曾顶着“RNA疗法第一股”上市的圣诺医药,在二级市场表现出的颓势,依然在持续。
曾被看好
3月7日,圣诺医药-B股价暴跌,盘中一度创下10.7港元/股历史新低,今日开盘,圣诺医药股价开始飘红,较昨日有上扬,但相较于其上市首日破百元港币的股价,已跌去九成,早已风光不再。截止今日收盘,圣诺医药报每股11港元,市值仅剩9.64亿港元。
另值得一提的是,据港交所股权披露的记录显示,圣诺医药股东之一戴晓畅曾于3月1日以每股均价13.2884港元售出圣诺医药-B 61万股普通股股份,价值约810.59万港元。售出后,戴晓畅最新持股数目为792.79万股股份,持仓比例由9.74%降至9.05%,是圣诺医药的第二大股东,仅次于圣诺医药的创始人陆阳。
公开资料显示,圣诺制药成立于2007年,是一家专注于RNAi(核酸干扰,RNAinterference)疗法的生物技术公司,其总部位于美国马里兰州,在中国境内对应的主要主体为圣诺生物医药技术(苏州)有限公司和圣诺生物医药技术(广州)有限公司。从研发管线来看,圣诺医药布局了多款产品,涉及肿瘤学、医学美容、抗病毒物质等多个领域。
圣诺医药研发管线
2021年年末,圣诺医药曾借助18A政策成功登陆港交所,被称为“RNAi疗法第一股”。上市即巅峰,其股价一度冲上超100港元/股的高点,超过发行价50%,彼时,圣诺医药获得了一众资本机构的长期看好。
资本青睐圣诺医药的背后,其实是对其专注的RNAi疗法的看好,相较于传统疗法直接靶向引起疾病的蛋白质而发挥疗,RNAi疗法本质上是通过特异性靶向信使RNA,实现对相应蛋白质表达的抑制,即防止产生与疾病相关的蛋白质,并最大限度地减少或消除其潜在的不利影响。目前,RNAi疗法的这一突破性技术让科学家们看到了通过“基因沉默”治疗疾病的希望。2002年,RNAi疗法曾被Science杂志评为年度十大科学进展之首,并斩获了2006年诺贝尔生理学或医学奖。目前,RNAi疗法主要分为小分子干扰核糖核酸(siRNA)、微小RNA(miRNA)和反义核酸ASO等。
据头豹研究院数据显示,全球RNAi疗法市场规模由2018年的1200万美元增加至2020年的3.62亿美元,年复合增长率高达449.2%。预计到2030年,全球RNAi疗法市场规模有望超过250亿美元,应用于常见病及肿瘤学的市场规模预计将占市场规模的54%。
由于具有无限想象力的市场,RNAi疗法赛道一开始也吸引了多家企业的涌入,不过,由于在RNAi疗法研发中暴露出来的剂量限制毒性和疗效不足问题始终无法解决,许多生物医药公司也开始逐渐退场。
目前,全球范围内最知名的核酸药物巨头当属Alnylam,2018年,Alnylam的RNAi药物Patisiran获批上市,用于遗传性甲状腺素介导的淀粉样变性的多发性神经病的治疗,成为全球首个获批上市的RNAi疗法,截止目前,Alnylam旗下已有多款RNAi疗法获批。
此外,罗氏、诺华、GSK等跨国巨头均有在布局RNAi领域。
持续亏损
视野拉到国内,目前虽然尚无一款国产的RNAi疗法获批上市,但亦已不少企业在进行积极布局,圣诺医药就是这其中的一员,也是开发RNAi疗法较为前沿的一家Biotech。
根据圣诺医药披露的研发进展,STP705是其最为核心的产品,也是目前进展最快的产品,据悉,STP705是一种基于siRNA的TGF-ß1/COX-2双靶点抑制剂,其可以利用双重靶向抑制特性的PNP递送系统,采用局部给药疗法,直接抑制肿瘤病灶中TGF-β1和COX-2基因表达。
2017年,美国FDA曾授予了STP705治疗胆管癌和原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格,目前,STP705有三项优先推进的临床研究:一项针对鳞状细胞原位癌(isSCC)的后期临床试验、一项治疗基底细胞癌(BCC)的已完成的II期临床试验、以及一项用于脂肪重塑的I期临床试验。
2021年7月,圣诺医药另一款siRNA候选药物STP707的临床试验申请也已获得美国FDA获准,该产品由靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的两个siRNA组成,具有抗纤维化和抗肿瘤的双重作用。通过静脉给药,STP707可以直接靶向实体瘤和转移肿瘤病灶。根据圣诺医药2023年中报显示,该产品目前正在进行一项I期临床研究,以篮式研究设计治疗多种类型的实体瘤,结直肠肿瘤、包括胰腺肿瘤、结直肠肿瘤、肝脏肿瘤和黑色素瘤等。
在业绩层面,由于尚未有产品实现商业化上市,圣诺医药2021年-2023年上半年的销售收入均为零,归母净亏损分别为2.13亿美元、8829.9万美元、3795.9万美元。
业绩的持续亏损给圣诺医药的现金流也提出了挑战,众所周知,一家Biotech想要活下来,且活得好,固然产品管线的核心竞争力、自我造血能力、资本关注度等多种因素都息息相关,资金流也是另外一个极为重要的因素。在业内,有这样一个对Biotech的生存状态的形象比喻:“Biotech的创业者是从悬崖跳下,在落地的过程中组装飞机,只有在落地之前成功组装出一架可以翱翔蓝天的飞机,才有生存的机会。”显然,Biotech手握的现金流是否充足,是其能否成功落地的关键,否则,资金流一旦枯竭,可能面临的就是“原地消亡”。
圣诺医药截止2023年6月现金流情况
据圣诺医药2023年中期业绩显示,截至2023年上半年,其账上现金及现金等价物仅有5729.9万美元,同比减少66.23%。2022年末,这一数是1.05亿美元,也就是半年的时间,圣诺医药已经烧掉了超4700万美元,如若按照该烧钱速度,且后期没有新的资金注入,意味着其支撑的时间或已不足一年。
来源:医谷网
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