夏季“超级流感”来袭,当流感与新冠叠加,新一代抗流感“神药”能给我们应对的底气吗?

医药 来源:八点健闻Plus 作者:盼达
2022
07/06
11:54
八点健闻Plus
作者:盼达
医药

发热门诊就诊人数激增,儿科发热就诊量翻番——这是6月以来,不少南方的医院发出的信号——甲型流感疫情来袭。

根据广东省疾控流感检测数据显示,6月第一周,门诊中流感样病例占比已超过7%,平均100个门诊病例中,就有7人是流感病人。

不只是广东。根据国家流感中心的相关数据,广东、江西、广西、福建、海南、湖南、浙江等7省在内的南方多地接连发布了流感预警。受此影响,抗病毒药物奥司他韦在多地出现了缺货现象。

好在近年来,抗流感药物研发不断推陈出新,一些具有创新机制的药品陆续获批上市,这也让国内的老百姓在面对这次流感冲击时有了更多也可能是更好的选择。

我们几乎已经两年没有流感大流行的经验了,人群对于流感病毒的免疫能力也下降了。在新冠和流感病毒的叠加攻击下,公共卫生体系将面临怎样的威胁?流感又该如何有效防治?

玛巴洛沙韦

罗氏的二十年磨一剑

与流感疫情同时发生的,是抗流感病毒药物奥司他韦的断供与缺货。根据澎湃新闻的报道,多地的连锁药店的奥司他韦缺货或供应紧张,而线上医药电商也出现了库存紧张以及涨价的情况。

奥司他韦是一款抗流感病毒的处方药,属于神经氨酸酶抑制剂,其原研厂家是罗氏,商品名为达菲,1999年获美国FDA批准上市,2001年在国内获批上市。之后,罗氏分别在2005年、2006年将奥司他韦授权给上海中西三维药业和东阳光药业生产,并很快占据了国内大部分抗流感市场。

此后的10多年时间里,当国内药企纷纷靠着仿制奥司他韦来获取资本积累时,作为这一药物的原研企业,罗氏却早早地投入了新一代抗流感药物的研发。2018年,时隔20年后,由罗氏原研的新型抗流感药物玛巴洛沙韦(商品名:速福达)在日本和美国获批上市。这是一款RNA聚合酶抑制剂,能够直接作用于流感病毒RNA的复制和转录,被称为新一代抗流感“神药”。

这款20年来第一个获批的具有创新作用机制的抗流感药物,很快就引起了中国药监部门的关注。在被纳入中国《临床急需境外新药名单(第三批)》并获得CDE优先审评资格后,速福达®于2021年4月在中国获批。

更能体现其价值的是,在获批仅8个月后,它就被火速获准纳入新版国家医保。在国内,速福达适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。

对于罗氏来说,从奥司他韦到玛巴洛沙韦,并不仅仅是抗流感药物的更新迭代那么简单。它是一场跨越20年的创新与传承,在人类对抗流感病毒的战场上,罗氏始终扮演着“突击爆破”的关键角色。

升级版抗流感“神药”

更快、更强、更全面

相比于奥司他韦,玛巴洛沙韦的特点可以用“三个一”来概括。

首先是一次搞定。作为目前获批治疗流感的唯一一款单剂量口服药物,玛巴洛沙韦全病程只需要服药一次,就能控制病情。相比之下,奥司他韦则需要每天服药2次,连续服用5天。从患者的依从性上来看,玛巴洛沙韦显然具有更明显的优势。

其次是一天完事。由于玛巴洛沙韦属于RNA聚合酶抑制剂,对流感病毒的打击更为精准,在服药24小时以内就能停止病毒排毒,有效缓解高热、全身乏力等流感症状。《新英格兰医学期刊》曾于2018年9月刊登了一篇关于达菲和速福达的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究结果。

结果显示,与安慰剂或达菲相比,速福达在开始治疗1天后病毒载量的降低幅度更大;而且在终止病毒排毒时间上,速福达仅需24小时,而安慰剂组需要96小时,达菲®组需要72小时。也就是说,速福达在一天之内就终结了流感病毒的增殖。

最后是“一箭双雕”。玛巴洛沙韦的药效同时覆盖了甲流和乙流,可以有效降低流感并发症的发生。

2018年在社交媒体上曾广泛流传过一篇名为《流感下的北京中年》的长文章,作者以日记的形式记录了岳父染病、求医的过程。一个冬天在家“光膀子”的健康老人从开始打喷嚏流涕到最终离世,期间只有短短的27天。这篇文章的传播一定程度上也曾完成了一次社会层面的科普——流感是会致死的。

与普通感冒不同,流感是由流感病毒引发的感染性疾病,对于老人、儿童、孕妇、慢病患者等免疫力较低人群,更容易引发肺炎、心肌炎等并发症,威胁生命健康。在中国,每年平均由于流感导致的唿吸系统疾病死亡数为8.8万,这个数字占唿吸系统疾病死亡病例数的8.2%,给公众健康带来了重大威胁。

“不同于之前的靶向神经氨酸酶的抗流感药(如奥司他韦),玛巴洛沙韦通过抑制流感病毒的cap-依赖型核酸内切酶来抑制病毒复制,也就是在病毒复制的早期发挥药效,阻断病毒复制的速度更快,不良反应发生几率低。”复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任曾玫教授指出。

值得一提的是,儿童是流感侵害的主要群体。根据统计,全球每年大约有20%-30%的儿童会感染季节性流感,其中又有近三成会发生并发症。最严重的并发症,比如急性坏死性脑病,甚至可以夺走孩子的生命。尽管目前速福达在国内获批的适应症是12周岁及以上人群,但在日本,速福达已经获批了12周岁以下儿童适应症。相信在不久的将来,这款升级版的抗流感“神药”也能够在国内实现全年龄覆盖,更好地守护孩子的健康。

新冠时代的流感防治

一个全新的公卫议题

“基本上,我们已经有两年没有互相感染流感了,所以我们还没有建立起对流感的免疫力。”布里斯托尔大学教授亚当·芬恩(Adam Finn)在接受英国《卫报》采访时表达了担心,他认为,“人们现在更容易受到流感的侵袭,而今年可能会出现冬季流感大高峰,并且有可能比新冠更为严重。”

流感和新冠叠加的流行风险逐渐被意识到,具体到中国的情况,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所国家流感中心主任王大燕曾在今年6月表示,新冠疫情出现之后,我国整体流感活动下降,随后在2020年处于较低水平,然而2021年出现流感活动上升。

“今年初,南北方省份经历了一个冬季流感高峰,而近期南方地区流感活动再次快速上升,部分省份进入夏季高发期,流感疫情暴发95%集中在学校。预测今年的流感依然会呈现季节性高发的特征,对医疗机构造成压力,同时也会出现严重的病例。”

面对即将到来的“流感”侵袭,疫苗和药物是我们的两大核心武器。然而,中国大陆普通人群的流感疫苗接种覆盖率不到10%,60岁以上的高发人群更是不到5%。再退一万步说,即便完成了流感疫苗接种,对于H3N2病毒的保护率也只有35%。

想要避免《流感下的北京中年》的悲剧再次发生,一种能够缩短流感病程,最快速地阻断传播、降低交叉感染风险,服用更为便捷的抗流感药物就显得尤为重要。

“相较于以往的抗流感病毒药物,速福达仅需服用一次,即可有效抑制流感病毒的复制,停止病毒排毒,缩短流感症状缓解时间,快速阻断传播,对我国的公共卫生防控将具有里程碑意义。”复旦大学感染病科主任胡必杰给出了自己的答案。

速福达能够担此大任吗?未来可期,我们拭目以待。

来源:八点健闻Plus   作者:盼达

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