5000 万天使轮落地，罗恩星瀚发布 CellMatrix GMP 细胞智造平台

近日，罗恩星瀚生命科学（广东）有限公司正式宣布完成5000 万元天使轮融资，本轮融资由山汇资本独家领投。在融资签约仪式现场，企业同步发布自研核心产品 ——CellMatrix GMP 全流程细胞生产自动化智造平台。

随着细胞治疗、干细胞药物、类器官新药研发产业高速扩容，我国 CGT 行业迈入临床商业化落地关键期，但细胞制备长期依赖人工开放式操作的 “手工作坊” 模式，始终制约产业规模化发展。人工操作不仅批次间细胞活性差异大、污染风险居高不下，还存在流程追溯难、人力成本高昂、产能天花板低等行业共性难题，高端全流程自动化细胞生产设备长期被海外厂商垄断，高昂的设备与配套耗材成本，成为国内细胞药物商业化普及的核心瓶颈。

本次罗恩星瀚斩获 5000 万元天使轮融资，资本端充分看好细胞制造国产自动化赛道的进口替代红利。据了解，本轮募集资金将重点投向三大方向：一是 CellMatrix GMP 智造平台的多场景临床级工艺验证、稳定性测试与 NMPA 合规化申报；二是平台软硬件技术迭代升级，拓展悬浮细胞、贴壁细胞、原代细胞等多元化适配工艺模块；三是扩充生物工艺、自动化控制、医药合规领域专业研发与市场落地团队，加速产品在 CGT 药企、CDMO 代工企业、三甲医院临床实验室、高校科研院所的商业化落地。

依托母公司罗恩生命科学十余年生物培养精密设备、智能控制系统研发积淀，罗恩星瀚已手握多项恒温生物培养、全自动移液、密闭流体传输发明专利与软件著作权，具备从硬件整机、底层控制算法到 GMP 数字化溯源管理系统的全栈自研能力，为 CellMatrix GMP 平台的技术落地提供坚实的产业化基础。

不同于市场上仅能覆盖单一培养环节的自动化工作站，罗恩星瀚本次推出的CellMatrix GMP 智造平台，是国内少数实现细胞制备全工艺流程闭环自动化的一体化解决方案，实现从细胞初始接种、扩增培养、全自动换液、智能传代、精准分装、离心富集、冻存制剂到全流程数据追溯的无人化、密闭式连续生产，彻底摆脱对操作人员经验的依赖。

平台核心优势聚焦三大维度：

密闭无菌全流程，大幅降低临床生产风险整套系统采用一次性密闭管路设计，全程无需洁净间人工开盖操作，可将细胞污染发生率降低 90% 以上；适配自体 CAR-T、异体干细胞、类器官、免疫细胞等多种临床级细胞制备工艺，完美契合国内细胞药物 GMP 生产监管规范，满足临床申报、商业化量产的严苛质量要求。

数字化全链路溯源，合规适配全球药监体系内置自研医药级 MES 生产管理系统，自动采集每一步工艺参数、环境数据、操作日志，不可篡改自动生成批记录，同时支持 CSV 计算机化系统验证，可直接满足 NMPA、FDA、EMA 多地药监核查要求，解决传统手工记录不规范、追溯链条断裂导致的临床试验失败难题。

国产化柔性定制，显著压缩细胞药物生产成本平台硬件、控制系统、配套耗材均实现本土化自主研发，可根据客户工艺需求模块化定制产线方案，相较进口同类设备，整体采购与长期耗材使用成本可降低超 50%，同时打破海外厂商工艺锁限制，药企可自主优化细胞培养工艺，摆脱技术绑定困境。

罗恩星瀚 CEO 罗耿荣表示：“当前国内细胞治疗产业正从实验室研发走向商业化规模化生产，行业迫切需要本土化、高性价比、合规可靠的全流程细胞智造基础设施。CellMatrix GMP 的研发初衷，就是用国产自主技术重构细胞生产范式，把‘经验化手工制备’升级为‘标准化工业智造’，让国内细胞药企不用再受制于海外设备壁垒，推动更多前沿细胞新药快速走向临床、惠及患者。”

据行业数据统计，2024 年我国自动化细胞培养设备市场规模突破 280 亿元，但国产设备整体进口替代率不足 20%；伴随国内细胞治疗监管政策持续完善、多款 CGT 新药陆续获批商业化，预计 2026 年本土自动化设备渗透率将快速提升至 45% 以上，国产化替代迎来黄金发展窗口期。

依托珠三角生物医药产业集群优势，罗恩星瀚将以 CellMatrix GMP 平台为核心，持续联动上游精密智能制造企业、下游 CGT 药企、第三方 CDMO 机构、行业监管合规专家，搭建国产细胞工艺产学研协同创新平台，针对不同细胞治疗赛道打磨标准化自动化生产工艺包，降低国内企业智能化产线改造的技术门槛。

未来，企业还将围绕细胞上下游产业链持续布局，拓展自动化细胞分选、样本智能存储、生物试剂智能配液等配套设备矩阵，打造细胞临床制备全链条国产软硬件解决方案，助力我国从细胞治疗研发大国，迈向细胞生物制造自主可控强国。