5月9日,SCG(星汉德生物)宣布其用于治疗HBV相关肝细胞癌的新型TCR-T细胞治疗产品SCG101已经获得新加坡药监局(HSA)的IND批准。值得一提的是,该产品已于今年3月初获得中国药品监督管理局(NMPA)的IND批准。
HBV感染是80%以上亚裔人群肝细胞癌的主要诱因,中国每年新发的约46.6万肝癌病例中,由HBV感染导致的病例占比83.77%。SCG101是一款以HBV为靶标的特异性T细胞受体自体T细胞疗法(TCR-T),通过引入特异的TCR基因序列重定向T细胞,使其表达针对乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的特异性受体。相比于CAR-T,SCG101保留了TCR的天然信号传递链,仅需结合少量抗原表位片段即可活化,对靶细胞的抗原表达情况的要求极大降低。
SCG首席执行官王树立表示,全球范围内肝癌是死亡率第二高的癌症,从病例分布来看,全球每五个新增肝癌病例中就有四个在亚太地区,中国则更是占了一半。新加坡作为东南亚的医疗中心,也是世界顶级医疗旅游目的地,本次中国和新加坡的IND双获批,未来可以满足亚太地区肝癌患者需求,符合公司预期,也是公司细胞治疗全球布局的既定部分。
除了SCG101,星汉德还有多款CAR-T和TCR-T产品正在开发中,适应症包括肝细胞癌和宫颈癌等。
来源:医谷网