医药

关注慢罕之需,“阿斯利康中国研发日—重塑患者生命轨迹”活动举行

关注慢罕之需,“阿斯利康中国研发日—重塑患者生命轨迹”活动举行

来自中国科研机构、临床研究中心、生物创新公司的行业领军人物与阿斯利康全球研发团队荟聚一堂,探讨并展望如何推动前沿医药科研成果惠及慢病和罕见病患者。

2023-10-23 13:30

打破垄断,国产创新药物实现从0到1的突破

打破垄断,国产创新药物实现从0到1的突破

作为男性的高发癌症,中国前列腺癌近年来发病率逐年上升,年增速达7 1%,增速位列男性肿瘤首位。巨大市场需求的背后,中国前列腺癌患者渴望

2023-10-23 11:57

PPT:药品审评中心补充资料工作程序

PPT:药品审评中心补充资料工作程序

药品审评中心补充资料工作程序(试行)。

2023-10-22 20:49

阿贝西利monarchE研究发布里程碑5年数据,持续降低早期乳腺癌复发风险

阿贝西利monarchE研究发布里程碑5年数据,持续降低早期乳腺癌复发风险

医谷最新消息,礼来在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了唯择(阿贝西利片)III期研究monarchE基于预先计划分析的5年结果,这项研究旨在评估阿贝西利片联合内分泌治疗...

2023-10-21 18:12

全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多(氘可来昔替尼片)中国获批

全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多(氘可来昔替尼片)中国获批

颂狄多(氘可来昔替尼片)是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,通过独特“变构抑制”机制高选择性靶向 TYK2,从而抑制IL-23、IL-12 和I型干扰素(IFN)...

2023-10-20 13:28

2023启明创投医疗健康产业出海论坛成功举办

2023启明创投医疗健康产业出海论坛成功举办

本次论坛是2023上海国际生物医药产业周重要活动之一

2023-10-20 10:29

北京亦庄新药智造增添新平台  拜耳•亦庄开放创新中心揭牌启动

北京亦庄新药智造增添新平台 拜耳•亦庄开放创新中心揭牌启动

医谷最新消息,10月17日,拜耳医药保健有限公司在中国布局的首个创新中心——拜耳•亦庄开放创新中心,在北京经济技术开发区揭牌启动。这是拜耳在中国医药健康领域的又一里程碑...

2023-10-20 10:22

辉瑞重磅斑秃创新药乐复诺中国获批,每日仅需口服一次

辉瑞重磅斑秃创新药乐复诺中国获批,每日仅需口服一次

医谷最新消息,10月19日,辉瑞公司宣布,创新斑秃药物乐复诺(LITFULO,通用名:甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Ritlecitinib Tosylate Capsules)获得中国国家药品监督管理局(NM...

2023-10-20 09:48

可恢复80%头发再生,又一款口服斑秃新药国内获批

可恢复80%头发再生,又一款口服斑秃新药国内获批

日前,中国国家药监局(NMPA)官网信息显示,通过优先审评程序批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊(商品名:乐复诺)上市

2023-10-20 09:34

东曜药业全球研发服务中心正式落成

东曜药业全球研发服务中心正式落成

10月19日,东曜药业全球研发服务中心落成典礼圆满落下帷幕。

2023-10-19 17:56

CDE:基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)

CDE:基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)

为促进人用经验转化为注册审评证据,应当基于中医临床实践明确人用经验所用药物的药学关键信息。 人用经验所用药物的药学关键信息一般包括处方药味(包括药材基原、药用部位、...

2023-10-19 17:55

本导基因地贫基因疗法IND获CDE受理

本导基因地贫基因疗法IND获CDE受理

10月18日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,上海本导基因技术有限公司(简称“本导基因”)提交的BD211自体CD34+造血干细

2023-10-19 16:11