星汉德生物TCR-T药物获新加坡药监局IND批准_医药

2022

05/09

15:58

医谷网医药

5月9日，SCG（星汉德生物）宣布其用于治疗HBV相关肝细胞癌的新型TCR-T细胞治疗产品SCG101已经获得新加坡药监局（HSA）的IND批准。值得一提的是，该产品已于今年3月初获得中国药品监督管理局（NMPA）的IND批准。

HBV感染是80%以上亚裔人群肝细胞癌的主要诱因，中国每年新发的约46.6万肝癌病例中，由HBV感染导致的病例占比83.77%。SCG101是一款以HBV为靶标的特异性T细胞受体自体T细胞疗法（TCR-T），通过引入特异的TCR基因序列重定向T细胞，使其表达针对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的特异性受体。相比于CAR-T，SCG101保留了TCR的天然信号传递链，仅需结合少量抗原表位片段即可活化，对靶细胞的抗原表达情况的要求极大降低。

SCG首席执行官王树立表示，全球范围内肝癌是死亡率第二高的癌症，从病例分布来看，全球每五个新增肝癌病例中就有四个在亚太地区，中国则更是占了一半。新加坡作为东南亚的医疗中心，也是世界顶级医疗旅游目的地，本次中国和新加坡的IND双获批，未来可以满足亚太地区肝癌患者需求，符合公司预期，也是公司细胞治疗全球布局的既定部分。

除了SCG101，星汉德还有多款CAR-T和TCR-T产品正在开发中，适应症包括肝细胞癌和宫颈癌等。