入了通的复宏汉霖

近日，港股通发布最新调整通知，复宏汉霖（02696.HK）被正式调入。

此次被调入的医疗健康企业还有天星医疗、歌礼制药－B、天辰生物－B、和铂医药－B、今海医疗科技、麦科医药－B、德适－B、基石药业－B、真健康医疗－B、亮晴控股、丹诺医药－B、瑞博生物－B、英派药业－B、剂泰科技－P、礼邦医药－B，其中复宏汉霖是少有实现盈利的创新药企。

已上市10款产品

截至目前，复宏汉霖共有10款产品在全球60多个国家及地区获批上市，其中七款为生物类似药，也是其最为特色的“亮点”。分别为汉利康（利妥昔单抗  国内首个获批单抗生物类似药  对标美罗华）、汉曲优 （曲妥珠单抗  对标赫赛汀）、汉达远（阿达木单抗  对标修美乐）、汉贝泰 （贝伐珠单抗  对标安维汀）、汉倍优（帕妥珠单抗  对标帕捷特）、BILDYOS（地舒单抗 60mg  对标普罗力）、BILPREVDA（地舒单抗 120mg  对标安加维），对标的产品多为曾经的药王或全球细分领域头部销售产品，其余三款分别为PD-1单抗汉斯状（斯鲁利单抗）、汉奈佳 （奈拉替尼）和 CDK4/6 抑制剂复妥宁 （伏维西利）。

根据复宏汉霖半年报，2026年上半年，其实现营收人民币35.882亿元，同比增长27.3%；净利润4.304亿元，同比增长10.3%。

其中产品销售收入29.386亿元，同比增长14.9%。汉贝泰 （贝伐珠单抗）和汉奈佳 （奈拉替尼）销售增幅最多，同比增长87.6%和101%，而其最大收入来源汉曲优 （曲妥珠单抗）2026年上半年同比仅增长4.6%，实现销售收入14.735亿元，占其产品收入约50%，此外，PD-1单抗产品汉斯状（斯鲁利单抗）下滑3.5%，汉达远（阿达木单抗）同比增长8.7%，反映出部分产品市场拓展进入瓶颈期，有待适应症和销售市场的扩张。

2026年上半年复宏汉霖产品收入情况分布 

制表：医谷网 数据来源：复宏汉霖2025年、2026年半年报

研发投入占比40%

研发方面，2026年上半年，复宏汉霖研发投入为14.507亿元，同比增长45.7%，占2026年上半年总营收的40%。

在研产品中最核心的资产为HLX43，为一款PD-L1 ADC药物，其在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的II期及II/III期国际多中心研究已于中国、欧洲、美国、日本及澳大利亚等国家和地区推进，其中晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）II/III期研究已获日本PMDA默示许可并完成中国首例患者给药；联合H药汉斯状或pimurutamab（HLX07）治疗晚期/转移性结直肠癌（mCRC）的Ib/II期研究亦已完成中国首例患者给药。目前，复宏汉霖已开展十余项HLX43单药或联合临床研究，累计全球入组患者超1500例。

此外，今年5月，复宏汉霖与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作，获得其三代EGFR-TKI FHND9041在中国内地及澳门地区的独占性商业化权益及开发权利，业内普遍认为虽然三代EGFR-TKI目前竞争激烈，参与者包括阿斯利康、艾力斯、瀚森制药、信达生物等，可谓强者如云，但三代EGFR-TKI的引入有助于复宏汉霖完善其在肺癌治疗领域的布局，强化整体管线竞争力。

除此之外，复宏汉霖继续强化其生物类似药的布局，HLX05-N（西妥昔单抗生物类似药）及HLX18（纳武利尤单抗生物类似药）均已获中美临床许可并完成全球首例患者给药；HLX13（伊匹木单抗生物类似药）、HLX15（达雷妥尤单抗生物类似药）及HLX17（帕博利珠单抗生物类似药）均已完成中美首例受试者给药。

潜力管线方面，复宏汉霖在下一代免疫治疗（IO）、Hanjugator ADC、多特异性TCE等领域加强布局，代表产品包括HLX3901（DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28四抗TCE）、HLX3902（STEAP1 x CD3 x CD28三抗TCE）、HLX48（c-MET x EGFR双抗ADC）、HLX97（KAT6A/B小分子抑制剂）及HLX316（B7-H3唾液酸酶融合蛋白）等，整体尚处于临床 I 期及早期阶段，短期贡献业绩有限，中长期价值有待临床数据逐步验证。

出海是个好主意

做为生物类似药，海外市场拓展具有天然的潜力。

2026年上半年，汉斯状（斯鲁利单抗，PD‑1）在欧盟新增获批一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）、食管鳞癌（ESCC）及鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）三项适应症。汉利康（利妥昔单抗）与汉达远（阿达木单抗）分别基于与合作伙伴的约定实现销售及授权许可收入3.357亿元与0.304亿元；HLX14（地舒单抗）双规格BILDYOS（60mg/mL）和 BILPREVDA（120mg/1.7mL）于2025年下半年相继在美国、欧盟和英国获批，2026年上半年内实现销售收入及授权许可收入0.731亿元。整体，2026年上半年，海外产品收入同比大幅提升159.4%至1.053亿元，海外产品利润为去年同期的4倍以上。

同时，今年以来，复宏汉霖先后达成3项国际合作。与卫材（Eisai）就核心产品汉斯状（斯鲁利单抗，PD‑1）达成协议，授予其在日本市场的独家商业化权益；与雅培（Abbott）建立战略合作，拓展汉斯状（斯鲁利单抗，PD‑1）在亚太、非洲、中亚及东欧等地的商业化版图；与山德士（Sandoz）就至多10款生物类似药产品达成重磅战略合作，上文提到的西妥昔单抗生物类似药HLX05-N即为复宏汉霖与山德士合作的首批产品之一，根据IQVIA MIDASTM的资料， 2025年度西妥昔单抗注射液的全球销售额约为16.96亿美元。

对标2030年，复宏汉霖期望新增10款产品全球上市，其中超过5款登陆欧美市场。

生物类似药集采的挑战

目前，除胰岛素专项集采已实际落地外，其余生物药细分赛道暂未迎来实际落地的全国性带量采购，但生物类似药集采始终是医药行业高度关注的核心政策议题，牵动着产业链各方预期。

2025年8月，安徽省医药价格和集中采购中心曾发布了《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》，共计涉及8款生物类似药，分别为阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗和帕妥珠单抗，而复宏汉霖涉及上述中的6款，以2026年上半年产品收入计，涉及的6款产品销售收入占其全部产品收入的80%。

不过，目前尚未有明确的生物类似药集采细则出台，入围品种也未明确，因此其实际对行业和企业的影响还有待观察。同时，集采虽然通常带来价格下降，但并不必然导致收入减少。以价换量可能还会带来销售的增长，此前集采中已有类似成功案例，如胰岛素集采中的甘李药业。

截至2026年9月8日收盘，复宏汉霖股价65.90元，总市值359.34亿元，市盈（TTM）为35.98，另，复宏汉霖在此前恒生指数系列季度检讨中被纳入恒生綜合指数成份股，同此次纳入港股通生效时间一致，自2026年9月7日起正式生效。

来源：医谷网