联拓生物的合作伙伴 Tarsus Pharmaceuticals（Tarsus）近日宣布，TP-03（0.25%洛替拉纳滴眼液）在Saturn-2关键3期试验中达到了主要终点和所有次要终点且安全性良好。这进一步印证了其治疗蠕形螨睑缘炎（一种高发眼部疾病）的潜力。基于这些数据，Tarsus计划将于2022年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药上市申请（NDA）。
“我们对合作伙伴Tarsus在TP-03的第二项关键试验中继续显示出在治疗方面具有显著的临床意义和统计学意义表示祝贺，”联拓生物首席执行官王轶喆博士说，“这些数据进一步印证了TP-03能够成为治疗蠕形螨睑缘炎标准疗法的潜力。我们估计在中国约有4300万蠕形螨睑缘炎患者，而中国目前尚无已获批的治疗方法。我们也非常期待能在中国尽快启动TP-03的3期临床试验。”
联拓生物于2021年3月获得Tarsus的许可授权，在大中华区对TP-03进行开发和商业化。联拓生物预计将于2022年下半年启动TP-03的3期注册临床试验，以支持其在中国的注册审批。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 礼来替尔泊肽获批新适应症
近日，礼来宣布替尔泊肽（Tirzepatide，商品名Mounjaro 穆峰达）获FDA批准新适应症，用于降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件（MACE，包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致...
2026-09-02 17:16
资讯 国家药监局公告：愈美制剂由非处方药转为处方药管理
今后该类常用止咳祛痰复方药品必须凭执业医师处方才可购买使用，以此进一步防控用药安全隐患，遏制药物滥用风险国家药品监。
2026-09-02 16:22
资讯 美敦力7亿美元战略投资手术机器人康诺思腾
9月1日，康诺思腾（Cornerstone Robotics）宣布与美敦力达成战略合作。根据合作协议，美敦力将向康诺思腾战略投资约7亿美元，并有权在美国以外的部分已获批市场分销康诺思腾的S...
2026-09-02 14:36
资讯 先声药业三抗在研药物SIM0660出海罗氏
2026年9月1日，先声药业发布公告，旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与罗氏（Roche）签署独家授权许可协议，就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a CD19 CD3三特异性...
2026-09-02 10:13
资讯 礼来公布替尔泊肽联合Taltz单抗治疗银屑病3b期临床试验最新结果
今日，礼来公布了TOGETHER-PsO和TOGETHER-PsA两项创新性、开放标签3b期临床试验的52周结果。
2026-09-01 17:13
资讯 石药集团胰淀素（Amylin）受体激动剂SYH2092启动I期临床
石药创新发布公告，的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司已于近日启动SYH2092注射液Ⅰ期临床试验。
2026-09-01 16:10
资讯 恒瑞ADC瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点
近日，恒瑞医药宣布子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临...
2026-09-01 13:27
资讯 百济神州PD-1美国降价
百济神州此次参与美国政府达成降价协议的药品为公司PD-1产品替雷利珠单抗（百泽安）。根据百济神州发布的2026半年报，替雷利珠单抗（百泽安）的全球销售额总计29 84亿元，占公...
2026-09-01 12:45
资讯 首个皮肌炎靶向治疗药物，TYK2/JAK1双靶点抑制剂获FDA批准
8月27日，美国Roivant宣布，FDA已批准LISRAYA（brepocitinib），用于治疗成人皮肌炎（dermatomyositis，DM）。
2026-08-31 22:20
资讯 誉衡药业终止与卫材的独家推广甲钴胺注射液合作
近日，誉衡药业对外宣布与卫材中国签署终止协议，不再独家推广甲钴胺注射液，双方的推广服务合作关系于2026年6月29日正式解除。
2026-08-31 15:43
资讯 医疗机构需确立特医食品使用管理部门或小组，《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》发布
医疗机构确立特医食品使用管理部门或小组，建立本机构《特殊医学用途配方食品供应目录》并动态调整，审核特医食品资质，仅允许将已经国家市场监督管理部门注册的特医食品纳入本...
2026-08-31 12:56
资讯 歌礼制药每日一次口服小分子GLP-1完成全球III期临床首例受试者给药
8月30日，歌礼制药-B发布公告，宣布每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目已完成首例受试者给药。
2026-08-31 10:18
