EMERALD-3 III期临床试验的积极结果显示,阿斯利康的英飞凡®(通用名:度伐利尤单抗)联合英卓凡®(通用名:曲麦利尤单抗)、仑伐替尼以及经动脉化疗栓塞术(TACE),相较TACE单独治疗,在适于栓塞的不可切除肝细胞癌(HCC)患者中,无进展生存期(PFS)显示出具有统计学显著性及临床意义的改善。研究组评估了患者在接受TACE前使用STRIDE方案(单次曲麦利尤单抗联合固定间隔度伐利尤单抗的治疗方案),联合或不联合仑伐替尼,随后再与TACE联用的疗效。
该结果已在美国伊利诺伊州芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,以口头报告形式公布(摘要#LBA4000)。
在一项预设的中期分析中,相较TACE单独治疗,STRIDE方案联合仑伐替尼与TACE将疾病进展或死亡风险降低了30%(PFS风险比[HR]为0.70;95%置信区间[CI]:0.57-0.86;p=0.0007)。该联合治疗组的中位PFS为13.0个月,TACE组为9.8个月。PFS获益在关键预设患者亚组中总体一致。
在次要终点总生存期(OS)方面,相较TACE单独治疗,STRIDE方案联合仑伐替尼与TACE呈现积极获益趋势(HR 0.84;95% CI:0.65-1.09;p=0.1814)。
尽管此次分析中关键次要终点未进行正式统计学检验,但数据显示,STRIDE方案联合TACE治疗对比TACE单独治疗,关键次要终点PFS和OS均显示出具有临床意义的改善:PFS(HR 0.71,95% CI:0.56-0.91;名义p=0.0062),OS(HR 0.70,95% CI:0.51-0.95;名义p=0.0233)。STRIDE方案联合TACE组的中位PFS为12.9个月,而TACE单独治疗组为8.1个月。
在一项预设探索性分析中,对比两个研究治疗组,在非病毒病因患者中,含仑伐替尼治疗组显示出更优的PFS改善趋势(HR 0.70;95% CI:0.44-1.09)。该研究将继续评估两个研究治疗组的OS及其它关键次要终点。
纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC)肿瘤内科教授兼主治医师、EMERALD-3试验主要研究者Ghassan Abou-Alfa博士表示:“对于适于栓塞的肝癌患者,反复接受局部治疗带来沉重负担,亟需有效延缓疾病进展或复发的新的系统治疗方案。EMERALD-3研究为患者带来具有重要意义的改善,当接受双免疫疗法时,无论是否联合仑伐替尼,近三分之一的患者在两年后仍存活且未发生疾病进展,并呈现出生存获益改善趋势。”
阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人高书璨(Susan Galbraith)表示:“基于改写临床实践的HIMALAYA III期研究结果,EMERALD-3研究的无进展生存获益及早期总生存趋势,进一步凸显了将STRIDE方案前移至更早治疗阶段所带来的重要意义。该些结果推动了我们将创新免疫治疗方案引入癌症更早期阶段的策略,也印证了我们有机会为这一充满挑战的肝癌治疗领域的患者带来新的治疗选择。”
各联合治疗方案的安全性与各药物已知的安全性一致。在STRIDE方案联合仑伐替尼和TACE治疗组中,有71.4%的患者发生了三级或以上全因不良事件;在STRIDE方案联合TACE治疗组中,该比例为64%;而在TACE单独治疗组中,该比例为28.6%。
EMERALD-3临床试验结果摘要:
为你推荐
资讯 优化生物等效性BE管理,CDE发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答的通告(2026 年第 51 号),进一步厘清化学药生物等效性(BE)试验备案边界...
2026-11-09 17:18
资讯 吉利德长效lenacapavir在HIV暴露预防临床试验中优于F/TDF
近日,吉利德公布了PURPOSE 5临床试验结果,显示与每日口服F TDF方案相比,每年注射两次lenacapavir用于艾滋病暴露预防在预防艾滋病人群中具有显著更高的持久性,即持续性与依从性。
2026-11-09 15:54
资讯 以“共赴CR”为答卷:罗氏携手多方夯实淋巴瘤诊疗生态体系建设,守护患者生命年轮
九年来,作为进博会的全勤生,罗氏已从前沿创新药物的引入者,转型为中国健康诊疗生态的共建者。共赴CR,不仅需要医患同心,更需要多层次医疗保障、医院改革与全产业链的协同支持。
2026-11-09 15:28
资讯 食蟹猴市场参考价格已升至22万—26万元/只
据中国实验动物学会相关统计数据显示,截至2025年末,国内持有非人灵长类实验动物生产许可证的机构共百余家,其中具备年出栏千只以上能力的头部规模化企业不足20家,全国食蟹猴...
2026-11-09 11:00
资讯 治疗性HPV疫苗三期临床达到主要终点,中国研究登上SITC口头报告
2026年11月7日,北京东方略生物医药科技股份有限公司(以下简称“东方略生物”)宣布,其在研产品VGX-3100的中国III期关键性注册临床研究阳性顶线结果。
2026-11-09 10:50
资讯 拜耳进博会达成两项合作,共筑肿瘤协同创新生态
2026年11月8日,第九届中国国际进口博览会期间,拜耳分别与上海临床创新转化研究院(ACITS)、全球健康产业创新中心(GHIC)达成战略合作,
2026-11-08 21:33
资讯 诺华进博之约:从延长生命到拓展生活,多方共探慢粒“无治疗缓解”新生态
2026年11月8日,在第九届中国国际进口博览会期间,围绕慢粒治疗目标的持续进阶,主题为“诺”守慢粒,奔赴“治愈”之路的科普活动于诺华展
2026-11-08 18:06
资讯 舒华博OCEANIC-STROKE研究中国人群数据发布,为降低卒中风险提供本土循证依据
2026年11月7日,第九届中国国际进口博览会(进博会)期间,拜耳在展台举办“舒华博研发故事与中国人群数据发布”活动,分享全球首个(First
2026-11-08 14:17
资讯 从病毒性肝炎到罕见肝病,吉利德携手多方共话肝病防治新成果
2026年11月8日,第九届中国国际进口博览会期间,全球领先的生物制药企业吉利德展示了其在肝病领域的多款创新疗法,其中包括全球同类首创的
2026-11-08 09:33
资讯 归来有声|从进博首展到全球回响,RDN患者故事纪录片进博首映
2026年11月6日,第九届中国国际进口博览会期间,美敦力冠脉及肾动脉交感神经消融业务运营部门在进博展台成功举办了“归来有声”RDN创新主题
2026-11-08 09:28
资讯 诺华公司九赴进博会,深化合作伙伴关系,拓展多元合作边界
在第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,全球创新药物公司诺华以“创所未见”为主题亮相。作为连续九年参与进博会的“全勤生
2026-11-07 22:17
资讯 “前程质远”2026前列腺癌质控水平高质提升项目在第九届进博会签约
2026年11月6日,由北京鸿远慈善基金会主办、拜耳医药保健有限公司支持的“前程质远——2026前列腺癌质控水平高质提升项目”在第九届中国国
2026-11-07 19:59
资讯 政产学研进博会共议医疗创新价值普惠路径,推动冠脉诊疗迈入 AI 新时代
美敦力冠脉及肾动脉交感神经消融(CRDN)事业部以「从听见心脏到读懂心脏」为主题亮相医疗器械展区,展示了 CathWorks FFRangio系统。
2026-11-07 19:52
资讯 镁信健康InsRx.ai升级焕新,头部药企携手布局商保准入
随着中国创新药产业步入高质量发展的新阶段,商业化落地的“最后一公里”——市场准入,正在经历一场深刻的底层逻辑重塑。对于药企而言,传
2026-11-07 18:57
资讯 从单点智能到全链路协同,美敦力泛血管AI全域生态发布
2026年11月6日,在第九届中国国际进口博览会期间,美敦力在展台现场举行了智领未来——泛血管AI全域生态发布活动。中国科学院院士、复旦大
2026-11-07 18:16
资讯 合力超越,更进一步:葛兰素史克九赴进博, 从“创新产品供给”迈向“健康影响创造”
11月6日,第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)期间,葛兰素史克(以下简称“GSK”)展台正式揭幕。连续第九年参展,GSK以“健
2026-11-07 15:04
资讯 从眼底到全眼科,从供药到赋能:罗氏携手中国眼科学界共建"金眼科创新生态"
2026年11月6日,在第九届中国国际进口博览会上,罗氏制药中国举办 "共建金眼科创新生态 · 共绘高质量发展蓝图 "发布会,携手中国眼科学界
2026-11-07 14:55





