华东医药加速肉毒素赛道布局,无复合蛋白肉毒素韩国上市申请已受理

医药 来源:医谷网
2024
02/19
22:01
医谷网 医药

2024年2月19日,华东医药(股票代码:SZ.000963)战略合作伙伴韩国ATGC Co.,Ltd.(以下简称“ATGC”)对外宣布,其含有A型肉毒杆菌毒素的产品ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理,申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。

公司全资子公司华东医药医美投资(香港)有限公司于2023年10月获得ATGC拥有的ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。

无复合蛋白肉毒素扩大差异化优势,加速进军医美大国

据介绍,此次获得受理的肉毒素产品ATGC-110是一种基于ATGC公司自主开发的、处于临床研究阶段的神经调节物,其药物活性成分为150kDa A型肉毒素,用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。ATGC-110能阻截引起肌肉收缩的神经细胞传递功能,使肌肉得以放松,令面部线条平滑,达到改善皱纹及防止新皱纹产生。

资料显示,肉毒素是一种由肉毒杆菌产生的神经毒性蛋白质,被广泛用于治疗皱眉纹、眼睑痉挛、面肌痉挛、相关肌张力障碍、斜视等。肉毒素根据抗原性不同可分为A、B、C、D、E、F、G等类型,其中A型毒性最强,也是临床应用最广泛的肉毒素。

值得关注的是,不同于传统900 kDa的肉毒素产品,ATGC-110是完全不含复合蛋白成份的肉毒杆菌素,只保留活性神经毒素。研究显示,赋形剂蛋白质会影响人体的抗药性。由于肉毒素作用的持续时间有限,需长期注射以维持效果,然而现阶段的传统肉毒杆菌毒素多数含复合蛋白及其他杂质,长期使用可能刺激人体产生抗体。从免疫学的角度来说,注射剂量和注射频率越大,那么消费者更有可能出现抗药性,导致疗程失效。因此,ATGC-110这样不含复合蛋白的肉毒杆菌毒素可减少抗药性的风险,其优点是对重复治疗和大剂量治疗相对安全。

韩国是医美消费大国,韩国医美市场具有较好的增长空间。韩国医美的渗透率为全球领先。根据Grand View Research 数据,截至2019年韩国医美市场规模达16.4亿美元,市场规模增速维持在15%左右,医美渗透率居全球领先水平且远高于美国。

此次华东医药ATGC-110在韩国上市申请获得受理是其扩张全球注射类医美版图的又一次重要进展。未来上市后,将由华东医药全资子公司Sinclair与ATGC在韩国联合进行商业化。

作为一家国内领先的大型综合性医药上市公司,华东医药医美业务拥有近300人的专业化市场推广团队,已搭建起全球化医美营销网络,目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。除了韩国以外,华东医药正在积极推进ATGC-110在全球其他各区域的临床及注册申报工作,ATGC-110未来也有望惠及全球更多医美消费者。

深耕全球高端医美赛道,持续扩张微创+无创医美版图

不同于玻尿酸等医美入门注射剂,肉毒素市场尚处于蓝海赛道,发展潜力巨大。据国际权威医美研究机构ISAPS(International Society of Aesthetic Plastic Surgery)数据显示,2022年全球肉毒素市场规模已突破50亿美元大关,相较于前一年增长了约15%,到2023年底将达到60亿美元以上。在中国,肉毒素市场未来有望持续快速增长,2022年我国合规渠道肉毒素市场规模为83亿人民币,2023年我国肉毒素市场达97.58亿人民币,2017-2023年复合年均增长率16.37%,随着人们对美的追求不断提升,我国肉毒素市场有望保持高增长。

肉毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品,华东医药表示长期看好肉毒素市场发展前景。除ATGC-110外,2023年11月,公司还引进了重庆誉颜制药有限公司的重组A型肉毒素在研产品YY001,为全球首个临床阶段的重组A型肉毒素产品。这两款肉毒素产品将充分满足求美者年轻化与高安全性的需求,有望实现肉毒素市场消费人群的全覆盖。

此外,华东医药已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款,其中海内外已上市产品达24款,在研全球创新产品14款,产品组合覆盖面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。

华东医药在医美领域布局夯实,业绩也实现了快速增长。华东医药2023年度业绩预告显示,公司医美整体业务继续保持高速发展势头,营业收入创历史最好水平,国内外业务均实现较好盈利,对公司整体业绩带来积极贡献。

此次华东医药ATGC-110在韩国的上市申请获得受理,将进一步丰富公司医美注射类产品管线,拓充适应症覆盖,持续扩张微创+无创医美版图。华东医药表示,未来公司医美将持续秉承“以求美者为中心,用做药人的专业和严谨服务广大求美者”的经营理念,持续不断地以尖端创新科技构筑品牌硬实力,致力于为求美者带来全面解决方案和非凡美学体验,为全球求美者、医美机构和医生带来长期价值。

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