9.5亿美元里程碑付款，前沿生物两款小核酸药物授权GSK_医药

2026

02/24

13:49

医谷网医药

2月23日晚间，前沿生物发布公告称，已与全球领先生物制药企业葛兰素史克（GSK）签署独家授权许可协议，葛兰素史克将获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。

根据协议，公司将获得4,000万美元首付款及1,300万美元近期里程碑付款；公司还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。

前沿生物将负责两款在研产品的早期开发工作，具体包括：负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进，并完成另一款产品的IND支持性研究。葛兰素史克将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。

此次授权的两款小核酸药物，其中一款应为FB7013注射液，也是目前前沿生物唯一一款进入IND阶段的在研小核酸药物。此前，2025年12月31日，前沿生物发布公告称，该药物的临床试验申请获得国家药监局受理。

FB7013注射液为一款靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物，是全球首个申请临床、作用于MASP-2靶点的siRNA药物，开发的首个适应症为原发性IgA 肾病的治疗，通过特异性抑制MASP-2活性阻断凝集素途径异常激活，减少补体介导的肾脏组织损伤；基于作用机制，未来可拓展至膜性肾病、糖尿病肾病等多个补体异常激活相关疾病领域。FB7013在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用，单次皮下注射FB7013对血清MASP-2蛋白的最大敲降幅度>95%，且维持时间长，在给药后105天蛋白敲降幅度仍大于90%，预期在临床阶段有望实现每3-6个月给药一针。

另一款药物推测应于心血管疾病有关，目前小核酸药物在该领域的研发与市场前景已得到越来越多跨国企业的重视。

前沿生物管线图来源：前沿生物官网

近期，前沿生物发布了2025年度业绩预告，经财务部门初步测算，预计2025年度实现营业收入约1.4亿元万元到1.45亿元，同比增加8.13%到11.99%，营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）、代理产品缬康韦（盐酸缬更昔洛韦）及报告期内获批的远红外治疗贴（小沿易贴）的销售收入。不过整体依然处于亏损状态，经财务部门初步测算，预计2025年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损约2.88亿元到亏损3.23亿元，减少亏损约431.12万元到3931.12万元。

来源：医谷网

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