近日,湾岛细胞宣布完成 1.4 亿元 A 轮融资,本轮由松禾资本领投,东方富海跟投。
湾岛细胞创始人为曾联合创立传奇生物并担任首席科学官的范晓虎博士。2022年,其在深圳二次创业,创立湾岛细胞。
传统通用型 CAR-T 多依赖基因编辑敲除 T 细胞表面的 T 细胞受体(TCR),以避免异体输注引发的免疫排斥。但基因编辑存在脱靶风险、工艺复杂、成本高、单批次产量有限等问题,历经近 10 年研发仍无产品获批。湾岛细胞采用完全不同的策略——基于自主开发的 Revo-U 蛋白定向降解平台,通过特异性抗体靶向识别 T 细胞表面的 TCR/CD3 复合物,将其精准递送至细胞内源性蛋白降解系统清除。
该过程相当于"摘除免疫识别标签"而非"剪切基因",无需电穿孔等物理操作,对细胞应激损伤小,改造后 T 细胞功能完整性更优。该平台工艺设计目标为单批次产能达 3000 剂,有望大幅降低生产成本,使 CAR-T 产品具备门诊给药可行性。
基于 Revo-U 平台开发的 CD19 CAR-T 疗法已启动一项研究者发起临床试验(IIT),适应症为弥漫大 B 细胞淋巴瘤。2026 年 ASCO 年会上公布的 4 例病例数据显示:
首例低剂量受试者治疗后约 14 个月仍维持完全缓解,未报告不良事件;第二例受试者输注后 1 个月达完全缓解,3 个月出现疾病进展,仅出现 5 天 1 级细胞因子释放综合征(CRS);一例高龄高剂量受试者 CAR-T 细胞扩增峰值突破 1900 万拷贝/mL(远超现有商业化产品水平),但出现 3 级 CRS,提示需优化清淋方案。
据悉,目前湾岛细胞拥有 4-5 条储备管线,核心发力实体肿瘤,同步布局自身免疫性疾病。血液肿瘤主要用于验证平台可行性。
来源:医谷网
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