医药

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争

1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...

2026-01-14 16:52

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物

1月14日,中国生物医药发布公告,收购国内小核酸药物研发企业赫吉亚生物。

2026-01-14 11:29

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室

英伟达与制药公司礼来宣布,将联合投资10亿美元在旧金山成立一个AI药物研发实验室,以加速药物研发进程。

2026-01-14 10:42

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则

目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下,难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究,可以采用一些新的临床研发模...

2026-01-13 16:58

礼来口服小分子减肥GLP-1R激动剂国内申报上市

礼来口服小分子减肥GLP-1R激动剂国内申报上市

近日,据CDE网站显示,礼来的小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆(Orforglipron)已在华申报上市。

2026-01-13 13:10

又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款

又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款

1月12日,荣昌生物宣布,与艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1 VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生...

2026-01-13 11:52

医药咨询服务企业涉商业贿赂案

医药咨询服务企业涉商业贿赂案

2025年4月,上海市普陀区市场监督管理局在日常线索排查中发现上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(从事药品市场营销策划的经营单位)在上海地区开展市场服务过程中,涉嫌实施商业贿赂...

2026-01-12 23:19

党某海犯非国家工作人员受贿罪案

党某海犯非国家工作人员受贿罪案

公诉机关指控,2012年至2023年期间,被告人党某海在担任双丰林业局职工医院内科医生期间,利用开具处方的职务便利,收受多家医药公司业务员和销售经理给予的药品回扣款。

2026-01-12 15:29

华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种

华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种

DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂,分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。

2026-01-11 19:38

跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序

跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序

1月9日,锐康迪中国在其官方微信发布《致各位合作伙伴的沟通函》,称锐康迪(北京)医药有限公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案,并进入清算程序。

2026-01-11 11:37

创新药研发上市销售的重要考量,国家医保局发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿)

创新药研发上市销售的重要考量,国家医保局发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿)

1月9日,国家医保局对外发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿),为医保药品目录调整、医保综合价值评估、真实世界研究等工作提供支撑。

2026-01-10 11:25

国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请

国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请

国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(2026年第3号)为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患

2026-01-09 16:01