联拓生物的合作伙伴 Tarsus Pharmaceuticals（Tarsus）近日宣布，TP-03（0.25%洛替拉纳滴眼液）在Saturn-2关键3期试验中达到了主要终点和所有次要终点且安全性良好。这进一步印证了其治疗蠕形螨睑缘炎（一种高发眼部疾病）的潜力。基于这些数据，Tarsus计划将于2022年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药上市申请（NDA）。
“我们对合作伙伴Tarsus在TP-03的第二项关键试验中继续显示出在治疗方面具有显著的临床意义和统计学意义表示祝贺，”联拓生物首席执行官王轶喆博士说，“这些数据进一步印证了TP-03能够成为治疗蠕形螨睑缘炎标准疗法的潜力。我们估计在中国约有4300万蠕形螨睑缘炎患者，而中国目前尚无已获批的治疗方法。我们也非常期待能在中国尽快启动TP-03的3期临床试验。”
联拓生物于2021年3月获得Tarsus的许可授权，在大中华区对TP-03进行开发和商业化。联拓生物预计将于2022年下半年启动TP-03的3期注册临床试验，以支持其在中国的注册审批。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 安徽：8月17日至21日确认全国最低挂网价，企业申报行为纳入招采信用评价范围
请相关企业于2026年8月17日至21日登录药品集中招标系统“药品一览表价格确认—一览表价格确认”查询、确认价格并上传相关材料。
2026-08-17 22:10
资讯 国家医保局：43个检验立项收费问题解答
为推进各地医保部门更好对接落地医疗服务价格项目立项指南，统一规范价格项目立项和定价基本思路，现就各方关切的普遍问题，提出立项指南解读辅导口径，供各地医保部门学习参考。
2026-08-17 15:30
资讯 复宏汉霖与山德士就至多10款产品达成出海协议，首批3.22亿美元
8月17日，复宏汉霖发布公告，公司与山德士达成战略合作，复宏汉霖将授予山德士在除中国外的全球范围内至多10款合作产品（覆盖单抗 ADC、生物类似药资产）的注册及商业化独家权利。
2026-08-17 13:51
资讯 湖南南新制药财务造假，公司及相关责任人被处罚1100万元，面临退市
如果南新制药没有重大发展变化，自2026年6月11日股票简称将变更为“ST南新”后，这个ST帽子可能就要戴到退市了。
2026-08-15 23:41
资讯 擅自进入诊疗区，违反医院《医药代表管理制度》，相关药品被停药采购3个月
近日，业内消息，湖南某头部三甲医院医务部印发协办函。4家药企医药代表未经预约擅自进入诊疗区域意图接触医务人员，违反医药代表拜访流程，涉及肿瘤、呼吸、内分泌、骨科等药品...
2026-08-15 23:14
资讯 艾力斯引进引进潜在全球首创ADC，切入妇科肿瘤赛道
该药物为潜在全球首创（First-in-class）MUC16 NaPi2b 双靶点四价 ADC，主力布局卵巢癌、子宫内膜癌，标志艾力斯正式进军妇科肿瘤领域，补齐公司 ADC 大分子管线空白。
2026-08-14 16:52
资讯 百时美施贵宝首个CELMoD药物iberdomide获美国FDA加速批准
联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（IberDd），用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者
2026-08-14 16:23
资讯 全球首创三靶点激动剂DR10624入选国家科技重大专项
华东医药股份有限公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的全球首创（First-in-class）长效三靶点激动剂DR10624成功入选并获得国家科技重大专项资助
2026-08-13 16:17
资讯 宝莱特虽控制权变更终止，但实控人已股权套现1.75亿元
8 月 9 日晚间，创业板上市公司宝莱特发布公告宣布终止筹划控制权变更事项。这距离公司因控股股东筹划控制权变动而停牌，仅仅过去 9 个交易日。
2026-08-12 21:26
资讯 好大夫医生版升级为阿福医生版，全球范围率先实现医患双端布局和深度联动
8月12日，蚂蚁集团旗下医生应用“好大夫医生版”正式升级为“蚂蚁阿福医生版”，为全国数百万医生配备医学和AI分身两大AI助手，支持医生借助AI一站式高效完成患者管理、科研检索...
2026-08-12 19:08
资讯 FDA批准首款mRNA流感疫苗
近日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了莫德纳的流感疫苗mFLUSIVA，用于50岁及以上人群。该公司表示，这是全球首款获批用于季节性流感预防的mRNA疫苗。
2026-08-10 11:28
资讯 联影 东软最新MR中标价格
近日，中国政府采购网发布《福建省2025-2026年度MR医用设备集采结果公告（采购包1、2、3）》。本次采购标的为医用磁共振设备，共计32台，预算金额为3 1亿元，最终东软和联影中标。
2026-08-10 10:44
资讯 全国首票进境动物源性生物材料跨省联合监管业务落地
8月4日，一辆专用冷链运输车从一家生物医药公司上海基地驶向无锡。车上装载的是一批从海外进口，经上海外高桥保税区海关检疫合格，并在上海基地完成检测分库的中国仓鼠卵巢细胞...
2026-08-10 10:13
