童颜针产品已无法正常销售,江苏吴中向爱美客子公司仲裁索赔16亿元

医疗器械 来源:医谷网
2025
08/14
15:28
医谷网 医疗器械

近日,江苏吴中发布公告称,其控股孙公司达透医疗已就Regen Biotech(以下简称Regen)违约事项向深圳国际仲裁院提起仲裁,深圳国际仲裁院已于8月7日受理该仲裁申请,案件将依据《深圳国际仲裁院仲裁规则》审理。

根据公告,达透医疗仲裁请求确认《独家代理权协议》有效至2032年8月28日,并继续履行协议供应AestheFill产品。若上述两项请求未获支持,索赔人民币16亿元(含市场开发成本、违约损失及可得利益等)。达透医疗还要求Regen承担律师费、保全费及仲裁费等全部法律费用。

上个月,江苏吴中曾发布公告称,达透医疗收到Regen Biotec发来的《解约函》,在约函中,Regen 要求撤销达透医疗作为AestheFill 产品在中国大陆独家经销商的所有相关授权,并要求其不得再以AestheFill 产品独家经销商身份进行任何经营活动。至于解约的理由,Regen 认为达透医疗将独家经销业务实际转让给其控股股东吴中美学违反协议约定。并指出吴中美学唯一股东,即本公司及其董事长、数名高管人员严重违反证券法的行为,被处以相应的行政处罚,且本公司上半年公告中披露了多项违规、调查及处罚事项等情况,已经严重影响 AestheFill 产品在中国大陆地区的声誉。Regen同时宣布,解约后将通过新登记代理人俪臻(北京)生物科技有限公司(由Regen全资控股)在中国市场组建直营团队。

Regen的控股方爱美客方面也称,达透医疗将核心业务交由非签约方吴中美学实际运营,已构成实质违约,Regen依据协议及法律规定行使解约权合理合法。

对于上述的单方面要求解约,江苏吴中不予认可,并随后直接在官微发表声明,斥责爱美客出尔反尔公然“撕毁”双方之间的独家经销协议。

这场解约风波最早要追溯至2022年,2021年12月,江苏吴中投入1.66亿元,取得达透医疗51%的股权。2022年8月,达透公司与达策公司及韩国REGEN公司三方共同签订了《关于AestheFill 独家销售代理权转让协议》,达透公司取得了AestheFill产品在中国大陆地区的独家经销权。根据彼时的《独家代理权协议》明确约定,达透医疗拥有AestheFill 产品在中国境内的独家代理权有效期至2032年8月28日,且Regen承诺达透医疗前述独家代理权不存在任何法律及事实上的障碍,有关协议有效期内不存在被取消、终止的风险。

据了解,AestheFill为韩国知名医美企业Regen研发的一款“医美再生注射剂”,“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分,通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。市场上主流的四大医美再生材料中,以PLLA为核心成分的称之为“童颜针”,以PCL为核心成分的通常称之为“少女针”,AestheFill就属于“童颜针”。

2014年,AestheFill首次在韩国获批上市,目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一,且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品产品Sculptra和Ellansé。

2024年1月,AestheFill在国内获批上市,并迅速成为了江苏吴中新的业绩增长点。根据江苏吴中披露的消息,2024年度,AestheFill销售收入为3.26亿元,占上市公司营业收入20.42%,毛利2.69亿元,占上市公司毛利34.8%。这也直接推动江苏吴中 2024 年实现归母净利润 7048.35 万元,成功实现扭亏为盈。

2025年一季度,AestheFill营收继续攀升,实现销售收入为1.13亿元,占上市公司营业收入35.55%,毛利9243.51万元,占上市公司毛利 45.77%。

对于一款正处销售强势增长期的产品而言,若面临停售风险,其潜在冲击已无需赘言。江苏吴中方面已明确提示:若公司失去 AestheFill 在中国大陆地区的独家代理权,预计旗下医美板块下半年度的营业收入及利润将出现大幅下滑。所以,江苏吴中选择硬刚到底。

另值得一提的是,8月11日,江苏吴中再次在其官微发布声明称,公司与和达透公司在AestheFill上市一年多的时间里,已持续投入投入大量资源,从渠道铺设,到覆盖全国的销售网络,并同步展开市场推广、医生教育等服务机制,完成了“AestheFill”产品在中国市场“从0到1”的品牌奠基,将其打造成目前国内医美再生市场的主流产品之一。据不完全统计,江苏吴中和达透公司仅为“AestheFill”产品的临床注册和市场拓展累计投入高达4亿多元。

在这样的情况下,江苏吴中直指爱美客凭借资本优势,实施资本霸凌,恶意违约,强取豪夺,该举已使得公司和达透医疗陷入生死存亡的困境,上千名员工生计悬于一线,千余家合作机构损失惨重,令人千夫所指。并在最后呼吁国家市场监督管理部门、证券监督管理部门及相关行业主管部门,对该事件的恶劣行径予以高度警觉。

对于此次提起仲裁,江苏吴中称仲裁结果存在不确定性,不排除Regen公司提出仲裁反请求的可能性。而目前,江苏吴中已无法正常继续销售AestheFill。同时,江苏吴中还提示,叠加此前因收到《行政处罚事先告知书》被实施的退市风险警示,投资者需警惕相关风险。

来源:医谷网

为你推荐

eCTD验证软件更新V1.1.0版,3月1日起,V1.0版及配套操作手册将不再适用资讯

eCTD验证软件更新V1.1.0版,3月1日起,V1.0版及配套操作手册将不再适用

本次更新内容主要包括新增原料药申请验证规则,调整PDF文件书签、超链接和文件大小验证规则、完善部分文字描述等。

2026-01-19 14:18

阿斯利康获得西比曼靶向GPC3细胞疗法50%的全球权益资讯

阿斯利康获得西比曼靶向GPC3细胞疗法50%的全球权益

1月16日,西比曼生物科技宣布与阿斯利康达成协议,后者将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额,由此阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化...

2026-01-19 13:19

2025年国民经济数据:16—59岁人口85136万人,占全国人口的比重为60.6%;60岁及以上人口32338万人,占全国人口的23.0%资讯

2025年国民经济数据:16—59岁人口85136万人,占全国人口的比重为60.6%;60岁及以上人口32338万人,占全国人口的23.0%

全年出生人口792万人,人口出生率为5 63‰;死亡人口1131万人,人口死亡率为8 04‰;人口自然增长率为-2 41‰。

2026-01-19 11:41

2026年1月14日起,均适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》国际人用药品注册技术协调会指导原则资讯

2026年1月14日起,均适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》国际人用药品注册技术协调会指导原则

自2026年1月14日起开始的相关研究,均适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》。

2026-01-19 11:24

国家医保局全力部署支持中国药械“走出去”战略资讯

国家医保局全力部署支持中国药械“走出去”战略

1月17日,国家医疗保障局在北京召开医保药品器械(集采)交易与价格平台支持中国药械“走出去”座谈交流活动。

2026-01-18 13:21

糖尿病治疗1类创新药奥洛格列净胶囊获批资讯

糖尿病治疗1类创新药奥洛格列净胶囊获批

1月16日,国家药监局官网信息显示,近日,国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安)上市,该药适用于改善成人2型...

2026-01-17 23:20

CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)资讯

CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)

人用经验是“三结合”中药注册审评证据体系的重要环节。如何产生可评价的人用经验、怎样收集整理人用经验数据,对于筛选确定临床有效处方、合理利用人用经验支持后续研发及决策...

2026-01-16 21:09

强生医疗科技签署战略合作协议,深化神经介入本土创新布局资讯

强生医疗科技签署战略合作协议,深化神经介入本土创新布局

与畅医达合作再升级,加速创新颅内介入解决方案惠及中国患者

2026-01-16 10:53

赛诺菲连续六年荣登“中国杰出雇主”榜首资讯

赛诺菲连续六年荣登“中国杰出雇主”榜首

以系统化人才战略,构筑面向未来的组织能力

2026-01-16 10:37

国家药监局:3月1日起,化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报资讯

国家药监局:3月1日起,化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报

在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。

2026-01-15 22:57

国家医保局再发布两起行贿案例资讯

国家医保局再发布两起行贿案例

继发布《医药咨询服务企业涉商业贿赂案》和《党某海犯非国家工作人员受贿罪案​》后,国家医保局再次发布《慈某龙行贿案》和《重庆康荣医疗设备有限公司涉商业贿赂案》。

2026-01-15 11:49

因美纳推出“十亿细胞图谱”,加速人工智能与药物发现资讯

因美纳推出“十亿细胞图谱”,加速人工智能与药物发现

该图谱将以空前规模用于遗传靶点验证与 AI 模型训练

2026-01-14 20:14

阿斯利康收购AI制药公司Modella AI资讯

阿斯利康收购AI制药公司Modella AI

美东时间,本周二,阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布,已收购总部位于波士顿的Modella AI,这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。

2026-01-14 17:21

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争资讯

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争

1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...

2026-01-14 16:52

第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示资讯

第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示

1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。

2026-01-14 14:44

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物资讯

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物

1月14日,中国生物医药发布公告,收购国内小核酸药物研发企业赫吉亚生物。

2026-01-14 11:29

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室资讯

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室

英伟达与制药公司礼来宣布,将联合投资10亿美元在旧金山成立一个AI药物研发实验室,以加速药物研发进程。

2026-01-14 10:42

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则资讯

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则

目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下,难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究,可以采用一些新的临床研发模...

2026-01-13 16:58

礼来口服小分子减肥GLP-1R激动剂国内申报上市资讯

礼来口服小分子减肥GLP-1R激动剂国内申报上市

近日,据CDE网站显示,礼来的小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆(Orforglipron)已在华申报上市。

2026-01-13 13:10

强生医疗科技旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市资讯

强生医疗科技旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市

2026年1月13日,强生医疗科技宣布旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市。

2026-01-13 12:43