曾顶着“RNA疗法第一股”上市的圣诺医药,在二级市场表现出的颓势,依然在持续。
曾被看好
3月7日,圣诺医药-B股价暴跌,盘中一度创下10.7港元/股历史新低,今日开盘,圣诺医药股价开始飘红,较昨日有上扬,但相较于其上市首日破百元港币的股价,已跌去九成,早已风光不再。截止今日收盘,圣诺医药报每股11港元,市值仅剩9.64亿港元。
另值得一提的是,据港交所股权披露的记录显示,圣诺医药股东之一戴晓畅曾于3月1日以每股均价13.2884港元售出圣诺医药-B 61万股普通股股份,价值约810.59万港元。售出后,戴晓畅最新持股数目为792.79万股股份,持仓比例由9.74%降至9.05%,是圣诺医药的第二大股东,仅次于圣诺医药的创始人陆阳。
公开资料显示,圣诺制药成立于2007年,是一家专注于RNAi(核酸干扰,RNAinterference)疗法的生物技术公司,其总部位于美国马里兰州,在中国境内对应的主要主体为圣诺生物医药技术(苏州)有限公司和圣诺生物医药技术(广州)有限公司。从研发管线来看,圣诺医药布局了多款产品,涉及肿瘤学、医学美容、抗病毒物质等多个领域。
圣诺医药研发管线
2021年年末,圣诺医药曾借助18A政策成功登陆港交所,被称为“RNAi疗法第一股”。上市即巅峰,其股价一度冲上超100港元/股的高点,超过发行价50%,彼时,圣诺医药获得了一众资本机构的长期看好。
资本青睐圣诺医药的背后,其实是对其专注的RNAi疗法的看好,相较于传统疗法直接靶向引起疾病的蛋白质而发挥疗,RNAi疗法本质上是通过特异性靶向信使RNA,实现对相应蛋白质表达的抑制,即防止产生与疾病相关的蛋白质,并最大限度地减少或消除其潜在的不利影响。目前,RNAi疗法的这一突破性技术让科学家们看到了通过“基因沉默”治疗疾病的希望。2002年,RNAi疗法曾被Science杂志评为年度十大科学进展之首,并斩获了2006年诺贝尔生理学或医学奖。目前,RNAi疗法主要分为小分子干扰核糖核酸(siRNA)、微小RNA(miRNA)和反义核酸ASO等。
据头豹研究院数据显示,全球RNAi疗法市场规模由2018年的1200万美元增加至2020年的3.62亿美元,年复合增长率高达449.2%。预计到2030年,全球RNAi疗法市场规模有望超过250亿美元,应用于常见病及肿瘤学的市场规模预计将占市场规模的54%。
由于具有无限想象力的市场,RNAi疗法赛道一开始也吸引了多家企业的涌入,不过,由于在RNAi疗法研发中暴露出来的剂量限制毒性和疗效不足问题始终无法解决,许多生物医药公司也开始逐渐退场。
目前,全球范围内最知名的核酸药物巨头当属Alnylam,2018年,Alnylam的RNAi药物Patisiran获批上市,用于遗传性甲状腺素介导的淀粉样变性的多发性神经病的治疗,成为全球首个获批上市的RNAi疗法,截止目前,Alnylam旗下已有多款RNAi疗法获批。
此外,罗氏、诺华、GSK等跨国巨头均有在布局RNAi领域。
持续亏损
视野拉到国内,目前虽然尚无一款国产的RNAi疗法获批上市,但亦已不少企业在进行积极布局,圣诺医药就是这其中的一员,也是开发RNAi疗法较为前沿的一家Biotech。
根据圣诺医药披露的研发进展,STP705是其最为核心的产品,也是目前进展最快的产品,据悉,STP705是一种基于siRNA的TGF-ß1/COX-2双靶点抑制剂,其可以利用双重靶向抑制特性的PNP递送系统,采用局部给药疗法,直接抑制肿瘤病灶中TGF-β1和COX-2基因表达。
2017年,美国FDA曾授予了STP705治疗胆管癌和原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格,目前,STP705有三项优先推进的临床研究:一项针对鳞状细胞原位癌(isSCC)的后期临床试验、一项治疗基底细胞癌(BCC)的已完成的II期临床试验、以及一项用于脂肪重塑的I期临床试验。
2021年7月,圣诺医药另一款siRNA候选药物STP707的临床试验申请也已获得美国FDA获准,该产品由靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的两个siRNA组成,具有抗纤维化和抗肿瘤的双重作用。通过静脉给药,STP707可以直接靶向实体瘤和转移肿瘤病灶。根据圣诺医药2023年中报显示,该产品目前正在进行一项I期临床研究,以篮式研究设计治疗多种类型的实体瘤,结直肠肿瘤、包括胰腺肿瘤、结直肠肿瘤、肝脏肿瘤和黑色素瘤等。
在业绩层面,由于尚未有产品实现商业化上市,圣诺医药2021年-2023年上半年的销售收入均为零,归母净亏损分别为2.13亿美元、8829.9万美元、3795.9万美元。
业绩的持续亏损给圣诺医药的现金流也提出了挑战,众所周知,一家Biotech想要活下来,且活得好,固然产品管线的核心竞争力、自我造血能力、资本关注度等多种因素都息息相关,资金流也是另外一个极为重要的因素。在业内,有这样一个对Biotech的生存状态的形象比喻:“Biotech的创业者是从悬崖跳下,在落地的过程中组装飞机,只有在落地之前成功组装出一架可以翱翔蓝天的飞机,才有生存的机会。”显然,Biotech手握的现金流是否充足,是其能否成功落地的关键,否则,资金流一旦枯竭,可能面临的就是“原地消亡”。
圣诺医药截止2023年6月现金流情况
据圣诺医药2023年中期业绩显示,截至2023年上半年,其账上现金及现金等价物仅有5729.9万美元,同比减少66.23%。2022年末,这一数是1.05亿美元,也就是半年的时间,圣诺医药已经烧掉了超4700万美元,如若按照该烧钱速度,且后期没有新的资金注入,意味着其支撑的时间或已不足一年。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 金赛药业GenSci133注射液的获批IND
近日,长春高新控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci133注射液的境内生产药品注册临床试验申请...
2026-09-04 17:50
资讯 贝达药业恩沙替尼新增一项适应症
9月3日晚间,贝达药业发布公告,收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗,...
2026-09-04 15:11
资讯 康方生物依沃西头对头K药研究OS获阳性结果
9月3日,康方生物发布公告宣布,PD-1 VEGF 产品依沃西(商品名:依达方)对比帕博利珠单抗(K药),一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS...
2026-09-04 13:57
资讯 国内首款罕见病类特殊医学用途 氨基酸组件配方食品获批注册
据市场监管总局官网消息,近日,一款适用于1岁以上苯丙酮尿症患者的特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册,成为国内首款适用于罕见病患者的营养素组件类特殊医学用途配方食品。
2026-09-04 11:46
资讯 和黄医药与GSK就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议,首付款1.1亿美元
9月3日,和黄医药公告旗下子公司和记黄埔与葛兰素史克(GSK)附属公司达成独家开发及许可协议,授予后者除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。
2026-09-03 17:29
资讯 国内已提交上市的口服GLP-1盘点
9月2日晚间,恒瑞医药发布公告,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理。
2026-09-03 15:58
资讯 化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则
特殊滴眼剂是指区别于溶液型滴眼剂的其他滴眼剂(如混悬型滴眼剂、乳状型滴眼剂等),其质量及活性成分的药代动力学行为等受处方和生产工艺的影响较大,可能进一步影响制剂的安...
2026-09-03 14:10
资讯 礼来替尔泊肽获批新适应症
近日,礼来宣布替尔泊肽(Tirzepatide,商品名Mounjaro 穆峰达)获FDA批准新适应症,用于降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件(MACE,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致...
2026-09-02 17:16
资讯 国家药监局公告:愈美制剂由非处方药转为处方药管理
今后该类常用止咳祛痰复方药品必须凭执业医师处方才可购买使用,以此进一步防控用药安全隐患,遏制药物滥用风险国家药品监。
2026-09-02 16:22
资讯 美敦力7亿美元战略投资手术机器人康诺思腾
9月1日,康诺思腾(Cornerstone Robotics)宣布与美敦力达成战略合作。根据合作协议,美敦力将向康诺思腾战略投资约7亿美元,并有权在美国以外的部分已获批市场分销康诺思腾的S...
2026-09-02 14:36













