联拓生物合作伙伴Tarsus Pharmaceuticals宣布TP-03在治疗蠕形螨睑缘炎的第二项关键试验中获得积极顶线数据_医药

2022

05/05

13:11

医谷网医药

联拓生物的合作伙伴 Tarsus Pharmaceuticals（Tarsus）近日宣布，TP-03（0.25%洛替拉纳滴眼液）在Saturn-2关键3期试验中达到了主要终点和所有次要终点且安全性良好。这进一步印证了其治疗蠕形螨睑缘炎（一种高发眼部疾病）的潜力。基于这些数据，Tarsus计划将于2022年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药上市申请（NDA）。

“我们对合作伙伴Tarsus在TP-03的第二项关键试验中继续显示出在治疗方面具有显著的临床意义和统计学意义表示祝贺，”联拓生物首席执行官王轶喆博士说，“这些数据进一步印证了TP-03能够成为治疗蠕形螨睑缘炎标准疗法的潜力。我们估计在中国约有4300万蠕形螨睑缘炎患者，而中国目前尚无已获批的治疗方法。我们也非常期待能在中国尽快启动TP-03的3期临床试验。”

联拓生物于2021年3月获得Tarsus的许可授权，在大中华区对TP-03进行开发和商业化。联拓生物预计将于2022年下半年启动TP-03的3期注册临床试验，以支持其在中国的注册审批。

来源：医谷网

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