资本、信银投资、Plaisance Capital、国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等机构的投资。

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