从数据到认知，破局非糖尿病肾病诊疗困境

近日，“从数据到认知，让非糖尿病肾病患者被看见”主题媒体沟通会在上海举行。上海交通大学医学院附属瑞金医院陈楠教授，上海交通大学医学院附属仁济医院倪兆慧教授，拜耳集团处方药事业部副总裁，心血管、肾脏及代谢业务总经理田云静结合2026年欧洲肾脏协会（ERA）第63届大会重磅发布的最新循证成果，深度解读我国慢性肾脏病防治现状，剖析非糖尿病肾病领域诊疗革新进展，共话心肾共病共管的行业未来。

沉默的隐形杀手：非糖尿病肾病防治缺口亟待填补

慢性肾脏病早已成为全球不容忽视的重大公共卫生问题。2025年5月，世界卫生组织正式将慢性肾脏病列为全球第五大优先防治的非传染性疾病，其疾病危害与防控紧迫性已上升至全球战略层面。

“慢性肾脏病被称为‘沉默的杀手’，隐匿性极强。” 陈楠教授指出了疾病的核心特点。据流行病学数据显示，全球慢性肾脏病平均患病率达12%-16%，患者总数约8.5亿。我国患病人数约1.2亿-1.5亿，相当于每9-10人中就有1位患者，全国调研整体患病率为10.8%，上海地区则达11.8%。但与之形成鲜明对比的是，国内慢性肾脏病整体知晓率仅8%，大量隐匿患者未被发现，实际患病率长期被低估。

大众认知误区是早筛工作的核心阻碍。“很多人觉得身体不肿就不是肾病，这是完全错误的观念。” 陈楠教授强调，按照现行诊断标准，只要肾脏结构和功能异常持续超过3个月，或检出微量蛋白尿，即可判定为慢性肾脏病。微量白蛋白尿是肾脏损伤的早期信号，仅需随意尿检测尿白蛋白肌酐比值（UACR）即可完成筛查，无需留取24小时尿液，操作便捷度很高，但大众乃至非专科医生对该指标的重视度仍严重不足。

在庞大的慢性肾病人群中，非糖尿病肾病患者占比超过50%，是不可忽视的主流群体。陈楠教授介绍，我国终末期肾病的病因结构与国外存在显著差异：国外以糖尿病肾病、高血压肾损害为主，而我国首位病因仍是肾小球肾炎，高血压肾损害紧随其后。其中 IgA 肾病是最常见的肾小球疾病，高发于中青年人群，若干预不及时，进展至终末期肾衰竭的风险极高。而我国高血压人群占总人口近四分之一，高血压持续5-10年即可逐步出现肾损伤，肾病患者中70%-80%合并高血压。

更值得警惕的是心肾共病的双向危害。陈楠教授表示，肾脏与心血管系统高度关联，一旦出现蛋白尿、肾功能受损，患者发生高血压、房颤、心梗、脑卒中的风险都会显著升高，很多肾病患者最终并非死于肾衰竭，而是死于心脑血管事件。数据显示，晚期非糖尿病慢性肾病患者发生致命性心血管事件的风险是普通人群的2.6倍，且风险会随肾功能下降持续叠加。

“目前我国透析患者已达130万，数量位居全球首位，每位透析患者年均治疗费用5万-10万元，全国年度医疗耗费高达千亿级。” 陈楠教授坦言，防控的关键在于关口前移 —— 在微量蛋白尿阶段就启动干预，早期肾功能损伤仍有逆转可能；若拖延至肾功能严重下降，病情会快速进展为不可逆的肾衰竭。但现实中，大量患者初次就诊时肌酐已处于高位，早期筛查缺口巨大，非糖尿病肾病群体更是长期面临关注度不足、治疗手段有限的双重困境。

循证里程碑：非奈利酮开启非糖尿病肾病治疗新格局

慢性肾脏病的治疗发展史上，曾经历两次关键突破：2000年前后，RAS 抑制剂（ACEI/ARB）问世，成为兼具降压与心肾保护作用的基础用药；近十余年来，SGLT2 抑制剂逐步普及，进一步延缓了肾病进展。但即便联合现有标准治疗，仍有大量患者会持续进展至终末期肾病，临床始终亟需新的治疗靶点与方案。

“非奈利酮的出现，是慢性肾脏病治疗领域的第三个里程碑。” 倪兆慧教授如此定位这款创新药物的临床价值。她解释道，慢性肾脏病进展的核心机制，是肾素 -血管紧张素-醛固酮系统过度激活，持续加重肾脏炎症、升高血压、增加蛋白尿，最终推动肾脏纤维化、功能丧失。传统 RAS 抑制剂作用于通路上游，长期使用易出现耐受与逃逸效应。而非奈利酮作为高选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，作用于通路下游，可精准阻断盐皮质激素受体过度激活，从根源上抑制炎症与纤维化进程，同时规避传统甾体类药物的副作用。

本次欧洲肾脏协会大会上，非奈利酮多项重磅研究结果同步发布，三篇论文分别登上《新英格兰医学杂志》《美国医学会杂志》《柳叶刀》三大全球顶级临床期刊，其中最受关注的正是专门针对非糖尿病慢性肾脏病的FIND-CKD 研究。

据倪兆慧教授介绍，FIND-CKD 是目前覆盖多种非糖尿病肾病病因的最大规模 Ⅲ 期临床研究，为全球多中心、随机双盲、安慰剂对照设计，入组患者 eGFR 区间为25-90 ml/min，蛋白尿范围200-3500mg，所有患者均已接受 RAS 抑制剂、SGLT2 抑制剂等标准治疗，在此基础上加用非奈利酮观察额外获益。入组患者中，慢性肾小球肾炎占比57%，高血压肾损害占比29%，同时涵盖 IgA 肾病、膜性肾病、局灶节段性肾小球硬化等多种常见肾小球疾病。

随访约32个月的研究结果显示：相较于安慰剂组，加用非奈利酮可显著延缓肾功能衰退，使 eGFR 年下降速度减缓0.7 ml/min/1.73m²；心肾复合终点事件风险下降23%；用药半年后患者蛋白尿水平较对照组下降35%，且用药24个月仍能维持显著降幅。针对肾小球疾病患者的预设亚组分析同样显示，非奈利酮在不同肾小球疾病亚型中疗效一致，可稳定延缓肾功能下降、降低蛋白尿水平。

另一项 INFINITY 预设汇总分析，整合了 FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD、FIND-CKD 三项大型 Ⅲ 期研究，总计纳入超过14500多名患者，中位随访3.1年。结果证实：在慢性肾脏病整体人群中，非奈利酮可使肾脏复合终点下降的风险降低24%，肾衰竭相关终点风险降低15%，心肾复合终点风险下降23%，心血管死亡风险下降18%，全因死亡风险下降12%，且获益在不同血糖状态、肾病病因、基线肾功能水平的人群中均保持一致。

“这款药物的优势不只是护肾，更在于心肾双护。”倪兆慧教授强调，慢性肾脏病患者大多死于心血管并发症，而非奈利酮可同时抑制血管硬化、心肌纤维化，改善心衰与肾衰进程，完美契合心肾共管的慢病管理理念。安全性方面，非奈利酮整体耐受性良好，急性肾损伤发生率与安慰剂组无显著差异，且非糖尿病肾病患者的用药安全性优于糖尿病肾病患者，中青年群体不良反应更少。

临床实践中，非奈利酮的价值也已得到验证。倪兆慧教授分享了一则真实病例：一名蛋白尿峰值达 3g 以上、合并前列腺癌的患者，拒绝使用生物制剂，仅单用 20mg非奈利酮治疗，两年后复查蛋白尿转为微量，肌酐从150μmol/L 降至130μmol/L，肾功能得到明确改善。

倪兆慧教授表示，目前 RAS 抑制剂、SGLT2 抑制剂、非奈利酮“三驾马车”联合用药，已成为国际国内公认的慢性肾脏病主流治疗方案。非奈利酮属于慢性肾脏病基础通用药物，只要无禁忌症，绝大多数患者均可使用，不仅适用于肾病早中期，透析阶段患者也可服用以保护残余肾功能、降低心血管风险。目前该药物非糖尿病肾病适应症仍为自费状态，月均费用约 400 元，多数患者可承受，临床普遍期待该适应症尽快获批并纳入医保，进一步提升药物可及性。

深耕心肾赛道：以创新推动患者全周期健康守护

作为全球心肾代谢领域的领军企业，拜耳在该领域的布局已有百年积淀。从经典药物拜阿司匹林，到拜新同、拜瑞妥，拜耳始终守护着大众心血管健康。而非奈利酮（商品名可申达）的问世，标志着拜耳从单纯关注心血管，正式步入心肾共病共管的全新阶段。

田云静在致辞中表示，非奈利酮是拜耳深耕肾病领域的核心创新产品，也是公司现阶段最重要的创新成果之一。目前该药物已在国内获批两大适应症：2022年获批用于2型糖尿病相关慢性肾脏病，2026年5月获批用于 LVEF≥40% 的心力衰竭成人患者。本次欧洲肾脏大会公布的全新研究数据，进一步将其应用场景拓展至非糖尿病肾病领域，充分展现了该药物在心肾代谢更广泛疾病领域的应用价值。

结合本次循证成果，拜耳也明确了后续三大核心规划。

一是全速推进适应症拓展。拜耳将基于非糖尿病肾病的研究数据，尽快推进新适应症的后续工作，让更广泛的肾病患者用得上、用得起创新疗法。

二是持续布局全球临床研究。围绕心肾共病的慢病管理大方向，针对不同肾病亚型患者开展更多大型全球研究，积累更多循证证据，探索更精细化的综合管理方案。

三是深化多方跨界合作。联合临床专家、医疗机构开展医生继续教育与患者科普，推动跨科室诊疗协作，提升全社会对慢性肾脏病尤其是非糖尿病肾病的认知，推动早筛早诊理念落地。

从百年经典药到新一代创新疗法，从心血管防护到心肾共管，拜耳始终以患者需求为核心持续投入研发。田云静表示，未来拜耳将继续在肾病领域深耕，用医药创新解决临床难题，同时携手临床、媒体与产业各界伙伴，打破认知壁垒，推动疾病早筛早诊，传递规范治疗理念，为更多肾病患者带去更长生存、更高质量的生活希望。