君合盟生物重组A型肉毒毒素治疗原发性腋窝多汗症获得临床批件_草稿箱

2026

01/05

16:53

医谷网草稿箱

君合盟生物制药（杭州）有限公司(以下简称“君合盟生物”)于2025年12月31日宣布，其自主研发并由其全资子公司君合盟生物制药（通化）有限公司生产和申请的注射用重组A型肉毒毒素，在皮肤治疗领域方面又取得新的进展，用于治疗原发性腋窝多汗症临床研究的新药临床试验（IND）申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，即将进入关键性的人体临床研究。

君合盟生物创始人、首席科学家冷春生博士表示：“A型肉毒毒素是迄今为止最重要的神经及皮肤治疗药物之一，而重组A型肉毒毒素是利用合成生物学技术开发的最新的一代产品，在疗效方面有着巨大的优势，我们积极推进该产品更多的临床应用，就是希望让更多的患者可以享受到科技带来的实惠和红利。“

重组A型肉毒毒素采用基因工程、蛋白质工程及合成生物学等技术研制开发，突破了重组表达与制剂工艺等关键技术壁垒，不仅避免了传统制备方式中的生物安全风险，更在纯度、活性及安全性方面展现出显著优势，有望成为现有传统肉毒毒素产品的升级替代品。

作为全球范围内率先掌握重组A型肉毒毒素核心技术的企业之一，君合盟生物不断拓宽其在治疗领域的研发，包括成人上肢痉挛状态、成人下肢肢痉挛状态、原发性腋窝多汗症、眼睑痉挛等多个适应症，有望重塑肉毒毒素市场竞争格局，加速新一代肉毒素对传统产品和海外产品的替代，推动行业向更安全、更可控、更高效的产品研发方向发展。

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