甘李药业一款PROTAC在研药品获批临床试验_医药

2026

03/03

13:51

医谷网医药

3月2日晚间，甘李药业发布公告，在研药品 GLR2037 片的取得国家药监局《药物临床试验批准通知书》。受理号为 CXHL2600098、CXHL2600099，通知书编号为 2026LP00526、2026LP00527。注册分类为化学药品 1 类，适应症为晚期前列腺癌。

值得注意的是， GLR2037 为一款降解靶向嵌合体（AR PROTAC）药品，PROTAC 为一种新的成药机制，无需结合活性口袋，可靶向转录因子、支架蛋白等传统难成药靶点（如 KRAS、MYC），核心是利用细胞自身的泛素 - 蛋白酶体系统（UPS），像 “分子胶水” 一样把致病靶蛋白拉到 E3 泛素连接酶旁，给靶蛋白打上 “降解标签”PROTAC 分子释放后可重复使用，一个分子可降解多个靶蛋白，实现低剂量、长效作用，整体处于临床验证阶段。目前，全球范围内尚无 PROTAC 产品获批上市，不过辉瑞、BMS、赛诺菲、正大天晴、恒瑞医药等都已布局相关研发管线，部分相关在研药品已推进至临床试验III期。Arvinas 与辉瑞联合开发的ARV-471（通用名：Vepdegestrant）有望成为全球首个获批的PROTAC 药物。

来源：医谷网

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