近日，泰恩康发布公告称，公司全资子公司华铂凯盛于近日收到国家药监局签发的他达拉非片（商标名：爱廷威）《药品注册证书》。本次获得他达拉非片的药品注册证书，视同通过一致性评价。
据了解，他达拉非片的主要成分为他达拉非，是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶5的选择性可逆抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。
他达拉非的原研来自礼来，于2004年在美国上市，2005年在国内获批上市，商品名为希爱力，据米内网数据显示，2018年他达拉非在中国城市公立医院销售额为1.19亿元，在中国城市零售药店终端销售额为6.08亿元。
除了原研礼来，目前，国内还有多家企业入局他达拉非仿制药，包括有罗欣药业、朗圣药业、东阳光药业、人福药业、正大天晴、齐鲁制药、华邦制药、杰士邦等10余家企业的仿制产品上市，同时，还有多家国内药企的他达拉非正处于从BE试验到临床三期等不同的阶段。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 诺华15亿美元收购Myricx Bio，拥有N-肉豆蔻酰转移酶（NMT）独特药物开发机制
2026年7月6日，诺华宣布与总部位于英国的生物技术企业 Myricx Bio达成收购协议，交易总金额最高可达 15 亿美元，其中 11 亿美元为前期现金对价，剩余为潜在里程碑付款。
2026-07-06 14:17
资讯 1998年-2025年全国经济人口卫生医保相关数据
2016年、2017年不含未整合的新型农村合作医疗参保人数，2018年起居民医保数据含整合后的新型农村合作医疗参保人数。
2026-07-06 11:16
资讯 海正药业：获产品独家授权许可协议，首付款4500万元
近日，海正药业发布公告，公司与艾缇亚（上海）制药有限公司签署产品独家授权许可及合作协议，引进由艾缇亚开发的化药1类创新药TISA-818系统给药制剂在合作区域（中国大陆、香港...
2026-07-06 11:04
资讯 IBD公益短剧《我和我们》首映：23集真实故事，看见被疾病遮蔽的人生
7月3日，全网首部聚焦炎症性肠病（IBD）患者群体的公益短剧《我和我们》在上海国泰电影院首映。该剧历时一年多打磨，以23集短剧体量，基于真实患者经历创作，探索疾病科普与公益...
2026-07-05 19:42
资讯 又一家上市药企实控人涉案
6月24日，华恒生物（688639 SH）收到公司实际控制人、董事长、总经理郭恒华女士家属告知，其收到合肥市公安局蜀山分局的拘留通知书，公司实际控制人、董事长兼总经理郭恒华女士...
2026-07-05 13:24
资讯 国家药监局：将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道
国家药监局综合司公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。
2026-07-04 10:22
资讯 虚开价税合计金额1.89亿元，沈阳奥吉娜被取消挂网
近日，辽宁省公共资源交易中心发布《沈阳奥吉娜药业有限公司医药价格和招采信用评价结果》，沈阳奥吉娜失信等级被评定为“特别严重失信”，失信行为是存在让他人为自己虚开增值...
2026-07-03 15:14
资讯 石药创新与阿斯利康达成新型小干扰核酸候选药物BD合作，里程碑付款最高17.4亿美元
7月2日，晚间，石药创新发布公告，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司与阿斯利康于 2026 年 7 月 1 日签署《合作、选择权及授权协议》，将与阿斯利康在新型小干...
2026-07-03 11:42
资讯 翰宇药业的“雷”
2025 年公司实现归属于母公司所有者的净利润约0 36亿元，未发生亏损，但因以前年度累计亏损金额较大，本年度盈利仍无法弥补以前年度的累计亏损，导致公司未弥补亏损金额超过实...
2026-07-03 10:35
资讯 Cytiva发布本土化全自动工业层析柱，首次集中呈现本地制造核心能力
Cytiva（思拓凡）正式宣布其下游纯化领域标杆产品——全自动工业层析柱实现本土化生产，并首次集中呈现由Cytiva北京生产基地、桐庐生产基地及珠海合作工厂共同构筑的本地制造能力
2026-07-02 17:09
资讯 蚂蚁阿福公布“科学减重1亿斤”最新活动：21天打卡挑战赛，平分10万奖金
继1分钱抢体脂秤后，今日，蚂蚁阿福发布科学减重1亿斤行动最新活动。为鼓励大家坚持减重，阿福继续加码，于今日正式上线21天打卡挑战赛。
2026-07-02 14:30
资讯 英矽智能与武田制药达成 6 亿美元全球战略合作，AI 制药赛道持续升温
双方将依托英矽智能自主研发的端到端 Pharma AI 药物研发平台，在武田选定的多个疾病治疗领域联合推进创新候选药物研发，交易总金额最高可达 6 亿美元。
2026-07-02 13:36
资讯 和誉医药与阿斯利康达成战略合作，联手推进口服 PD-L1 联合 EGFR-TKI 治疗非小细胞肺癌
本次联合研究为一项多中心、开放标签的 I II 期临床试验，旨在评估和誉医药自主研发的口服小分子 PD-L1 抑制剂 ABSK043（通用名 lumipodlin）联合阿斯利康第三代 EGFR ...
2026-07-02 13:28
资讯 国内首款上市CAR-T疗五年治疗超1500例患者
上市五年成绩单显示复星凯瑞已在全国29个省（区、市）建立200多家奕凯达高标准治疗中心，阿基仑赛注射液已累计治疗超1500例复发 难治性淋巴瘤患者，平均每年约300例。
2026-07-02 11:55
资讯 君实生物与复星万邦签订授权许可协议，首付款2.15亿元
6月30日，君实生物发布公告，公司于2026年6月30日与复星医药全资子公司复星万邦签订授权许可协议，授权复星万邦关于偌考奇拜单抗(JS005，抗IL-17A单抗)在大中华地区的开发、注册...
2026-07-02 11:26
资讯 FDA批准同种异体细胞疗法Tregzi上市，用于移植物抗宿主病
6月30日，FDA批准Orca Bio公司开发的同种异体细胞疗法Tregzi上市。该疗法适用于接受匹配供者清髓性预处理的血液系统恶性肿瘤（如急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生...
2026-07-01 14:58
