2026国家医保目录调整申报今日启动,一图读懂

医药 来源:医谷网
2026
05/31
13:09
医谷网 医药

5月31日,国家医保局正式对外发布2026年国家医保及商保调整工作方案。整体工作阶段基本与往年相同,分为准备阶段、 申报阶段、 专家评审阶段、 谈判/竞价/价格协商阶段以及公布结果阶段。2026年11月底公布调整结果。

本次申报范围新增 3 条目录外药品的申报条件。 具体包括:(1)纳入 2025 年商业健康保险创新药品目录的药品;(2) 2020 年 1 月 1 日后国家药监部门附条件批准上市且于 2023 年 1 月1 日至 2026 年 5 月 31 日转为常规批准的新通用名药品( 不含新适应症或功能主治) ;(3) 2020 年以后谈判准入的品种,因未能成功续约而被调出目录的, 其首个同通用名药品于2021 年 1 月 1 日至 2026 年 5 月 31 日期间获批上市。 

2026 年申报期为 6 月 1 日至 10 日, 建议企业做好时间统筹, 尽量避免在最后 2 至 3 天集中申报。 已完成技术审评但尚未获得正式批件的企业可进行预申报, 并最晚在 7 月 3日( 含) 前根据系统反馈要求, 尽快补充批准上市后的相关证明材料( 注册批件、 说明书等) 。 

需要说明的是, 未在 6 月 10 日完成技术审评, 但在 7 月 3 日前获批上市的药品不符合申报条件。

在调出方面,重点关注中药品种。根据国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》 , 将说明书中“禁忌” “不良反应” “注意事项” 等部分仍标注为“尚不明确” 且未在规定时间内完善的药品, 作为重点考虑调出目录的品种类型之一。

需要特别说明的是, 一个药品通过形式审查, 只代表其符合申报条件, 具备了参与目录调整后续工作流程的资格,不代表其已经纳入了基本目录或商保创新药目录。

专家组对纳入评审范围的药品名单, 通过“集体讨论+个人评分” 相结合的方式, 形成评审意见。 

对于目录外药品, 评审意见包括:拟谈判新增( 独家药品) 、 拟竞价新增(非独家药品) 、拟直接新增( 国家集中带量采购和已经政府定价的药品)、拟调入商保创新药目录的建议名单( 先谈判后价格协商/直接价格协商) , 以及未通过评审。

对于目录内药品,评审意见包括: 拟纳入常规目录、 拟调出目录、 拟简易续约、拟谈判续约等。 

同时,论证确定通过评审药品的谈判/竞价主规格、参照药品和支付范围, 以及基本目录凡例、 药品名称剂型、 目录分类结构、备注等调整内容。 拟调入商保创新药目录的药品建议名单提交商保专家组进行复评,形成“拟价格协商” 或“未通过评审” 的最终意见

谈判环节具体包括——

一是企业根据专家评审反馈结果, 自主确认是否参与谈判/竞价/简易续约或价格协商, 并提交相应确认函( 放弃参与的企业也须提交) 。 国家医保局组织开展解读活动,就后续测算环节进行政策解读。

二是确认参与谈判/竞价/价格协商的企业按照对应材料模板报送材料, 并同步提交相关的资质材料。 

三是开展测算评估。 基金专家组和药物经济学专家组分别从职工/居民医保基金影响和药物经济学评价两方面, 对谈判/竞价药品提出基本医保支付标准的评估意见。 商保专家组对拟价格协商的药品开展测算, 并提出协商价格的评估意见。 

四是企业一对一沟通。在测算期间,与企业就测算要点、测算基本思路、 需要补充的材料,以及谈判/竞价/价格协商的基本情况等与企业进行面对面沟通。 

五是开展谈判/竞价/价格协商。 根据测算评估意见形成基本目录的医保底价, 组织开展现场谈判/竞价, 并现场签署谈判/竞价结果确认书( 谈判/竞价失败的企业也须签署确认书) 。 对于经专家评审建议既可调入基本目录、 也可调入商保创新药目录的药品,应先参与基本目录谈判, 谈判失败的进入价格协商环节。 根据评估确定的协商价格开展现场价格协商, 协商成功后签署结果确认书( 协商失败的企业也须签署确认书) 。 

六是谈判/竞价成功的企业, 须通过目录调整模块确认协议信息( 包括药品名称、 主规格、 支付标准、 支付范围及其他附加条款等)并完成协议签订, 价格协商成功纳入商保创新药目录的企业,须签署承诺书。

另外,本年度首次引入了参照药品概念,在目录调整工作中, 优先考虑经参照药预沟通中专家论证推荐的参照药和主规格, 但最终参照药品以专家评审阶段确定的反馈意见为准。截至目前,国家医保局已组织开展了两批针对 1 类新药的参照药预沟通工作,共计61款。

《第一批、第二批参照药预沟通药品公示信息》

2026年6月1日-6月10日,国家医保局国家医保服务平台(网址:https://fuwu.nhsa.gov.cn/)开通网上申报系统,符合条件的申报主体应予以关注。 

《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》、《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》、《谈判药品续约规则》、《非独家药品竞价规则》、《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整常用问答(2026年版)》详情浏览>>

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