近日，据药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药已启动GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片剂的首个II期临床研究，旨在评估每日一次服用HRS9531片在肥胖受试者中的有效性和安全性。
HRS9531注射液是由恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂。胰高糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）是进食后由肠道合成和分泌的两种肠促胰素，它们在调节血糖和体重方面发挥着重要作用。越来越多的临床数据表明，GLP-1/GIP双受体激动剂可通过同时激动GLP-1和GIP受体产生互补或协同作用，从而减轻体重和改善血糖控制。
2024年5月，HRS9531作为恒瑞医药具有自主知识产权的GLP-1类创新药组合之一，在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利被有偿许可给了Kailera公司。通过此次合作，恒瑞医药获得的首付款加里程碑付款总额累计可高达60亿美元，并且取得了Kailera公司19.9%的股权。
目前，HRS9531有两种剂型正在针对多项适应症的进行临床开发，即注射剂和片剂。其中，HRS9531注射剂型研发进度较快，减重与降糖适应症均已进入于3期研发阶段。
在2024年美国糖尿病协会科学年会上，恒瑞医药曾披露了HRS9531注射液针对肥胖成人的Ⅱ期临床研究结果。该项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究旨在评估HRS9531注射液在成人无糖尿病肥胖人群中的有效性和安全性。研究共招募了249名BMI在28-40kg/m²之间的中国成年人，他们被随机分配到五个组别，分别接受每周一次的HRS9531皮下注射（剂量包括1.0mg、3.0mg、4.5mg和6.0mg）或安慰剂，持续治疗24周。主要终点是第24周时体重较基线变化的百分比。
最终的临床研究数据显示，治疗24周后，HRS9531注射液各剂量组的体重较基线均显著降低。具体来说，1.0mg、3.0mg、4.5mg和6.0mg组的体重较基线变化百分比分别为-5.4%、-13.4%、-14.0%和-16.8%，而安慰剂组仅为-0.1%。同时，治疗24周后，HRS9531注射液各剂量组体重减轻≥5%的受试者比例分别为52.0%、88.2%、92.0%和91.8%，而安慰剂组仅为10.2%。此外，HRS9531注射液还显示出改善腰围、血压、甘油三酯和血糖等代谢指标的效果，且耐受性良好，提示其在肥胖领域有巨大潜力。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 应世生物再冲港交所 IPO：手握国内唯一 III 期 FAK 抑制剂，专攻肿瘤耐药后市场
公司战略性聚焦黏着斑激酶（FAK）及整合素通路，这些靶点对肿瘤细胞的顽强生存能力至关重要。
2026-04-23 22:00
资讯 华东医药2025年创新收入大增64.2%，2026Q1扣非净利创单季历史新高
2026年4月23日晚间，华东医药（000963 SZ）发布2025年年度报告及2026年第一季度业绩。
2026-04-23 21:45
资讯 默克与谷歌云达成一项10亿美元的AI合作
此次合作，默克期望将自身在药物研发、科学管理、市场运营等方面能力与人工智能、云平台相结合，帮助默克全球约7 5万名员工提升生产力。
2026-04-23 13:00
资讯 神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名
近日，国家医保局发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》公开征求意见的公告。
2026-04-23 11:29
资讯 真实生物阿兹夫定与哆希替尼联合疗法最新消息
近日，真实生物在美国癌症研究协会（AACR 2026）年会以壁报形式展示了阿兹夫定与哆希替尼联合疗法的临床前研究成果，标题为标题：Azvudine Combined with Doxitinib,a Potential Therapy for EGFRm+ NSCLC。
2026-04-23 11:07
资讯 华东医药独家商业化产品CXG87上市申请获受理，呼吸治疗赛道布局深化
华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”或“公司”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化产品CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（IV）胶囊型）用于治疗哮喘的药...
2026-04-22 17:53
资讯 指南更新，巨星发声：医疗创新与公众教育双轮驱动OSA诊疗革新
日前，中国《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（2025）》发布，首次系统性引入药物治疗——GIP GLP-1双受体激动剂替尔泊肽获最高级别推荐，用于合并肥胖症的中至重度阻塞性睡眠...
2026-04-22 10:04
资讯 江苏2025年癌症发病情况
近日，江苏省发布2025年癌症发病情况数据。据2025年最新肿瘤监测数据显示，江苏省癌症发病率为392 84 10万，较2024年（380 50 10万）增长3 24%。同期江苏全省癌症死亡率为2...
2026-04-21 16:39
资讯 中国生物制药发布了其PD-1/VEGF双抗的初步临床试验数据
4月19日，中国生物制药发布了其PD-1 VEGF双抗（药物研发代号为MK-2010 LM-299）的初步临床试验数据。
2026-04-21 13:25
资讯 天境生物将菲泽妥单抗大中华区权益转售给渤健
4月20日，天境生物（TJ Biopharma）与渤健（Biogen，纳斯达克代码：BIIB）共同宣布，双方已达成一项最终协议，渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗的大中华区（包括中国大陆、香港...
2026-04-21 11:00
资讯 云顶新耀发布EVM16个性化肿瘤治疗性疫苗首次人体临床试验数据
4月20日，云顶新耀在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了其自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16单药治疗及联合PD-1抑制剂（替雷利珠单抗 百济神州）治疗晚期实体...
2026-04-21 09:15
资讯 剂泰科技通过港交所聆讯，携全球首个 AI 纳米递送平台冲刺 "AI 药物递送第一股"
剂泰科技成立于 2020 年，由美国工程院院士陈红敏博士以及 MIT 科学家赖才达博士、王文首博士联合创立，是一家专注于 AI 驱动纳米材料创新的高科技企业。
2026-04-20 17:25
资讯 飞眸医疗完成近亿元天使轮融资，加速打造国际领先个性化全飞秒屈光系统平台
近日，深圳市飞眸医疗器械技术有限公司（以下简称 "飞眸医疗"）正式宣布完成近亿元天使轮融资，本轮融资由元生创投领投，清科控股、清科大
2026-04-20 17:18
资讯 倍乐锐（注射用玛贝兰妥单抗）获批用于治疗二线及以上多发性骨髓瘤成年患者
与达雷妥尤单抗的三联疗法相比，倍乐锐®联合治疗方案可降低死亡风险42%，并延长中位无进展生存期近三倍。
2026-04-20 16:58
资讯 818政策落地细则，如何临床转化应用细则征求意见稿发布
4月19日，备受业内关注的“818政策”终于迎来了第一份实施细则。国家卫健委正式对外发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》。
2026-04-19 23:51
