约7300万美元！又一款国产PD-1单抗达成海外授权合作

医药 2023-04-13 10:07 来源：医谷网

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近日，康方生物在其官微宣布，公司与正大天晴药业集团共同合资的正大天晴康方与Specialised Therapeutics（ST）公司签署了一项合作与许可协议，授予后者在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家独家销售派安普利单抗注射液（商品名：安尼可）权益。

该合作总对价约7300万美元，同时正大天晴康方将获得派安普利单抗于授权地区销售净额15%的提成。

根据协议条款，ST将负责派安普利单抗在澳大利亚、新加坡和整个东南亚地区的所有市场推广、监管和分销活动。正大天晴康方仍保留派安普利单抗在全球范围内的开发权益，康方生物保留产品制造和供应的所有权利。

公开资料显示，派安普利单抗是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗，该产品由康方生物研发，并由正大天晴康方负责后续开发和商业化。2021年8月，派安普利单抗获得国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者，成为国内上市的第5款国产PD-1单抗。今年1月，派安普利单抗联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）获得国家药监局批准。

2021年8月，国家药监局受理了派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请，同时，康方生物也向美国FDA递交了此项上市申请，并获FDA授予突破性疗法认定、孤儿药资格认定以及快速审批通道资格。此外，派安普利单抗用于治疗肝癌、胃癌等适应症的临床试验也在进行中。

值得关注的是，在PD-1市场极度内卷的背景下，派安普利单抗仍获得了不错的增长，2022年作为其上市以来的首个完整年，派安普利单抗实现全年销售额5.58亿元，同比增长164%。

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