医药

CDE:治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则

CDE:治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则

本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合治疗用重组蛋白药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药...

2026-04-24 12:44

甘李药业GLP-1R博凡格鲁肽Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药

甘李药业GLP-1R博凡格鲁肽Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药

4月23日,甘李药业发布公告,博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液正在中国开展的适应症成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的Ⅲ期临床试验,于近日成功完成首例...

2026-04-24 10:25

天鹜科技发布MatwingsVenus™,给AI一个共享实验室

天鹜科技发布MatwingsVenus™,给AI一个共享实验室

天鹜科技是一家 AI 驱动的全栈式蛋白质研发平台公司

2026-04-24 09:12

应世生物再冲港交所 IPO:手握国内唯一 III 期 FAK 抑制剂,专攻肿瘤耐药后市场

应世生物再冲港交所 IPO:手握国内唯一 III 期 FAK 抑制剂,专攻肿瘤耐药后市场

公司战略性聚焦黏着斑激酶(FAK)及整合素通路,这些靶点对肿瘤细胞的顽强生存能力至关重要。

2026-04-23 22:00

华东医药2025年创新收入大增64.2%,2026Q1扣非净利创单季历史新高

华东医药2025年创新收入大增64.2%,2026Q1扣非净利创单季历史新高

2026年4月23日晚间,华东医药(000963 SZ)发布2025年年度报告及2026年第一季度业绩。

2026-04-23 21:45

默克与谷歌云达成一项10亿美元的AI合作

默克与谷歌云达成一项10亿美元的AI合作

此次合作,默克期望将自身在药物研发、科学管理、市场运营等方面能力与人工智能、云平台相结合,帮助默克全球约7 5万名员工提升生产力。

2026-04-23 13:00

真实生物阿兹夫定与哆希替尼联合疗法最新消息

真实生物阿兹夫定与哆希替尼联合疗法最新消息

近日,真实生物在美国癌症研究协会(AACR 2026)年会以壁报形式展示了阿兹夫定与哆希替尼联合疗法的临床前研究成果,标题为标题:Azvudine Combined with Doxitinib,a Potential Therapy for EGFRm+ NSCLC。

2026-04-23 11:07

老百姓大药房、养天和等部分药店被曝涉嫌违规使用医保资金

老百姓大药房、养天和等部分药店被曝涉嫌违规使用医保资金

近日,老百姓大药房、养天和等部分药店被曝涉嫌违规使用医保资金。

2026-04-22 21:19

华东医药独家商业化产品CXG87上市申请获受理,呼吸治疗赛道布局深化

华东医药独家商业化产品CXG87上市申请获受理,呼吸治疗赛道布局深化

华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”或“公司”)全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化产品CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型)用于治疗哮喘的药...

2026-04-22 17:53

第104批仿制药参比制剂目录

第104批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零四批)。

2026-04-22 09:26

中国生物制药发布了其PD-1/VEGF双抗的初步临床试验数据

中国生物制药发布了其PD-1/VEGF双抗的初步临床试验数据

4月19日,中国生物制药发布了其PD-1 VEGF双抗(药物研发代号为MK-2010 LM-299)的初步临床试验数据。

2026-04-21 13:25

天境生物将菲泽妥单抗大中华区权益转售给渤健

天境生物将菲泽妥单抗大中华区权益转售给渤健

4月20日,天境生物(TJ Biopharma)与渤健(Biogen,纳斯达克代码:BIIB)共同宣布,双方已达成一项最终协议,渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗的大中华区(包括中国大陆、香港...

2026-04-21 11:00