医药

第104批仿制药参比制剂目录

第104批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零四批)。

2026-04-22 09:26

中国生物制药发布了其PD-1/VEGF双抗的初步临床试验数据

中国生物制药发布了其PD-1/VEGF双抗的初步临床试验数据

4月19日,中国生物制药发布了其PD-1 VEGF双抗(药物研发代号为MK-2010 LM-299)的初步临床试验数据。

2026-04-21 13:25

天境生物将菲泽妥单抗大中华区权益转售给渤健

天境生物将菲泽妥单抗大中华区权益转售给渤健

4月20日,天境生物(TJ Biopharma)与渤健(Biogen,纳斯达克代码:BIIB)共同宣布,双方已达成一项最终协议,渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗的大中华区(包括中国大陆、香港...

2026-04-21 11:00

云顶新耀发布EVM16个性化肿瘤治疗性疫苗首次人体临床试验数据

云顶新耀发布EVM16个性化肿瘤治疗性疫苗首次人体临床试验数据

4月20日,云顶新耀在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了其自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16单药治疗及联合PD-1抑制剂(替雷利珠单抗 百济神州)治疗晚期实体...

2026-04-21 09:15

剂泰科技通过港交所聆讯,携全球首个 AI 纳米递送平台冲刺

剂泰科技通过港交所聆讯,携全球首个 AI 纳米递送平台冲刺 "AI 药物递送第一股"

剂泰科技成立于 2020 年,由美国工程院院士陈红敏博士以及 MIT 科学家赖才达博士、王文首博士联合创立,是一家专注于 AI 驱动纳米材料创新的高科技企业。

2026-04-20 17:25

倍乐锐(注射用玛贝兰妥单抗)获批用于治疗二线及以上多发性骨髓瘤成年患者

倍乐锐(注射用玛贝兰妥单抗)获批用于治疗二线及以上多发性骨髓瘤成年患者

与达雷妥尤单抗的三联疗法相比,倍乐锐®联合治疗方案可降低死亡风险42%,并延长中位无进展生存期近三倍。

2026-04-20 16:58

礼来计划24亿美元收购体内CAR-T公司

礼来计划24亿美元收购体内CAR-T公司

据国外媒体消息,礼来公司正筹划收购Kelonia Therapeutics公司。交易金额月24亿美元。

2026-04-20 10:51

长春高新口服小分子生长激素再获新适应症IND

长春高新口服小分子生长激素再获新适应症IND

近日,长春高新发布公告,子公司长春金赛收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。受理...

2026-04-19 16:02

礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)在华正式上市

礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)在华正式上市

开启炎症性肠病精准靶向治疗新篇章

2026-04-18 19:26

CDE:药物临床试验申请临床评价技术指导原则

CDE:药物临床试验申请临床评价技术指导原则

本指导原则适用于化学药品和治疗用生物制品临床试验申请的评价。

2026-04-18 11:01

最新发布,医院中药饮片管理规范(2026版)

最新发布,医院中药饮片管理规范(2026版)

本规范自发布之日起施行,2007年8月1日国家中医药局和原卫生部发布的《医院中药饮片管理规范》同时废止。

2026-04-18 10:12

OpenAI 发布首款药物研发专用 AI 模型 GPT-Rosalind

OpenAI 发布首款药物研发专用 AI 模型 GPT-Rosalind

不同于通用大模型,GPT-Rosalind 是 OpenAI 首个针对单一行业构建的前沿推理模型

2026-04-17 15:33