与拜耳“分手”后，华堂宁卖得更好了

日前，华领医药公布了华堂宁被纳入国家医保目录后首个完整年的业绩数据。

从拜耳手中拿回在华商业化权益

近日，华领医药发布了其2024年的财报业绩，财报显示，受多格列艾汀片（商品名：华堂宁）销售影响，2024年华领医药销售收入持续增加，达到2.56亿元，销售收入同比上年增加234%。具体到销售额上，这一年，华糖宁卖出210.5万盒，销售额同比上一年的25.1万盒增加740%。截止2024年，华堂宁销售已遍布中国内地约2700家医院。

不过，华领医药仍未实现盈利，其2024年税前亏损为2.5亿元，比2023年增长了约3891万元，系研发费用的提升。截至2024年12月31日，华领医药现金结余约11.40亿元，其表示足以支持全面商业化、业务发展以及研发活动。

华堂宁作为华领医药目前唯一实现商业化上市的产品，其是一款全新机制、异位变构功能的葡萄糖激酶激活剂（GAK），作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的GK靶点，修复GK功能，重塑血糖稳态自主调节。依靠提升人体自身葡萄糖的处置能力，从而解决血糖失稳态这一临床问题。

2022年9月，华堂宁获得国家药监局批准上市，用于两个适应症，即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病。成为了全球范围内首个获批上市的GAK药物，也是过去十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药。

而在更早的2020年8月，在华堂宁还处于三期临床研究之际，拜耳就与华领医药达成了合作，前者获得了华堂宁在中国的独家商业化权。根据彼时的协议条款，华领医药获得3亿元人民币的预付款，此外其还将获得额外最高可达到41.8亿元人民币的里程碑付款。

自与拜耳合作以来，华堂宁已获得多个里程碑付款，实现了丰厚的回报，根据华领医药2021年以来的财报数据显示，其先后收到了3亿元的预付款，以及4亿元、8亿元和2620万元的里程碑付款，累计已超过15亿元人民币。

就在外界都认为双方合作进入“蜜月期”时，2024年的一纸公告宣布了二者的“和平分手”。

2024年11月，华领医药发布公告宣布，终止与拜耳的合作，自2025年1月1日起，拿回华堂宁在国内的商业化权益，从借助他人之手到转为撸起袖子自己卖。同时，双方结束合作后，原有未摊销的合同负债，即里程碑付款的15亿元还有12亿元未进行摊销，目前确定将作为2025年的收益。

今年两个月就大卖超7000万元

至于二者合作的突然终止，在官方口径中，是华领医药根据自身业务发展的考虑，与拜耳友好协商并达成一致的结果。但其他更深层次的原因，或可以从华堂宁的销售数据中窥探一二。

数据显示，自2022年10月底商业化销售至2023年6月30日，华堂宁实现总销售收入8790万元。其中，2023年上半年，华堂宁销售约21.2万盒，实现收入7030万元。自2022年10月底至2023年12月31日止，华堂宁卖了9420万元。也就是说，2023年下半年，华堂宁仅仅只卖了630万元，2023年全年华堂宁的销售额也未过亿，为7660万元。

除此之外，华堂宁在2023年底经医保医保“灵魂砍价”后，原价每片15元的多格列艾汀价格被压低至5.39元，降价幅度达到64.1%，超过了当时国谈61.7%的平均降幅。华领医药发布的2024年中报业绩披露了华堂宁自2024年1月1日起纳入国家医保药品目录后半年的销售数据，数据显示，报告期内华堂宁共销售84.6万盒，实现销售收入1.027亿元，同比增长46%，截至2024年6月30日，有超过2100家医院及超过2900家药房为华堂宁开具了处方。

单看，好像卖的也不错，但是纵向拉出来和同类产品一比，差距就出来了。根据界面的报道，以默沙东原研降糖药西格列汀二甲双胍为例，其2019年进入国家医保，销售额9300万元；2020年销售额破两亿，同比增119%；2023年销售额达7.34亿元，居全国等级医院口服降糖药销售额第七。

在自己开发华堂宁商业权益后，华领医药首先在人事上进行了变动，今年1月，宣布任命拥有20多年跨国药企工作经验，以及近20年糖尿病药品和市场领域工作经验的陆宇为公司销售与市场事业部副总裁，并称陆宇将带领新组建的销售与市场事业部，全面负责华堂宁的销售和推广。

效果立杆见影，华堂宁在此次业绩报中披露，截止今年2月28日的两个月内，华堂宁大卖59.2万盒，实现销售净额约7320万元，而2024年同期的销售数量和销售净额分别为20.2万盒、2450万元，这意味着，在每盒价格维持不变的期间，华堂宁销售额同比增长了199%，华领医药称完全焕发了新的活力。

对于华堂宁的一路看好，也让华领医药调整了对自己的预期，华领医药创始人、首席执行官陈力在2024年报业绩交流会上表示，预期公司在2027年销售净收入达到10亿元，并实现盈利。

另据财报透露，华领医药正在准备华堂宁在中国澳门和中国香港市场的商业化的注册申请材料，公司计划在2025年提交这两项申请。同时，2024年，华领医药已成功完成并公布了第二代GKA(HM-002-1005)在美国的单剂量递增研究结果，验证了每日一次口服疗法用于肥胖2型糖尿病患者的可行性。

来源：医谷网