默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达）正式在华上市

2025年8月13日，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其新型头孢菌素酶抑制剂复方制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）正式在中国境内上市，为临床应对铜绿假单胞菌（PA）和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E）等复杂耐药菌的感染提供了全新选择。

注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）于今年2月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染（cIAI）；治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗成人（18岁及以上）患者由敏感革兰阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。

近年来，耐药性革兰阴性菌给全球公共卫生带来了严峻考验。其中，以碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌（CRPA）尤为突出，已成为当前临床抗感染治疗的主要难题[1]，被世界卫生组织列为“高度优先级”病原体[2]。最新数据显示，我国CRPA总体检出率高达16.3%[3]，且患者一旦发生感染，死亡风险显著升高[4]。与此同时，ESBLE对碳青霉烯类药物的耐药率持续攀升[5]，使其演变为碳青霉烯耐药肠杆菌（CRE）的风险进一步增加。

中国医师协会感染医师分会会长、国家卫健委合理用药专家委员会委员、浙江大学医学院附属第一医院肖永红教授表示：“当前，耐药PA 和 ESBLE 等多重耐药菌感染形势依然严峻，亟需更加有效的新型抗菌疗法。注射用头孢洛生他唑巴坦钠通过头孢洛生和他唑巴坦的相互协同，在对抗多重耐药PA时保持强效抗菌活性[6]，且耐药诱导发生率低[7][8]；临床试验显示，其在治疗ESBL-E导致的HABP和VABP时，临床疗效与美罗培南相当[9]，预期可部分替换碳青霉烯类药物成为这类感染治疗的重要选择。期待注射用头孢洛生他唑巴坦钠上市后能在各科室耐药菌感染治疗中积累更多经验，推动临床耐药菌感染治疗和院管防控水平的不断提升。”

默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁唐凯宇（Kyle Tattle）表示：“注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）的成功上市有望为中国医生抗击耐药铜绿假单胞菌（PA）和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E）等耐药菌提供有力新选择。这不仅得益于默沙东在多个抗感染领域数十年的深厚积淀，也进一步彰显了我们持续攻克耐药菌难题的决心和承诺。未来，默沙东将继续携手合作伙伴，充分发挥自身专业优势，促进抗感染药物的合理应用，助力提升公共卫生体系的整体韧性。”

参考文献：

[1]中华医学会呼吸病学分会感染学组. 中国铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识（2022年版）[J]. 中华结核和呼吸杂志,2022,45(08)：739-752.DOI:10.3760/cma.j.cn112147-20220407-00290

[2]WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024

[3[2023年全国细菌耐药监测报告（简要版）https://www.carss.cn/Report/Details/978, 2024年11月18日

[4]Marco Falcone,et al , Mortality Attributable to Bloodstream Infections Caused by Different Carbapenem-Resistant Gram-Negative Bacilli: Results From a Nationwide Study in Italy (ALARICO Network), Clinical Infectious Diseases, Volume 76, Issue 12, 15 June 2023, Pages 2059–2069, https://doi.org/10.1093/cid/ciad100

[5]Chinet 数据云，肺炎克雷伯菌对亚胺培南和美罗培南的耐药变迁，https://www.chinets.com/Data/GermYear，2025年7月10日

[6]Horcajada JP, et al. Clin Microbiol Rev. 2019;32(4):e00031-19.

[7]Johnson MG, et al. Int J Antimicrob Agents. 2021;57(3):106278.

[8]Shah S, et al. Clin Infect Dis. 2024 Jun 21:ciae332

[9]Kollef MH, et al. Ceftolozane-tazobactam versus meropenem for treatment of nosocomial pneumonia (ASPECT-NP): a randomised, controlled, double-blind, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Infect Dis. 2019 Dec;19(12):1299-1311. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30403-7. Epub 2019 Sep 25. PMID: 31563344.