康方生物发布依沃西联合化疗一线治疗结直肠癌II期期中分析数据_医药

2026

06/04

10:21

医谷网医药

近日，在2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026）上，康方生物对外公布了PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西联合mFOLFOX6化疗方案，一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC)的国际多中心II期临床研究的期中分析数据。这项国际多中心II期临床研究在美国和中国多个临床中心同步开展。

研究纳入的患者群体具备较高的临床复杂性，其中67.3%伴有肝转移，53.1%携带KRAS或BRAF基因突变，均为传统化疗和免疫治疗反应欠佳的高危预后因素。本次在 ASCO 发表的为截至2026年3月31日的多区域方案扩展阶段的期中分析结果。

研究结果显示——

20mg/kg和10mg/kg剂量组的客观缓解率(ORR)均为70.8%，疾病控制率(DCR)为100%（当前标准疗法抗血管生成联合化疗的ORR约40%-50%）；

依沃西20mg/kg治疗组的治疗应答持久性优于10mg/kg组，9个月缓解持续时间（DoR）里程碑率分别为79.1%和41.5%；

虽然本研究的无进展生存期（PFS）数据尚未成熟，但依沃西20mg/kg 治疗组的9个月PFS里程碑率为76.1%。

在安全性方面，安全性特征与既往化疗联合抗VEGF抗体研究中所观察到的发生率相当。两组中，20.4%的患者经历了与依沃西或化疗相关的严重治疗相关不良事件（TRAE）。未发生与依沃西相关的死亡事件。

目前，依沃西针对全球发病人数最多的肺癌领域，依沃西已开展8项注册性/III期临床研究，包括一线治疗NSCLC（鳞癌+非鳞癌，vs 帕博利珠单抗+化疗，国际多中心），一线sq-NSCLC（vs 替雷利珠单抗+化疗），EGFR-TKI治疗进展的NSCLC（HARMONi-A和HARMONi），一线PD-L1阳性的NSCLC（vs 帕博利珠单抗），一线PD-L1高表达的NSCLC（vs 帕博利珠单抗），治疗IO耐药的NSCLC以及cCRT后未进展的局限期小细胞肺癌巩固治疗。

针对肿瘤其他核心领域，依沃西一线适应症目前正在开展：包括一线胆道癌（vs度伐利尤单抗+化疗），联合莱法利单抗（CD47）一线PD-L1阳性头颈鳞癌（vs 帕博利珠单抗）的III期临床正在开展。针对冷肿瘤等领域，依沃西一线三阴性乳腺癌获得第四个突破性疗法认定，依沃西一线MSS/pMMR 型结直肠癌（占CRC 发病的95%），以及一线胰腺癌的III期临床研究正在开展。

来源：医谷网

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