礼来ACHIEVE-3完整数据公布：orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽

2026年2月26日，礼来正式公布了ACHIEVE-3研究的完整数据。该研究结果同步发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》。

ACHIEVE-3是一项国际多中心、开放标签、随机3期临床试验，在1,698名经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中，直接比较了在研口服小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）orforglipron与已上市口服司美格鲁肽的疗效与安全性。值得关注的是，该研究纳入了中国超百名参与者。上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平教授作为ACHIEVE-3研究中国主要研究者，表示“ACHIEVE3 研究在中国近 20 个城市开展，纳入百余名中国患者。研究结果显示，orforglipron 在我国人群中展现出与全球一致的有效性和安全性，为未来 2 型糖尿病治疗格局带来了新的可能，也为我国临床实践提供了重要参考。”

她强调：“当前，很多 2 型糖尿病患者在治疗过程中仍面临依从性挑战。Orforglipron 通过突破口服肽类 GLP-1受体激动剂在给药时间、进食和饮水方面的严格限制，使治疗更贴合患者的日常生活节奏。其兼具疗效与便利性的特性，有望为更多患者提供一种既易坚持、又能真正改善长期管理体验的治疗方案。”

研究数据显示，经过52周治疗， orforglipron所有剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在糖化血红蛋白A1C和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽。在血糖控制方面，orforglipron最高剂量组患者糖化血红蛋白平均降幅为2.2%，口服司美格鲁肽最高剂量组为1.4%。在体重管理方面，orforglipron最高剂量组参与者平均减重8.9公斤（相对基线体重降低9.2%），口服司美格鲁肽组平均减重5.0公斤（5.3%）。此外，orforglipron在总胆固醇、收缩压和甘油三酯水平等关键心血管风险因素上均显示出具有临床意义的改善，为其在代谢综合管理中的潜在长期获益提供了进一步支持。安全性方面，orforglipron的不良事件特征与GLP-1受体激动剂类别总体一致。

Orforglipron为非肽类口服小分子GLP-1受体激动剂。在给药方式上，其不受进食或饮水限制，患者可在任意时间每日一次服用。相比之下，口服司美格鲁肽需空腹服用并在服药后等待至少30分钟方可进食或饮水。对于拥有不同治疗需求和偏好的患者，orforglipron便捷的用药方式有望提升长期依从性，从而转化为更优的长期临床结局。

同时，由于其独特的结构，orforglipron在生产工艺与储运条件方面更为稳定，不依赖冷链运输或冷藏保存，有潜力触达更多有需求的患者。

礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer博士表示：“ACHIEVE-3研究结果凸显了orforglipron在2型糖尿病治疗中相较口服司美格鲁肽的潜在优势：更大幅度的A1C降低、更显著的体重减轻，以及无需限制饮食或饮水的给药便捷性——这一组合优势对于需要日常管理疾病的患者而言意义重大。随着全球申报工作的推进，以及FDA预计于下季度对肥胖适应症作出决定，礼来正致力于尽快将这一治疗选择带给患者。”

据悉，礼来已向全球包括中国在内的40多个国家监管机构提交orforglipron上市申请。肥胖或超重体重管理适应症的美国审批决定预计将于2026年第二季度作出。用于2型糖尿病治疗的美国上市申请计划于今年晚些时候递交。

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