5 月 31 日,广东真健康医疗科技开发股份有限公司(简称 “真健康医疗”)正式在港交所主板披露招股说明书,联席保荐人为中金公司、星展集团,公司于 2025 年 12 月 8 日率先以保密方式递交上市申请,登陆港股 18A,冲刺国内经皮穿刺消融手术机器人第一股。在此之前,企业已拿到中国证监会境外上市备案批复,完成境内股份全流通备案工作,35 名创始及机构股东合计超 3.2 亿股内资股拟转换为境外上市股份,上市筹备进入关键落地阶段。
总部扎根广东珠海横琴粤澳深度合作区的真健康医疗,2018 年注册成立,是国内聚焦肿瘤精准微创赛道的高新技术、专精特新小巨人企业,深耕经皮穿刺、消融手术机器人全链条研发生产,依托 AI 智能导航与精密机械臂技术,主打实体肿瘤微创诊疗全流程解决方案。据灼识咨询行业数据,2022 至 2024 连续三年,公司稳居国内经皮穿刺及消融手术机器人市场份额首位,2024 年设备落地装机量 26 台,位列全国行业第一,是国内为数不多同时手握穿刺、消融两类三类证手术机器人的本土厂商。
招股书披露,真健康医疗已搭建四大型号经皮穿刺手术机器人 + 消融机器人产品管线,旗下 TH-S、TH-XMW 两款标杆产品分别被国家药监局认定为国内首创、国际首创创新医疗器械,其中 TH-S1、TH-S、TH-S Pro 三款穿刺机器人已全数拿下 NMPA 第三类医疗器械注册证,适配肺结节、肝肾肿瘤等胸腹腔病灶穿刺活检、术前定位、放射性粒子植入、微创消融等临床场景;国际首创微波消融机器人 TH-XMW 获批用于肝脏实体肿瘤消融治疗,补齐肿瘤微创从诊断到根治的闭环能力。截至申报节点,企业累计 12 款产品取得国内医疗器械注册证书,产品落地全国近 70 家三甲医院,累计辅助临床完成微创手术超 3000 例,手术临床成功率达 100%。
区别于骨科、腔镜手术机器人的红海竞争,真健康医疗锚定经皮微创细分蓝海赛道,主打不开刀、经皮肤穿刺介入治疗,大幅降低传统外科手术创伤与并发症风险,产品定位适配三级医院肿瘤科、介入科,同时向县域基层医疗机构下沉,契合国内肿瘤早筛早治、微创医疗普及的产业政策方向。公司在珠海布局超 2500㎡标准化生产基地,搭建自研生产体系,支撑多款已获批产品量产落地与新品产业化转化。
财务数据显示,受创新医疗器械前期高额研发投入影响,真健康医疗尚处在商业化早期,业绩呈现营收规模偏小、阶段性大额亏损的行业共性特征:2023 年、2024 年、2025 年上半年公司营业收入分别为 230.1 万元、179.1 万元、17.3 万元;对应净亏损 9554.1 万元、9215.6 万元、5673.4 万元,亏损主要由器械研发、临床注册、市场学术推广费用所致。从客户结构来看,公司现阶段营收高度集中,报告期内前五大客户贡献全部营业收入,单一最大客户收入占比常年逼近 90% 以上,是后续商业化规模化亟待破解的痛点。
历经多轮股权融资,真健康医疗投后估值从 2021 年初 0.13 亿元攀升至最新 22.3 亿元,粤澳产业基金、中金启合、高榕资本等一线机构陆续入股,为前期研发输血赋能。本次港股上市募资用途清晰:主要用于 TH-SA 新一代穿刺机器人注册申报、TH-XMW 消融机器人全国商业化渠道拓展、前沿在研管线产品研发迭代,剩余资金补充日常运营现金流,加速摆脱营收集中、量产爬坡缓慢的现状。
近年来国内密集出台医疗器械创新扶持政策,2026 年初医保局发布手术机器人收费新规,明确机器人辅助手术收费定价细则,逐步打通手术机器人医院采购、医保付费壁垒;同时高端医疗设备国产化提速,进口达芬奇、史赛克产品价格偏高、配置审批严苛,国产微创机器人迎来进口替代窗口期。经皮穿刺赛道国内获批上市产品仅 17 款,国产 15 款、进口仅 2 款,赛道竞争格局宽松,行业渗透率尚处于低位,成长空间广阔。
不过行业仍存现实挑战:大型医疗设备采购需配置指标审批,二甲医院受制于手术体量、设备采购预算,短期装机放量速度不及预期;行业价格竞争、集采落地预期也在压缩终端售价,倒逼企业加速产品迭代、丰富盈利模式。
业内分析人士表示,真健康医疗顺利完成港股备案并递交招股书,标志着国内穿刺消融手术机器人赛道迎来首个 IPO 候选标的,填补细分领域上市空白。如若成功挂牌港交所,不仅能借助港股资本市场拓宽融资通道,加速产品全国商业化落地,也将为广东本土硬科技医疗器械企业、横琴粤澳合作区创新医疗企业打造资本化标杆案例。
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